Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) szekvenciák optimalizálása egészséges alanyoknál (OSS-IRM)

2022. december 13. frissítette: Rennes University Hospital

MRI szekvenciák optimalizálása egészséges alanyokban

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egy nem invazív és nem ionizáló (röntgensugárzás nélküli) képalkotó eljárás. Ma anatómiai és funkcionális feltárási referenciatechnikának számít. 1985 körüli megalakulása óta ez a technológia folyamatosan fejlődik.

Az MRI számos előrelépése megköveteli a radiológiai gyakorlatok állandó kiigazítását. A morfológiai képet ma már funkcionális és parametrikus információkkal (infúzió, diffúziós spektroszkópia stb.) társítják. Ezzel párhuzamosan az adatok gyűjtését és utófeldolgozását kombináló munka új alkalmazásokat is nyit (traktográfia, funkcionális MRI stb...). Így egyre több eljárásra van szükség ahhoz, hogy ezeket a technikákat "integrálják" a diagnózisban és alkalmazkodjanak a klinikusok új igényeihez.

A szekvencia típusa és a hozzá tartozó paraméterek lehetővé teszik a képek kontrasztjának közvetlen befolyásolását, a szövetek máshoz viszonyított jellemzését, és végső soron a morfológiai vagy funkcionális rendellenességek kiemelését. A képminőség minden MRI-n optimalizálható, egyrészt a felvételre rendelkezésre álló idő, másrészt a kívánt felbontás és kontraszt függvényében. Ezért minden egyes szekvencia esetében olyan kompromisszumot kell találni, amely optimalizálja a vizsgálat diagnosztikai minőségét.

Ez az optimalizálás olyan fázist igényel, amely az egészséges önkéntesekre összpontosít. Ezért fontos, hogy a kutatók és fizikusok egészséges önkénteseken megtervezhessék egy kép vagy spektrum összes paraméterének legjobb beállítását. Valójában mindig megfelelően optimalizálni kell az összes paraméterválasztást, mielőtt elkezdené a vizsgálatot egy betegcsoporton.

Ebben az összefüggésben a tanulmány fő célja a szekvenciák és a képalkotó protokollok optimalizálása a paraméterek kiválasztásának értékelése és validálása érdekében egészséges önkéntesekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

628

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes cedex 9, Franciaország, 35033
        • Radiology Department CHU de Rennes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak vagy nők
  • Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallatai:

    • Klausztrofóbia
    • morfotípus, amely nem teszi lehetővé az MRI-hez való hozzáférést
    • Viseljen fém implantátumot, például:
    • Pacemaker (pacemaker)
    • Ferromágneses sebészeti klipek
    • Intra orbitális fémes idegen testek vagy agyvelő
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Felnőttek gondnokság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt
  • Nincs társadalombiztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MR paraméterek optimalizálása
A vizsgálatot a Neurinfo platform MRI-jén, a Rennes-i Egyetemi Kórház radiológiai osztályán végzik.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
A Neurinfo platform MRI-je egy MRI 3 Tesla Magnetom Verio modell, Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Németország). Ez a képalkotó rendelkezik európai megfelelőségi (CE) jelöléssel, amely biztosítja az Európai Unió biztonsági szabványainak való megfelelést.
Más nevek:
  • Magnetom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megszerzett szekvenciák mennyiségi értékelése
Időkeret: Egy nappal az adatgyűjtés után

Az optimalizált paraméterekkel nyert minőségi képeket, térképeket vagy spektrumokat a szabványos felvételekkel kell összehasonlítani.

Ez az értékelés az adatok számítógépes elemzéséből származó mennyiségi kritériumokon alapul: jel-zaj arány, kontraszt-zaj, elmosódási szint, információmegosztás, a különböző technikák által igazolt területek elhelyezése stb.
Egy nappal az adatgyűjtés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megszerzett sorozatok minőségi értékelése
Időkeret: Egy nappal az adatgyűjtés után

Az optimalizált paraméterekkel nyert minőségi képeket, térképeket vagy spektrumokat a szabványos felvételekkel kell összehasonlítani.

Ez az értékelés a vizuális minőségi kritériumok radiológus szakértők által végzett statisztikai összehasonlításán alapul
Egy nappal az adatgyűjtés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean-Christophe FERRE, MD, PhD, CHU Rennes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC11_8965
  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel