Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja sekwencji rezonansu magnetycznego (MRI) u zdrowych osób (OSS-IRM)

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Optymalizacja sekwencji MRI u zdrowych osób

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest nieinwazyjną i niejonizującą metodą obrazowania (bez użycia promieni rentgenowskich). Dziś jest uważana za referencyjną technikę eksploracji anatomicznej i funkcjonalnej. Od momentu powstania około 1985 roku technologia ta stale ewoluuje.

Wiele postępów w MRI wymaga ciągłych adaptacji praktyk radiologicznych. Obraz morfologiczny jest teraz powiązany z informacjami funkcjonalnymi i parametrycznymi (infuzja, spektroskopia dyfuzyjna itp.). Równolegle prace łączące akwizycję i post-processing danych otwierają również nowe zastosowania (traktografia, funkcjonalny rezonans magnetyczny itp.). W związku z tym coraz więcej procedur jest potrzebnych do „zintegrowania” tych technik w diagnostyce i dostosowania do nowych wymagań klinicystów.

Rodzaj sekwencji i związane z nią parametry pozwalają bezpośrednio wpłynąć na kontrast obrazów, scharakteryzować tkankę w porównaniu z inną, a ostatecznie uwidocznić nieprawidłowości morfologiczne lub funkcjonalne. Jakość obrazu można zoptymalizować dla każdego MRI, z jednej strony w zależności od czasu dostępnego na akwizycję, az drugiej strony od pożądanej rozdzielczości i kontrastu. Dla każdej sekwencji konieczne jest zatem znalezienie kompromisu, który zoptymalizuje jakość diagnostyczną badania.

Ta optymalizacja wymaga fazy skupiającej się na zdrowych ochotnikach. Dlatego ważne jest, aby naukowcy i fizycy mogli projektować na zdrowych ochotnikach najlepsze ustawienia wszystkich parametrów obrazu lub widma. Rzeczywiście, przed rozpoczęciem badania kohorty pacjentów zawsze konieczna jest właściwa optymalizacja każdego doboru parametrów.

W tym kontekście głównym celem tego badania jest optymalizacja sekwencji i protokołów obrazowania w celu oceny i walidacji wyboru parametrów u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

628

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes cedex 9, Francja, 35033
        • Radiology Department CHU de Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Udzielono pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego:

    • Klaustrofobia
    • morfotyp uniemożliwiający dostęp do MRI
    • Noś metalowy implant, taki jak:
    • rozrusznik serca (rozrusznik serca)
    • Ferromagnetyczne klipsy chirurgiczne
    • Wewnątrz oczodołu metalowe ciała obce lub mózgowe
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Dorośli pod kuratelą, powiernictwem lub na straży sprawiedliwości
  • Brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Optymalizacja parametrów MR
Badanie zostanie przeprowadzone na MRI platformy Neurinfo, na oddziale radiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes.
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
MRI platformy Neurinfo to model MRI 3 Tesla Magnetom Verio, Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy). Ten wywoływarka posiada oznaczenie zgodności europejskiej (CE), co zapewnia zgodność z normami bezpieczeństwa Unii Europejskiej.
Inne nazwy:
  • Magnetom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa ocena pozyskanych sekwencji
Ramy czasowe: Jeden dzień po akwizycji danych

Wysokiej jakości obrazy, mapy lub widma uzyskane przy zoptymalizowanych parametrach zostaną porównane ze standardowymi akwizycjami.

Ocena ta będzie oparta na kryteriach ilościowych uzyskanych z komputerowej analizy danych: stosunek sygnału do szumu, kontrast do szumu, poziom rozmycia, udostępnianie informacji, kolokacja obszarów określonych za pomocą różnych technik itp.
Jeden dzień po akwizycji danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena pozyskanych sekwencji
Ramy czasowe: Jeden dzień po akwizycji danych

Wysokiej jakości obrazy, mapy lub widma uzyskane przy zoptymalizowanych parametrach zostaną porównane ze standardowymi akwizycjami.

Ocena ta będzie oparta na statystycznym porównaniu wizualnych kryteriów jakościowych przez ekspertów radiologów
Jeden dzień po akwizycji danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Christophe FERRE, MD, PhD, CHU Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC11_8965
  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj