Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) sequentieoptimalisatie bij gezonde proefpersonen (OSS-IRM)

13 december 2022 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Optimalisatie van MRI-sequenties bij gezonde proefpersonen

Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een niet-invasieve en niet-ioniserende (geen gebruik van röntgenstralen) beeldvormende modaliteit. Tegenwoordig wordt het beschouwd als een referentietechniek voor anatomische en functionele verkenning. Sinds de start rond 1985 is deze technologie voortdurend in ontwikkeling.

Veel vorderingen op het gebied van MRI vereisen voortdurende aanpassingen van radiologische praktijken. Het morfologische beeld wordt nu geassocieerd met functionele en parametrische informatie (infusie, diffusiespectroscopie, enz ...). Tegelijkertijd opent werk dat acquisitie en naverwerking van gegevens combineert ook nieuwe toepassingen (tractografie, functionele MRI, enz ....). Er zijn dus steeds meer procedures nodig om deze technieken voor de diagnose te "integreren" en aan te passen aan nieuwe eisen van clinici.

Het type sequentie en de bijbehorende parameters maken het mogelijk om het contrast van beelden rechtstreeks te beïnvloeden, om weefsel te karakteriseren in vergelijking met een ander en uiteindelijk om morfologische of functionele afwijkingen te benadrukken. De beeldkwaliteit kan op elke MRI worden geoptimaliseerd, afhankelijk van enerzijds de beschikbare tijd voor de acquisitie en anderzijds de gewenste resolutie en contrast. Voor elke sequentie is het daarom noodzakelijk om een ​​compromis te vinden dat de diagnostische kwaliteit van het onderzoek optimaliseert.

Deze optimalisatie vereist een fase waarin gezonde vrijwilligers centraal staan. Het is daarom belangrijk dat onderzoekers en natuurkundigen op gezonde vrijwilligers de beste instellingen van alle parameters voor een beeld of spectrum kunnen ontwerpen. Het is inderdaad altijd nodig om elke parameterkeuze correct te optimaliseren voordat een studie van een cohort patiënten wordt gestart.

In deze context is het hoofddoel van deze studie het optimaliseren van sequenties en beeldvormingsprotocollen om de keuze van parameters bij gezonde vrijwilligers te evalueren en te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

628

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes cedex 9, Frankrijk, 35033
        • Radiology Department CHU de Rennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor MRI:

    • Claustrofobie
    • morfotype dat geen toegang geeft tot MRI
    • Draag een metalen implantaat, zoals:
    • Pacemaker (pacemaker)
    • Ferromagnetische chirurgische clips
    • Intra-orbitaal metalen vreemde lichamen of encefalisch
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Volwassenen onder voogdij, curatele of rechtsbescherming
  • Geen sociale verzekeringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Optimalisatie van MR-parameters
De studie zal worden uitgevoerd op de MRI van het Neurinfo-platform, op de afdeling radiologie van het Universitair Ziekenhuis van Rennes.
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI van het Neurinfo-platform is een MRI 3 Tesla Magnetom Verio-model, Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Duitsland). Deze imager is gemarkeerd voor Europese conformiteit (CE), waardoor wordt voldaan aan de veiligheidsnormen van de Europese Unie.
Andere namen:
  • Magnetom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve beoordeling van verworven sequenties
Tijdsspanne: Een dag na data-acquisities

Kwaliteitsbeelden, kaarten of spectra verkregen met geoptimaliseerde parameters zullen worden vergeleken met standaard acquisities.

Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op kwantitatieve criteria die zijn ontleend aan computeranalyse van de gegevens: signaal-ruisverhouding, contrast-ruisverhouding, vervagingsniveau, informatie-uitwisseling, collocatie van gebieden die blijken uit de verschillende technieken, enz...
Een dag na data-acquisities

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling van verworven sequenties
Tijdsspanne: Een dag na data-acquisities

Kwaliteitsbeelden, kaarten of spectra verkregen met geoptimaliseerde parameters zullen worden vergeleken met standaard acquisities.

Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op statistische vergelijking van visuele kwalitatieve criteria door deskundige radiologen
Een dag na data-acquisities

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Christophe FERRE, MD, PhD, CHU Rennes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC11_8965
  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren