Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EpiConCES - Epiduraalinen lidokaiini siirtymiseen keisarileikkaukseen (EpiConCES)

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

2 % lidokaiinin ja epinefriinin ED95:n määrittäminen analgesian muuttamiseksi Epiduraalipuudutuksessa kirurgisessa epiduraalissa synnytyksen keisarileikkauksessa

Tarve turvautua kätilön kurssityöhön keisarinleikkauksessa on yleinen käytäntö. Epiduraalikipua synnytyskipulääkitykseen harjoitetaan 90 %:lla synnytystyössä työskentelevistä naisista, sillä keisarileikkauspäätöksen yhteydessä kurssityöt käytännössä ja suositukset ovat epiduraalikatetrin käyttäminen paikallaan epiduraalikivun muuntamiseksi epiduraalipuudutukseen injektoimalla uudelleen. paikallispuudutus katetriin. Yleisanestesia on varattu vain äärimmäisen kiireellisissä tapauksissa ja aluepuudutuksen vasta-aiheisiin korkean äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden toimittajana.

Alkuperäinen oletus on, että 2-prosenttinen lidokaiini epinefriinin kanssa on optimaalinen ja suositeltu paikallispuudutusratkaisu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ammatinharjoittajien tietovarastovirheen hallinnoimassa määrässä on todellista vaihtelua.

Päätavoitteena on määrittää ED95-annos 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä ruiskutettuna epiduraalikatetriin, jos se ei johdu siitä, että synnytyksen aikana ei ole onnistuttu tekemään kirurgista anestesiaa keisarinleikkauksessa.

Toissijaisina tavoitteina on selvittää epäonnistumisen riskitekijät, annosmäärään liittyvät hemodynaamiset seuraukset ja arvioida äitien tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Martine BONNIN
        • Alatutkija:
          • Brigitte STORME
        • Alatutkija:
          • Aurélie FOURNET-FAYARD
        • Alatutkija:
          • Agnès BARRIERE
        • Alatutkija:
          • Christian CHARTIER
        • Alatutkija:
          • Giuseppe ROSANO
        • Alatutkija:
          • Anne-Laure LAFAYE
        • Alatutkija:
          • Lise VERNIS
        • Alatutkija:
          • Julie FAYON
        • Alatutkija:
          • Denis GALLOT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana > 37SA
  • 150-190 cm välillä
  • IMC 20 ja 40 välillä
  • Yksittäinen raskaus
  • Elektiivinen keisarileikkaus indikaatio synnytystyön aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Piirityksen esitys
  • Ääri- ja puolihätäkeisariindikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini 2% adrenaliinia
Päätavoitteena on määrittää ED95-annos 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä ruiskutettuna epiduraalikatetriin, jos se ei johdu siitä, että synnytyksen aikana ei ole onnistuttu tekemään kirurgista anestesiaa keisarinleikkauksessa.
Lääke: Lidokaiini 2% adrenaliinia
Laite: Epiduraalinen katetri
Menettely: Keisarileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2 % lidokaiinin onnistuminen tai epäonnistuminen annetulla epinefriinillä
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki keisarileikkauksen epiduraalipuudutuksen sietokykyä
Aikaikkuna: päivänä 1
Tutkimustoleranssi - mukaan lukien hemodynamiikka - epiduraalipuudutuksen keisarileikkauksen yhteydessä riippuen annetusta 2 % lidokaiinista ja epinefriinistä.
päivänä 1
äidin kipu (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
pahoinvointi ja oksentelu leikkauksen aikana
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
verenpaine (PAM, PAS (mmHg))
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
nesteen vaihto (ml)
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
hypotensio
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
tarvitaan vasopressoreita
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
sikiön valtimon ja laskimonuoran pH
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Laskimonsisäinen sedaatio riittämättömän anestesian vuoksi
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine BONNIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0271
  • 2016-000224-26 (Muu tunniste: 2016-000224-26)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini 2% adrenaliinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa