Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) sekvensoptimering hos raske forsøgspersoner (OSS-IRM)

13. december 2022 opdateret af: Rennes University Hospital

Optimering af MR-sekvenser hos raske forsøgspersoner

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en ikke-invasiv og ikke-ioniserende (ingen brug af røntgenstråler) billeddannelsesmodalitet. I dag betragtes det som en anatomisk og funktionel udforskningsreferenceteknik. Siden starten omkring 1985 er denne teknologi i konstant udvikling.

Mange fremskridt inden for MR kræver konstante tilpasninger af radiologisk praksis. Det morfologiske billede er nu forbundet med funktionel og parametrisk information (infusion, diffusionsspektroskopi osv ...). Parallelt hermed åbner arbejde, der kombinerer indhentning og efterbehandling af data, også nye applikationer (traktografi, funktionel MR, etc ....). Således er flere og flere procedurer nødvendige for at "integrere" disse teknikker til diagnosticering og tilpasse sig nye krav fra klinikere.

Sekvenstypen og dens tilknyttede parametre gør det muligt direkte at påvirke kontrasten af ​​billeder, at karakterisere væv sammenlignet med et andet og i sidste ende at fremhæve morfologisk eller funktionel abnormitet. Billedkvaliteten kan optimeres på hver MRI, afhængigt af den tid, der er til rådighed for optagelsen på den ene side og af den ønskede opløsning og kontrast på den anden side. For hver sekvens er det derfor nødvendigt at finde et kompromis, der vil optimere den diagnostiske kvalitet af undersøgelsen.

Denne optimering kræver en fase med fokus på raske frivillige. Det er derfor vigtigt, at forskere og fysikere på raske frivillige kan designe de bedste indstillinger af alle parametre for et billede eller spektrum. Det er faktisk altid nødvendigt at optimere alle parametervalg ordentligt, før man påbegynder en undersøgelse af en kohorte af patienter.

I denne sammenhæng er hovedformålet med denne undersøgelse at optimere sekvenser og billeddannelsesprotokoller for at evaluere og validere valget af parametre hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

628

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rennes cedex 9, Frankrig, 35033
        • Radiology Department CHU de Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder over 18 år
  • Der er givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til MR:

    • Klaustrofobi
    • morfotype, der ikke giver adgang til MR
    • Bær et metallisk implantat, såsom:
    • Pacemaker (pacemaker)
    • Ferromagnetiske kirurgiske klips
    • Intra orbital metalliske fremmedlegemer eller encephalic
  • Graviditet
  • Amning
  • Voksne under værgemål, formynderskab eller værne om retfærdighed
  • Ingen social forsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR parametre optimering
Undersøgelsen vil blive udført på MRI af Neurinfo-platformen i radiologiafdelingen på universitetshospitalet i Rennes.
MRI af Neurinfo-platformen er en MRI 3 Tesla Magnetom Verio-model, Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland). Dette imager er mærket til europæisk overensstemmelse (CE), hvilket sikrer overensstemmelse med EU's sikkerhedsstandarder.
Andre navne:
  • Magnetom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ vurdering af erhvervede sekvenser
Tidsramme: En dag efter dataindsamling

Kvalitetsbilleder, kort eller spektre opnået med optimerede parametre vil blive sammenlignet med standardoptagelser.

Denne evaluering vil være baseret på kvantitative kriterier udtrukket fra computeranalyse af dataene: signal-støjforhold, kontrast-til-støj, sløringsniveau, informationsdeling, samlokalisering af områder, der er angivet ved hjælp af de forskellige teknikker, osv...

En dag efter dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af erhvervede sekvenser
Tidsramme: En dag efter dataindsamling

Kvalitetsbilleder, kort eller spektre opnået med optimerede parametre vil blive sammenlignet med standardoptagelser.

Denne evaluering vil være baseret på statistisk sammenligning af visuelle kvalitative kriterier foretaget af eksperter fra radiologer

En dag efter dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Christophe FERRE, MD, PhD, CHU Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC11_8965
  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

3
Abonner