Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EpiConCES - эпидуральное введение лидокаина для перехода на кесарево сечение (EpiConCES)

27 февраля 2018 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Определение ED95 2% лидокаина с адреналином для конверсии аналгезии эпидуральной анестезии в хирургическую эпидуральную анестезию при родовом течении кесарева сечения

Необходимость прибегать к курсовой акушерской работе при кесаревом сечении является обычной практикой. Эпидуральная анестезия для обезболивания родов практикуется у 90% женщин в акушерстве, как, например, когда решение о кесаревом сечении принимается курсовой работой на практике, и рекомендации заключаются в использовании эпидурального катетера на месте для преобразования эпидуральной анальгезии в эпидуральную анестезию путем повторной инъекции. местный анестетик на катетере. Общая анестезия применяется только в случаях крайней необходимости и противопоказаний к регионарной анестезии как источнику высокой материнской заболеваемости и смертности.

Первоначальное предположение состоит в том, что 2% раствор лидокаина с адреналином является оптимальным и рекомендуемым раствором местного анестетика.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует реальная изменчивость объема, администрируемого ошибкой репозитория практикующих специалистов.

Основной задачей является определение дозы ED95 2% лидокаина с адреналином, вводимой в эпидуральный катетер, при которой не возникает несостоятельности хирургической анестезии при кесаревом сечении в родах.

Второстепенными задачами являются определение факторов риска неудачи, гемодинамических последствий, связанных с введенным объемом, и оценка удовлетворенности матери.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Главный следователь:
          • Martine BONNIN
        • Младший исследователь:
          • Brigitte STORME
        • Младший исследователь:
          • Aurélie FOURNET-FAYARD
        • Младший исследователь:
          • Agnès BARRIERE
        • Младший исследователь:
          • Christian CHARTIER
        • Младший исследователь:
          • Giuseppe ROSANO
        • Младший исследователь:
          • Anne-Laure LAFAYE
        • Младший исследователь:
          • Lise VERNIS
        • Младший исследователь:
          • Julie FAYON
        • Младший исследователь:
          • Denis GALLOT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные > 37SA
  • От 150 до 190 см.
  • ИМС от 20 до 40
  • Одноплодная беременность
  • Показания к плановому кесареву сечению во время акушерских родов

Критерий исключения:

  • Презентация осады
  • Экстремальные и полуэкстренные показания к кесареву сечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаин 2% адреналин
Основной задачей является определение дозы ED95 2% лидокаина с адреналином, вводимой в эпидуральный катетер, при которой не возникает несостоятельности хирургической анестезии при кесаревом сечении в родах.
Лекарство: Лидокаин 2% адреналин
Устройство: Эпидуральный катетер
Процедура: Кесарево сечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успех или неудача лидокаина 2% с введенной дозой эпинефрина
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение переносимости эпидуральной анестезии при кесаревом сечении
Временное ограничение: в день 1
Изучить переносимость, включая гемодинамику, эпидуральной анестезии при кесаревом сечении в зависимости от дозы 2% лидокаина с адреналином.
в день 1
материнская боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: в день 1
в день 1
материнское удовлетворение
Временное ограничение: в день 1
в день 1
тошнота и рвота во время операции
Временное ограничение: в день 1
в день 1
артериальное давление (PAM, PAS (мм рт. ст.))
Временное ограничение: в день 1
в день 1
замена жидкости (мл)
Временное ограничение: в день 1
в день 1
гипотония
Временное ограничение: в день 1
в день 1
необходимо использовать вазопрессоры
Временное ограничение: в день 1
в день 1
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: в день 1
в день 1
pH артериального и венозного канатика плода
Временное ограничение: в день 1
в день 1
Внутривенная седация при неадекватной анестезии
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Martine BONNIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0271
  • 2016-000224-26 (Другой идентификатор: 2016-000224-26)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин 2% адреналин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться