- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02900339
Optimierung von Magnetresonanztomographie (MRT)-Sequenzen bei gesunden Probanden (OSS-IRM)
Optimierung von MRT-Sequenzen bei gesunden Probanden
Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist ein nicht-invasives und nicht-ionisierendes (keine Verwendung von Röntgenstrahlen) Bildgebungsverfahren. Heute gilt sie als Referenztechnik für die anatomische und funktionelle Exploration. Seit ihrer Einführung um 1985 entwickelt sich diese Technologie ständig weiter.
Viele Fortschritte in der MRT erfordern ständige Anpassungen der radiologischen Verfahren. Das morphologische Bild wird nun mit funktionellen und parametrischen Informationen (Infusion, Diffusionsspektroskopie usw.) verknüpft. Parallel dazu eröffnen Arbeiten, die Erfassung und Nachbearbeitung von Daten kombinieren, auch neue Anwendungen (Traktographie, funktionelle MRT usw.). Daher sind immer mehr Verfahren erforderlich, um diese Techniken für die Diagnose zu "integrieren" und an neue Anforderungen von Klinikern anzupassen.
Die Art der Sequenz und die damit verbundenen Parameter ermöglichen es, den Kontrast von Bildern direkt zu beeinflussen, Gewebe im Vergleich zu einem anderen zu charakterisieren und letztendlich morphologische oder funktionelle Anomalien hervorzuheben. Die Bildqualität kann bei jedem MRT optimiert werden, abhängig von der für die Aufnahme zur Verfügung stehenden Zeit einerseits und der gewünschten Auflösung und Kontrast andererseits. Daher muss für jede Sequenz ein Kompromiss gefunden werden, der die diagnostische Qualität der Untersuchung optimiert.
Diese Optimierung erfordert eine Phase, die sich auf gesunde Probanden konzentriert. Daher ist es wichtig, dass Forscher und Physiker an gesunden Probanden die besten Einstellungen aller Parameter für ein Bild oder Spektrum entwerfen konnten. Tatsächlich ist es immer notwendig, alle Parameterauswahlen richtig zu optimieren, bevor man mit einer Studie an einer Kohorte von Patienten beginnt.
In diesem Zusammenhang besteht das Hauptziel dieser Studie darin, Sequenzen und Bildgebungsprotokolle zu optimieren, um die Wahl der Parameter bei gesunden Probanden zu bewerten und zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rennes cedex 9, Frankreich, 35033
- Radiology Department CHU de Rennes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen ab 18 Jahren
- Schriftliche Einverständniserklärung gegeben
Ausschlusskriterien:
Kontraindikation für MRT:
- Klaustrophobie
- Morphotyp, der keinen Zugang zu MRT erlaubt
- Tragen Sie ein Metallimplantat, wie zum Beispiel:
- Herzschrittmacher (Herzschrittmacher)
- Ferromagnetische chirurgische Klammern
- Intraorbitale metallische Fremdkörper oder Enzephale
- Schwangerschaft
- Stillen
- Erwachsene unter Vormundschaft, Treuhandschaft oder Wahrung der Justiz
- Keine Sozialversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Optimierung der MR-Parameter
Die Studie wird auf dem MRT der Neurinfo-Plattform in der Radiologieabteilung des Universitätsklinikums Rennes durchgeführt.
|
MRI der Neurinfo-Plattform ist ein MRI 3 Tesla Magnetom Verio-Modell, Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Deutschland).
Dieser Imager ist für die europäische Konformität (CE) gekennzeichnet und gewährleistet die Einhaltung der Sicherheitsstandards der Europäischen Union.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantitative Bewertung erworbener Sequenzen
Zeitfenster: Einen Tag nach der Datenerfassung
|
Hochwertige Bilder, Karten oder Spektren, die mit optimierten Parametern aufgenommen wurden, werden mit Standardaufnahmen verglichen. Diese Bewertung basiert auf quantitativen Kriterien, die aus der Computeranalyse der Daten extrahiert wurden: Signal-Rausch-Verhältnis, Kontrast-Rausch-Verhältnis, Unschärfegrad, Informationsaustausch, Kollokation von Bereichen, die durch die verschiedenen Techniken nachgewiesen wurden, usw. |
Einen Tag nach der Datenerfassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Bewertung erworbener Sequenzen
Zeitfenster: Einen Tag nach der Datenerfassung
|
Hochwertige Bilder, Karten oder Spektren, die mit optimierten Parametern aufgenommen wurden, werden mit Standardaufnahmen verglichen. Diese Bewertung basiert auf einem statistischen Vergleich visueller Qualitätskriterien durch erfahrene Radiologen |
Einen Tag nach der Datenerfassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jean-Christophe FERRE, MD, PhD, Chu Rennes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC11_8965
- 2011-A01531-40 (Id-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .