- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02900339
Magnetic Resonance Imaging (MRI) sekvensoptimering hos raske forsøgspersoner (OSS-IRM)
Optimering af MR-sekvenser hos raske forsøgspersoner
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en ikke-invasiv og ikke-ioniserende (ingen brug af røntgenstråler) billeddannelsesmodalitet. I dag betragtes det som en anatomisk og funktionel udforskningsreferenceteknik. Siden starten omkring 1985 er denne teknologi i konstant udvikling.
Mange fremskridt inden for MR kræver konstante tilpasninger af radiologisk praksis. Det morfologiske billede er nu forbundet med funktionel og parametrisk information (infusion, diffusionsspektroskopi osv ...). Parallelt hermed åbner arbejde, der kombinerer indhentning og efterbehandling af data, også nye applikationer (traktografi, funktionel MR, etc ....). Således er flere og flere procedurer nødvendige for at "integrere" disse teknikker til diagnosticering og tilpasse sig nye krav fra klinikere.
Sekvenstypen og dens tilknyttede parametre gør det muligt direkte at påvirke kontrasten af billeder, at karakterisere væv sammenlignet med et andet og i sidste ende at fremhæve morfologisk eller funktionel abnormitet. Billedkvaliteten kan optimeres på hver MRI, afhængigt af den tid, der er til rådighed for optagelsen på den ene side og af den ønskede opløsning og kontrast på den anden side. For hver sekvens er det derfor nødvendigt at finde et kompromis, der vil optimere den diagnostiske kvalitet af undersøgelsen.
Denne optimering kræver en fase med fokus på raske frivillige. Det er derfor vigtigt, at forskere og fysikere på raske frivillige kan designe de bedste indstillinger af alle parametre for et billede eller spektrum. Det er faktisk altid nødvendigt at optimere alle parametervalg ordentligt, før man påbegynder en undersøgelse af en kohorte af patienter.
I denne sammenhæng er hovedformålet med denne undersøgelse at optimere sekvenser og billeddannelsesprotokoller for at evaluere og validere valget af parametre hos raske frivillige.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes cedex 9, Frankrig, 35033
- Radiology Department CHU de Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder over 18 år
- Der er givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
kontraindikation til MR:
- Klaustrofobi
- morfotype, der ikke giver adgang til MR
- Bær et metallisk implantat, såsom:
- Pacemaker (pacemaker)
- Ferromagnetiske kirurgiske klips
- Intra orbital metalliske fremmedlegemer eller encephalic
- Graviditet
- Amning
- Voksne under værgemål, formynderskab eller værne om retfærdighed
- Ingen social forsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MR parametre optimering
Undersøgelsen vil blive udført på MRI af Neurinfo-platformen i radiologiafdelingen på universitetshospitalet i Rennes.
|
MRI af Neurinfo-platformen er en MRI 3 Tesla Magnetom Verio-model, Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland).
Dette imager er mærket til europæisk overensstemmelse (CE), hvilket sikrer overensstemmelse med EU's sikkerhedsstandarder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantitativ vurdering af erhvervede sekvenser
Tidsramme: En dag efter dataindsamling
|
Kvalitetsbilleder, kort eller spektre opnået med optimerede parametre vil blive sammenlignet med standardoptagelser. Denne evaluering vil være baseret på kvantitative kriterier udtrukket fra computeranalyse af dataene: signal-støjforhold, kontrast-til-støj, sløringsniveau, informationsdeling, samlokalisering af områder, der er angivet ved hjælp af de forskellige teknikker, osv... |
En dag efter dataindsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ vurdering af erhvervede sekvenser
Tidsramme: En dag efter dataindsamling
|
Kvalitetsbilleder, kort eller spektre opnået med optimerede parametre vil blive sammenlignet med standardoptagelser. Denne evaluering vil være baseret på statistisk sammenligning af visuelle kvalitative kriterier foretaget af eksperter fra radiologer |
En dag efter dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Christophe FERRE, MD, PhD, CHU Rennes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC11_8965
- 2011-A01531-40 (Id-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater