- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02891291
Optický tomografický skener pro kožní léze
20. září 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Optická koherentní tomografie je technologie široce používaná v medicíně.
V této studii budou vyšetřovatelé používat optický tomografický skener ke skenování obrazu kožní tkáně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí optický tomografický skener ke skenování vzorku kůže a získání snímků tkáně.
Část kožního vzorku získaného z kožní biopsie nebo chirurgického zákroku bude skenována.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- JENGWEI TJIU, MDPHD
- Telefonní číslo: 65315 886-23123456
- E-mail: jengweitjiu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk pacientů je 20 až 100 let.
Pacienti, kteří podstoupí kožní biopsii nebo chirurgický zákrok na kožním oddělení, National Taiwan University Hospital, Taiwan.
Popis
Pacient, který podstoupí kožní biopsii nebo chirurgický zákrok kvůli rakovině kůže, benigním kožním onemocněním nebo zánětlivým kožním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Získaný snímek kožní tkáně.
Časové okno: 1 týden
|
Část vzorku kůže z operace nebo biopsie bude skenována.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Histopatologie kůže
Časové okno: 2 týden
|
Vzorek kůže bude obarven hematoxylinem a eosinem.
Histopatologické snímky (nebo nálezy) budou získány a budou korelovat s naskenovanými snímky.
|
2 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JENGWEI TJIU, MDPHD, NTUH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201604078RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .