EpiConCES - 帝王切開への変換のための硬膜外リドカイン (EpiConCES)
2018年2月27日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
鎮痛を変換するためのエピネフリンを含む 2% リドカインの ED95 の測定 分娩中の外科的硬膜外麻酔における硬膜外麻酔 現在の帝王切開
帝王切開で助産師コースの仕事に頼る必要性は、一般的な慣行です。 分娩鎮痛のための硬膜外鎮痛は、産科作業中の女性の 90% で実践されています。これは、帝王切開の決定が実際のコースワークで行われ、再注入によって硬膜外麻酔の硬膜外鎮痛を変換するために硬膜外カテーテルを適所で使用することが推奨されているためです。カテーテルの局所麻酔薬。 全身麻酔は、非常に緊急性が高く、妊産婦の罹患率と死亡率が高いという理由で局所麻酔が不適応となる場合にのみ使用されます。
最初の仮定は、エピネフリンを含む 2% リドカインが最適で推奨される局所麻酔薬ソリューションであるということです。
調査の概要
詳細な説明
開業医のリポジトリ障害によって管理されるボリュームには、実際のばらつきがあります。
主な目的は、陣痛中の帝王切開の外科的麻酔の失敗から生じない、硬膜外カテーテルに注入されたエピネフリンを含む 2% リドカインの ED95 用量を決定することです。
二次的な目的は、失敗の危険因子、投与量に関連する血行動態の結果を決定し、母体の満足度を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU Clermont-Ferrand
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主任研究者：
- Martine BONNIN
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副調査官：
- Brigitte STORME
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副調査官：
- Aurélie FOURNET-FAYARD
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副調査官：
- Agnès BARRIERE
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副調査官：
- Christian CHARTIER
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副調査官：
- Giuseppe ROSANO
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副調査官：
- Anne-Laure LAFAYE
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副調査官：
- Lise VERNIS
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副調査官：
- Julie FAYON
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副調査官：
- Denis GALLOT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中 > 37SA
- 150～190cm
- IMC 20 ～ 40
- 単胎妊娠
- 産科分娩中の選択的帝王切開の適応
除外基準:
- 包囲のプレゼンテーション
- 極度および準緊急帝王切開の適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リドカイン 2% アドレナリン
主な目的は、陣痛中の帝王切開の外科的麻酔の失敗から生じない、硬膜外カテーテルに注入されたエピネフリンを含む 2% リドカインの ED95 用量を決定することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アドレナリン投与によるリドカイン 2% の成功または失敗
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開における硬膜外麻酔の耐容性に関する研究
時間枠：1日目
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アドレナリンを投与した 2% リドカインの用量に応じて、帝王切開の硬膜外麻酔の耐容性 (血行動態を含む) を研究します。
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1日目
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母体の痛み (Visual Analog Scale)
時間枠：1日目
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1日目
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母親の満足
時間枠：1日目
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1日目
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術中の吐き気と嘔吐
時間枠：1日目
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1日目
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血圧（PAM、PAS（mmHg））
時間枠：1日目
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1日目
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補液(ml)
時間枠：1日目
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1日目
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低血圧
時間枠：1日目
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1日目
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昇圧剤を使用する必要があります
時間枠：1日目
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1日目
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アプガースコア
時間枠：1日目
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1日目
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胎児の動脈および静脈コードの pH
時間枠：1日目
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1日目
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不十分な麻酔に対する静脈内鎮静
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martine BONNIN、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月5日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHU-0271
- 2016-000224-26 (その他の識別子：2016-000224-26)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リドカイン 2% アドレナリンの臨床試験
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Allergan Medical完了
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録
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University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation完了