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Ottimizzazione delle sequenze di risonanza magnetica (MRI) in soggetti sani (OSS-IRM)

13 dicembre 2022 aggiornato da: Rennes University Hospital

Ottimizzazione delle sequenze MRI in soggetti sani

La risonanza magnetica (MRI) è una modalità di imaging non invasiva e non ionizzante (nessun uso di raggi X). Oggi è considerata una tecnica di riferimento per l'esplorazione anatomica e funzionale. Sin dal suo inizio intorno al 1985, questa tecnologia è in continua evoluzione.

Molti progressi nella risonanza magnetica richiedono adattamenti costanti delle pratiche radiologiche. L'immagine morfologica è ora associata ad informazioni funzionali e parametriche (infusione, spettroscopia di diffusione, ecc...). Parallelamente, il lavoro che combina acquisizione e post-elaborazione dei dati apre anche nuove applicazioni (trattografia, MRI funzionale, ecc….). Pertanto, sono necessarie sempre più procedure per "integrare" queste tecniche per la diagnosi e adattarsi alle nuove esigenze dei clinici.

Il tipo di sequenza ei parametri ad essa associati consentono di influenzare direttamente il contrasto delle immagini, di caratterizzare un tessuto rispetto ad un altro e, infine, di evidenziare anomalie morfologiche o funzionali. La qualità dell'immagine può essere ottimizzata su ogni risonanza magnetica, a seconda del tempo disponibile per l'acquisizione da un lato e della risoluzione e del contrasto desiderati dall'altro. Per ogni sequenza è quindi necessario trovare un compromesso che ottimizzi la qualità diagnostica dell'esame.

Questa ottimizzazione richiede una fase incentrata su volontari sani. È quindi importante che ricercatori e fisici possano progettare su volontari sani le migliori impostazioni di tutti i parametri per un'immagine o uno spettro. Infatti, è sempre necessario ottimizzare correttamente ogni scelta dei parametri prima di iniziare uno studio di una coorte di pazienti.

In questo contesto, l'obiettivo principale di questo studio è ottimizzare sequenze e protocolli di imaging per valutare e convalidare la scelta dei parametri in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

628

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rennes cedex 9, Francia, 35033
        • Radiology Department CHU de Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età superiore ai 18 anni
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla risonanza magnetica:

    • Claustrofobia
    • morfotipo che non consente l'accesso alla risonanza magnetica
    • Indossa un impianto metallico, come:
    • Pacemaker (pacemaker)
    • Clip chirurgiche ferromagnetiche
    • Corpi estranei metallici intraorbitali o encefalici
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Adulti sotto tutela, amministrazione fiduciaria o salvaguardia della giustizia
  • Nessuna assicurazione sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ottimizzazione dei parametri MR
Lo studio sarà condotto sulla risonanza magnetica della piattaforma Neurinfo, nel dipartimento di radiologia dell'ospedale universitario di Rennes.
La risonanza magnetica della piattaforma Neurinfo è un modello MRI 3 Tesla Magnetom Verio, Siemens (Siemens Healthcare, Erlangen, Germania). Questo riproduttore d'immagini è contrassegnato per la conformità europea (CE), garantendo la conformità agli standard di sicurezza dell'Unione europea.
Altri nomi:
  • Magnetom

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione quantitativa delle sequenze acquisite
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'acquisizione dei dati

Immagini di qualità, mappe o spettri acquisiti con parametri ottimizzati saranno confrontati con acquisizioni standard.

Questa valutazione si baserà su criteri quantitativi estratti dall'analisi computerizzata dei dati: rapporto segnale/rumore, contrasto/rumore, livello di sfocatura, condivisione delle informazioni, collocazione delle aree evidenziate dalle diverse tecniche, ecc...

Un giorno dopo l'acquisizione dei dati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa delle sequenze acquisite
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'acquisizione dei dati

Immagini di qualità, mappe o spettri acquisiti con parametri ottimizzati saranno confrontati con acquisizioni standard.

Tale valutazione si baserà sul confronto statistico dei criteri qualitativi visivi da parte di radiologi esperti

Un giorno dopo l'acquisizione dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Christophe FERRE, MD, PhD, Chu Rennes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC11_8965
  • 2011-A01531-40 (Id-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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