Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace sekvencí magnetické rezonance (MRI) u zdravých subjektů (OSS-IRM)

13. prosince 2022 aktualizováno: Rennes University Hospital

Optimalizace sekvencí MRI u zdravých subjektů

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je neinvazivní a neionizující (bez použití rentgenového záření) zobrazovací modalita. Dnes je považována za anatomickou a funkční průzkumnou referenční techniku. Od svého vzniku kolem roku 1985 se tato technologie neustále vyvíjí.

Mnoho pokroků v MRI vyžaduje neustálé přizpůsobování radiologických postupů. Morfologický obraz je nyní spojen s funkčními a parametrickými informacemi (infuze, difuzní spektroskopie, atd...). Souběžně s tím práce kombinující získávání a následné zpracování dat otevírají také nové aplikace (traktografie, funkční MRI atd...). K „integraci“ těchto technik pro diagnostiku a přizpůsobení se novým požadavkům lékařů je tedy zapotřebí stále více postupů.

Typ sekvence a související parametry umožňují přímo ovlivnit kontrast snímků, charakterizovat tkáň ve srovnání s jinou a v konečném důsledku zvýraznit morfologické nebo funkční abnormality. Kvalita obrazu může být optimalizována na každé MRI v závislosti na čase, který je k dispozici pro pořízení, na jedné straně a na požadovaném rozlišení a kontrastu na straně druhé. Pro každou sekvenci je tedy nutné najít kompromis, který optimalizuje diagnostickou kvalitu vyšetření.

Tato optimalizace vyžaduje fázi zaměřenou na zdravé dobrovolníky. Je proto důležité, aby výzkumníci a fyzici mohli navrhnout na zdravých dobrovolnících nejlepší nastavení všech parametrů pro snímek nebo spektrum. Před zahájením studie kohorty pacientů je skutečně vždy nutné řádně optimalizovat každý výběr parametrů.

V tomto kontextu je hlavním cílem této studie optimalizace sekvencí a zobrazovacích protokolů pro vyhodnocení a ověření výběru parametrů u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

628

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes cedex 9, Francie, 35033
        • Radiology Department CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI:

    • Klaustrofobie
    • morfotyp neumožňující přístup k MRI
    • Noste kovový implantát, například:
    • Kardiostimulátor (kardiostimulátor)
    • Feromagnetické chirurgické klipy
    • Intraorbitální kovová cizí tělesa nebo encefalická
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Dospělí pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo ochranou spravedlnosti
  • Žádné sociální pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optimalizace parametrů MR
Studie bude provedena na MRI platformy Neurinfo na radiologickém oddělení Fakultní nemocnice v Rennes.
Přístroj: Magnetická rezonance
MRI platformy Neurinfo je model MRI 3 Tesla Magnetom Verio, Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Německo). Tento snímač je označen pro evropskou shodu (CE), což zajišťuje shodu s bezpečnostními normami Evropské unie.
Ostatní jména:
  • Magnetom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní hodnocení získaných sekvencí
Časové okno: Jeden den po získání dat

Kvalitní snímky, mapy nebo spektra získaná s optimalizovanými parametry budou porovnána se standardními pořízeními.

Toto hodnocení bude založeno na kvantitativních kritériích získaných z počítačové analýzy dat: poměr signálu k šumu, kontrast k šumu, úroveň rozostření, sdílení informací, umístění oblastí doložených různými technikami atd...
Jeden den po získání dat

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení získaných sekvencí
Časové okno: Jeden den po získání dat

Kvalitní snímky, mapy nebo spektra získaná s optimalizovanými parametry budou porovnána se standardními pořízeními.

Toto hodnocení bude založeno na statistickém srovnání vizuálních kvalitativních kritérií odbornými radiology
Jeden den po získání dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Christophe FERRE, MD, PhD, CHU Rennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 35RC11_8965
  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit