- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02900989
Validierung der französischen Version von Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) bei Jugendlichen, die in einer pädiatrischen Notaufnahme behandelt werden (ASQ-Fr)
Etude de Validation de la Version française d'un Questionnaire "Ask Suicide-Screening Questions" (ASQ) Dans Une Population de Patients Adolescents Pris en Charge en unité d'Urgences pédiatriques
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ASQ-Fr ist eine prospektive, querschnittliche Instrumenten-Validierungsstudie, bei der 5 Kandidaten-Screening-Fragen ausgewertet wurden, um das Suizidrisiko bei Jugendlichen zwischen 10 und 18 Jahren zu bewerten, die in zwei städtischen, mit Krankenhäusern der Tertiärversorgung verbundenen pädiatrischen Notaufnahmen behandelt wurden.
Der ASQ-Fr-Fragebogen wird von einem Psychologen vor oder nach der französischen Version des SIQ/SIQ Junior (Suicidal Ideation Questionnaire) durchgeführt, je nach Randomisierung in der Einheit. Der SIQ besteht aus 30 Items und gilt für Jugendliche ab 15 Jahren. SIQ Junior besteht aus 15 Artikeln und gilt für Kinder bis 14 Jahre.
Auf Fragebögen folgt ein Interview mit Jugendlichen und Eltern getrennt durch den Psychologen, um Wahrnehmungen, Durchführbarkeit und Akzeptanz von Fragebögen zu evaluieren.
Geplant ist eine Bedarfsstichprobe von 200 Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren, die sich entweder mit medizinischen oder chirurgischen Hauptanliegen in der Notaufnahme vorstellten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint Pierre, Frankreich, 97448
- Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit informierter Zustimmung von Jugendlichen und mindestens einem Elternteil oder einem Vormund
- Patient mit Sozialversicherungsschutz
- in Angemessenheit mit Notfallmanagement
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen Störungen
- Minderjährige ohne Elternteil/Erziehungsberechtigten in der Notaufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: ASQ-Fr
Jugendliche durchlaufen den ASQ-Fr-Fragebogen, der aus 5 Items besteht.
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Patienten der Notaufnahme bestehen normalerweise einen solchen Fragebogen nicht, wenn keine Warnzeichen vorliegen. Dann könnte es zu negativen Auswirkungen auf das Verhalten und die Vorstellungskraft führen. Die Studie musste nach französischem Recht als Interventionsstudie deklariert werden. |
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Sonstiges: SIQ-Fr
Jugendliche durchlaufen den SIQ-Fr-Fragebogen, der aus 30 Fragen besteht, wenn >=15 Jahre alt sind, und den SIQ-Fr Junior, der aus 15 Fragen besteht, wenn
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Patienten der Notaufnahme bestehen normalerweise einen solchen Fragebogen nicht, wenn keine Warnzeichen vorliegen. Dann könnte es zu negativen Auswirkungen auf das Verhalten und die Vorstellungskraft führen. Die Studie musste nach französischem Recht als Interventionsstudie deklariert werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Jugendlichen, die von der französischen Version von Ask Suicide-Screening Questions und vom SIQ oder SIQ Junior als suizidgefährdet erkannt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Jugendlichen werden von dem Psychologen befragt, der den SIQ/SIQ-Junior-Fragebogen und dann den ASQ oder das Gegenteil gemäß dem Randomisierungsprozess verwaltet
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art und Anteil der Antworten zu Wahrnehmungen von Eltern in einem Fragebogen zu Suizidgedanken bei ihrem Kind
Zeitfenster: 6 Monate
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Auf Fragebögen folgt ein Gespräch bei Jugendlichen und Eltern getrennt durch den Psychologen
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6 Monate
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Art und Anteil der Antworten zur Wahrnehmung der Fragebögen durch Jugendliche
Zeitfenster: 6 Monate
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Auf Fragebögen folgt ein Gespräch bei Jugendlichen und Eltern getrennt durch den Psychologen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Erick Gokalsing, MD, INSERM U1178
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/CHU/01
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