Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EpiConCES - Epidurale lidocaïne voor conversie naar keizersnede (EpiConCES)

27 februari 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bepaling van ED95 van 2% lidocaïne met epinefrine voor het omzetten van analgesie Epidurale anesthesie bij chirurgische epidurale in de huidige keizersnede

De noodzaak om een ​​beroep te doen op een verloskundige cursus in keizersnede is een gangbare praktijk. Epidurale analgesie voor arbeidsanalgesie wordt toegepast bij 90% van de vrouwen in verloskundig werk, zoals wanneer de keizersnede wordt genomen, natuurlijk werk in de praktijk en de aanbevelingen zijn om de epidurale katheter op zijn plaats te gebruiken om de epidurale analgesie om te zetten in epidurale anesthesie door opnieuw te injecteren een plaatselijke verdoving op de katheter. Algemene anesthesie is voorbehouden aan gevallen van extreme urgentie en contra-indicaties voor regionale anesthesie als leverancier van hoge maternale morbiditeit en mortaliteit.

De aanvankelijke aanname is dat de 2% lidocaïne met epinefrine de optimale en aanbevolen oplossing voor plaatselijke verdoving is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een reële variabiliteit in het volume dat wordt beheerd door de repositoryfout van de beoefenaar.

Het hoofddoel is het bepalen van de ED95-dosis van 2% lidocaïne met epinefrine geïnjecteerd in de epidurale katheter waarvoor deze niet ontstaat door het falen van chirurgische anesthesie voor een keizersnede tijdens de bevalling.

De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de faalrisicofactoren, de hemodynamische gevolgen gerelateerd aan het toegediende volume en het evalueren van de maternale tevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martine BONNIN
        • Onderonderzoeker:
          • Brigitte STORME
        • Onderonderzoeker:
          • Aurélie FOURNET-FAYARD
        • Onderonderzoeker:
          • Agnès BARRIERE
        • Onderonderzoeker:
          • Christian CHARTIER
        • Onderonderzoeker:
          • Giuseppe ROSANO
        • Onderonderzoeker:
          • Anne-Laure LAFAYE
        • Onderonderzoeker:
          • Lise VERNIS
        • Onderonderzoeker:
          • Julie FAYON
        • Onderonderzoeker:
          • Denis GALLOT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger > 37SA
  • Tussen 150 en 190cm
  • IMC tussen 20 en 40
  • Enkele zwangerschap
  • Electieve keizersnede tijdens verloskundige bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Presentatie van beleg
  • Extreme en semi-spoedeisende keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaïne 2% adrenaline
Het hoofddoel is het bepalen van de ED95-dosis van 2% lidocaïne met epinefrine geïnjecteerd in de epidurale katheter waarvoor deze niet ontstaat door het falen van chirurgische anesthesie voor een keizersnede tijdens de bevalling.
Geneesmiddel: Lidocaïne 2% adrenaline
Apparaat: Epidurale katheter
Procedure: Keizersnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succes of falen van lidocaïne 2% met toediening van een dosis epinefrine
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie tolerantie van epidurale anesthesie voor keizersnede
Tijdsspanne: op dag 1
Studie tolerantie - inclusief hemodynamica - van epidurale anesthesie voor keizersnede afhankelijk van de dosis van 2% lidocaïne met epinefrine toegediend.
op dag 1
maternale pijn (Visual Analog Scale)
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
moederlijke voldoening
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
misselijkheid en braken tijdens de operatie
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
bloeddruk (PAM, PAS (mmHg))
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
vloeistofvervanging (ml)
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
hypotensie
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
nodig om vasopressoren te gebruiken
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Apgar-score
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
foetale arteriële en veneuze streng pH
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Intraveneuze sedatie voor onvoldoende anesthesie
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine BONNIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0271
  • 2016-000224-26 (Andere identificatie: 2016-000224-26)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne 2% adrenaline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren