EpiConCES – Epidurales Lidocain zur Umstellung auf einen Kaiserschnitt (EpiConCES)
Bestimmung von ED95 von 2% Lidocain mit Epinephrin zur Umwandlung von Analgesie in Epiduralanästhesie in chirurgische Epiduralanästhesie im Wehenstrom Kaiserschnitt
Die Notwendigkeit, bei einem Kaiserschnitt auf eine Hebammenkursarbeit zurückzugreifen, ist eine gängige Praxis. Epiduralanalgesie zur Geburtsanästhesie wird bei 90 % der Frauen in der Geburtshilfe praktiziert, da bei der Kaiserschnittentscheidung natürlich Arbeit in der Praxis erfolgt und die Empfehlungen lauten, den vorhandenen Epiduralkatheter zu verwenden, um die Epiduralanästhesie durch Reinjektion in eine Epiduralanästhesie umzuwandeln ein Lokalanästhetikum auf dem Katheter. Die Vollnarkose ist nur Fällen von äußerster Dringlichkeit und Wider-Indikationen für die Regionalanästhesie als Lieferant hoher mütterlicher Morbidität und Mortalität vorbehalten.
Die anfängliche Annahme ist, dass das 2%ige Lidocain mit Epinephrin die optimale und empfohlene Lokalanästhesielösung ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine echte Variabilität in dem Volumen, das von Praktikern verwaltet wird.
Das Hauptziel besteht darin, die ED95-Dosis von 2 % Lidocain mit Epinephrin zu bestimmen, die in den Epiduralkatheter injiziert wird, für den es nicht durch Versagen der chirurgischen Anästhesie für einen Kaiserschnitt während der Wehen entsteht.
Die sekundären Ziele sind die Bestimmung der Ausfallrisikofaktoren, der hämodynamischen Konsequenzen in Bezug auf das verabreichte Volumen und die Bewertung der mütterlichen Zufriedenheit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU Clermont-Ferrand
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Hauptermittler:
- Martine BONNIN
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Unterermittler:
- Brigitte STORME
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Unterermittler:
- Aurélie FOURNET-FAYARD
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Unterermittler:
- Agnès BARRIERE
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Unterermittler:
- Christian CHARTIER
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Unterermittler:
- Giuseppe ROSANO
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Unterermittler:
- Anne-Laure LAFAYE
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Unterermittler:
- Lise VERNIS
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Unterermittler:
- Julie FAYON
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Unterermittler:
- Denis Gallot
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger > 37SA
- Zwischen 150 und 190 cm
- IMC zwischen 20 und 40
- Einzelschwangerschaft
- Wahlweise Kaiserschnitt-Indikation während der Geburtshilfe
Ausschlusskriterien:
- Präsentation der Belagerung
- Extrem- und Halbnotfall-Kaiserschnitt-Indikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lidocain 2% adrénalinée
Das Hauptziel besteht darin, die ED95-Dosis von 2 % Lidocain mit Epinephrin zu bestimmen, die in den Epiduralkatheter injiziert wird, für den es nicht durch Versagen der chirurgischen Anästhesie für einen Kaiserschnitt während der Wehen entsteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolg oder Misserfolg von Lidocain 2% mit Epinephrin-Dosis verabreicht
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studie Verträglichkeit der Epiduralanästhesie für Kaiserschnitt
Zeitfenster: am Tag 1
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Studie Toleranz - einschließlich Hämodynamik - der Epiduralanästhesie für den Kaiserschnitt in Abhängigkeit von der Dosis von 2% Lidocain mit Epinephrin verabreicht.
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am Tag 1
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mütterlicher Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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mütterliche Zufriedenheit
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Übelkeit und Erbrechen intraoperativ
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Blutdruck (PAM, PAS (mmHg))
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Flüssigkeitsersatz (ml)
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Hypotonie
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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notwendig, Vasopressoren zu verwenden
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Apgar-Score
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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fötaler arterieller und venöser Nabelschnur-pH-Wert
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Intravenöse Sedierung bei unzureichender Anästhesie
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martine BONNIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0271
- 2016-000224-26 (Andere Kennung: 2016-000224-26)
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