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Optimierung von Magnetresonanztomographie (MRT)-Sequenzen bei gesunden Probanden (OSS-IRM)

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Optimierung von MRT-Sequenzen bei gesunden Probanden

Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist ein nicht-invasives und nicht-ionisierendes (keine Verwendung von Röntgenstrahlen) Bildgebungsverfahren. Heute gilt sie als Referenztechnik für die anatomische und funktionelle Exploration. Seit ihrer Einführung um 1985 entwickelt sich diese Technologie ständig weiter.

Viele Fortschritte in der MRT erfordern ständige Anpassungen der radiologischen Verfahren. Das morphologische Bild wird nun mit funktionellen und parametrischen Informationen (Infusion, Diffusionsspektroskopie usw.) verknüpft. Parallel dazu eröffnen Arbeiten, die Erfassung und Nachbearbeitung von Daten kombinieren, auch neue Anwendungen (Traktographie, funktionelle MRT usw.). Daher sind immer mehr Verfahren erforderlich, um diese Techniken für die Diagnose zu "integrieren" und an neue Anforderungen von Klinikern anzupassen.

Die Art der Sequenz und die damit verbundenen Parameter ermöglichen es, den Kontrast von Bildern direkt zu beeinflussen, Gewebe im Vergleich zu einem anderen zu charakterisieren und letztendlich morphologische oder funktionelle Anomalien hervorzuheben. Die Bildqualität kann bei jedem MRT optimiert werden, abhängig von der für die Aufnahme zur Verfügung stehenden Zeit einerseits und der gewünschten Auflösung und Kontrast andererseits. Daher muss für jede Sequenz ein Kompromiss gefunden werden, der die diagnostische Qualität der Untersuchung optimiert.

Diese Optimierung erfordert eine Phase, die sich auf gesunde Probanden konzentriert. Daher ist es wichtig, dass Forscher und Physiker an gesunden Probanden die besten Einstellungen aller Parameter für ein Bild oder Spektrum entwerfen konnten. Tatsächlich ist es immer notwendig, alle Parameterauswahlen richtig zu optimieren, bevor man mit einer Studie an einer Kohorte von Patienten beginnt.

In diesem Zusammenhang besteht das Hauptziel dieser Studie darin, Sequenzen und Bildgebungsprotokolle zu optimieren, um die Wahl der Parameter bei gesunden Probanden zu bewerten und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

628

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rennes cedex 9, Frankreich, 35033
        • Radiology Department CHU de Rennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT:

    • Klaustrophobie
    • Morphotyp, der keinen Zugang zu MRT erlaubt
    • Tragen Sie ein Metallimplantat, wie zum Beispiel:
    • Herzschrittmacher (Herzschrittmacher)
    • Ferromagnetische chirurgische Klammern
    • Intraorbitale metallische Fremdkörper oder Enzephale
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Erwachsene unter Vormundschaft, Treuhandschaft oder Wahrung der Justiz
  • Keine Sozialversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimierung der MR-Parameter
Die Studie wird auf dem MRT der Neurinfo-Plattform in der Radiologieabteilung des Universitätsklinikums Rennes durchgeführt.
MRI der Neurinfo-Plattform ist ein MRI 3 Tesla Magnetom Verio-Modell, Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Deutschland). Dieser Imager ist für die europäische Konformität (CE) gekennzeichnet und gewährleistet die Einhaltung der Sicherheitsstandards der Europäischen Union.
Andere Namen:
  • Magnetom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Bewertung erworbener Sequenzen
Zeitfenster: Einen Tag nach der Datenerfassung

Hochwertige Bilder, Karten oder Spektren, die mit optimierten Parametern aufgenommen wurden, werden mit Standardaufnahmen verglichen.

Diese Bewertung basiert auf quantitativen Kriterien, die aus der Computeranalyse der Daten extrahiert wurden: Signal-Rausch-Verhältnis, Kontrast-Rausch-Verhältnis, Unschärfegrad, Informationsaustausch, Kollokation von Bereichen, die durch die verschiedenen Techniken nachgewiesen wurden, usw.

Einen Tag nach der Datenerfassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Bewertung erworbener Sequenzen
Zeitfenster: Einen Tag nach der Datenerfassung

Hochwertige Bilder, Karten oder Spektren, die mit optimierten Parametern aufgenommen wurden, werden mit Standardaufnahmen verglichen.

Diese Bewertung basiert auf einem statistischen Vergleich visueller Qualitätskriterien durch erfahrene Radiologen

Einen Tag nach der Datenerfassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Christophe FERRE, MD, PhD, Chu Rennes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC11_8965
  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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