EpiConCES - Lidocaína Epidural para Conversão para Cesariana (EpiConCES)
Determinação de ED95 de Lidocaína a 2% Com Epinefrina para Conversão de Analgesia Anestesia Peridural em Peridural Cirúrgica no Trabalho de Parto de Cesariana Atual
A necessidade de recorrer a um curso de obstetrícia para trabalhar na cesariana é uma prática comum. A analgesia peridural para analgesia de parto é praticada em 90% das mulheres em trabalho obstétrico, como quando a decisão da cesariana é tomada na prática e as recomendações são para usar o cateter peridural no local para converter a analgesia peridural em anestesia peridural por reinjeção um anestésico local no cateter. A anestesia geral é reservada apenas para casos de extrema urgência e contra-indicações para a anestesia regional como causadora de alta morbidade e mortalidade materna.
A suposição inicial é que a lidocaína a 2% com epinefrina é a solução anestésica local ideal e recomendada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma variabilidade real no volume administrado por falta de repositório dos praticantes.
O objetivo principal é determinar a dose ED95 de lidocaína a 2% com epinefrina injetada no cateter peridural para a qual não decorre de falha na anestesia cirúrgica para cesariana durante o trabalho de parto.
Os objetivos secundários são determinar os fatores de risco de falha, as consequências hemodinâmicas relacionadas ao volume administrado e avaliar a satisfação materna.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- Chu Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Martine BONNIN
-
Subinvestigador:
- Brigitte STORME
-
Subinvestigador:
- Aurélie FOURNET-FAYARD
-
Subinvestigador:
- Agnès BARRIERE
-
Subinvestigador:
- Christian CHARTIER
-
Subinvestigador:
- Giuseppe ROSANO
-
Subinvestigador:
- Anne-Laure LAFAYE
-
Subinvestigador:
- Lise VERNIS
-
Subinvestigador:
- Julie FAYON
-
Subinvestigador:
- Denis GALLOT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida > 37SA
- Entre 150 e 190cm
- IMC entre 20 e 40
- Gravidez única
- Indicação de cesariana eletiva durante o trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Apresentação de cerco
- Indicação de cesariana extrema e semi-emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lidocaína 2% adrenalina
O objetivo principal é determinar a dose ED95 de lidocaína a 2% com epinefrina injetada no cateter peridural para a qual não decorre de falha na anestesia cirúrgica para cesariana durante o trabalho de parto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sucesso ou falha de lidocaína 2% com dose de epinefrina administrada
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudo da tolerância da anestesia peridural para cesariana
Prazo: no dia 1
|
Tolerância do estudo - incluindo hemodinâmica - de anestesia peridural para cesariana dependendo da dose de lidocaína a 2% com epinefrina administrada.
|
no dia 1
|
|
dor materna (Escala Visual Analógica)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
satisfação materna
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
náuseas e vômitos no intraoperatório
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
pressão arterial (PAM, PAS (mmHg))
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
reposição de líquidos (ml)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
hipotensão
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
necessário o uso de vasopressores
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
Índice de Apgar
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
pH arterial e venoso fetal
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
Sedação intravenosa para anestesia inadequada
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine BONNIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0271
- 2016-000224-26 (Outro identificador: 2016-000224-26)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lidocaína 2% adrenalina
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationConcluídoDegeneração RetinianaReino Unido
-
University of Sao Paulo General HospitalConcluídoSíndrome da Bexiga HiperativaBrasil
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedConcluídoHipertensãoRepublica da Coréia
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerConcluído
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityConcluído
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityConcluído
-
University of PecsMedical University of PecsConcluído
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignRescindido
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationAtivo, não recrutandoFibrilação atrialEstados Unidos
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNationwide Children's Hospital; University of Cincinnati; Connecticut Children... e outros colaboradoresRecrutamentoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos