Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EpiConCES - Epidurální lidokain pro konverzi na císařský řez (EpiConCES)

27. února 2018 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Stanovení ED95 2% lidokainu s epinefrinem pro konverzi analgezie Epidurální anestezie při chirurgickém epidurálu při porodu císařským řezem

Potřeba uchýlit se k práci na kurzu porodní asistence císařským řezem je běžnou praxí. Epidurální analgezie pro porodní analgezii se praktikuje u 90 % žen v porodnické práci, jako když je rozhodnutí o císařském řezu přijato v praxi a doporučuje se použít epidurální katétr k převedení epidurální analgezie v epidurální anestezii opětovným injekčním podáním lokální anestetikum na katétru. Celková anestezie je vyhrazena pouze v případech krajní naléhavosti a kontraindikací pro regionální anestezii jako původce vysoké mateřské morbidity a mortality.

Výchozím předpokladem je, že 2% lidokain s epinefrinem je optimální a doporučený roztok lokálního anestetika.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje skutečná variabilita v objemu spravovaném odborníky na selhání úložiště.

Hlavním cílem je stanovit dávku ED95 2% lidokainu s adrenalinem vstříknutým do epidurálního katétru, u kterého nevzniká v důsledku selhání chirurgické anestezie císařského řezu během porodu.

Sekundárními cíli je stanovení rizikových faktorů selhání, hemodynamických důsledků souvisejících s podaným objemem a zhodnocení mateřské spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martine BONNIN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brigitte STORME
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aurélie FOURNET-FAYARD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agnès BARRIERE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian CHARTIER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giuseppe ROSANO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne-Laure LAFAYE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lise VERNIS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julie FAYON
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Denis GALLOT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná > 37SA
  • Mezi 150 a 190 cm
  • IMC mezi 20 a 40
  • Jediné těhotenství
  • Indikace elektivního císařského řezu během porodnického porodu

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace obléhání
  • Indikace krajního a částečně nouzového císařského řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokain 2% adrénalinée
Hlavním cílem je stanovit dávku ED95 2% lidokainu s adrenalinem vstříknutým do epidurálního katétru, u kterého nevzniká v důsledku selhání chirurgické anestezie císařského řezu během porodu.
Lék: Lidokain 2% adrénalinée
Přístroj: Epidurální katétr
Postup: Císařský řez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěch nebo selhání lidokainu 2% s podanou dávkou adrenalinu
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte toleranci epidurální anestezie pro císařský řez
Časové okno: v den 1
Studujte toleranci – včetně hemodynamiky – epidurální anestezie pro císařský řez v závislosti na dávce 2% lidokainu s podaným adrenalinem.
v den 1
mateřská bolest (vizuální analogová škála)
Časové okno: v den 1
v den 1
mateřská spokojenost
Časové okno: v den 1
v den 1
nevolnost a zvracení během operace
Časové okno: v den 1
v den 1
krevní tlak (PAM, PAS (mmHg))
Časové okno: v den 1
v den 1
náhrada tekutin (ml)
Časové okno: v den 1
v den 1
hypotenze
Časové okno: v den 1
v den 1
nutné použít vazopresory
Časové okno: v den 1
v den 1
Apgar skóre
Časové okno: v den 1
v den 1
pH fetální arteriální a venózní šňůry
Časové okno: v den 1
v den 1
Intravenózní sedace při nedostatečné anestezii
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine BONNIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0271
  • 2016-000224-26 (Jiný identifikátor: 2016-000224-26)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokain 2% adrénalinée

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit