- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02900989
Валидация французской версии опросника «Задавайте вопросы для скрининга суицида» (ASQ) у подростков, находящихся в педиатрическом отделении неотложной помощи (ASQ-Fr)
Etude de Validation de la Version française d'un Questionnaire «Задайте вопросы о скрининге суицида» (ASQ) Dans Une Population de Пациенты Подростки Pris en Charge en unité d'Urgences pédiatriques
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ASQ-Fr — это проспективное перекрестное инструментальное валидационное исследование, в котором оценивались 5 скрининговых вопросов-кандидатов, оценивающих риск суицида у подростков в возрасте от 10 до 18 лет, находящихся в двух городских педиатрических отделениях неотложной помощи, связанных с больницами третичного уровня.
Анкета ASQ-Fr проводится психологом до или после французской версии SIQ/SIQ Junior (опросника суицидальных мыслей), в зависимости от рандомизации в подразделении. SIQ состоит из 30 пунктов и действителен для подростков в возрасте 15 лет и старше. SIQ Junior состоит из 15 пунктов и действителен для детей до 14 лет.
За анкетированием следует опрос подростков и родителей отдельно психологом для оценки восприятия, выполнимости и приемлемости анкет.
Планируется провести удобную выборку из 200 пациентов в возрасте от 10 до 18 лет, обратившихся в отделение неотложной помощи по медицинским или хирургическим показаниям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint Pierre, Франция, 97448
- Centre hospitalier universitaire de la Réunion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент с информированного согласия подростков и по крайней мере одного из родителей или опекуна
- пациент с социальной защитой
- в соответствии с управлением в чрезвычайных ситуациях
Критерий исключения:
- пациенты с психическим расстройством
- несовершеннолетний без родителя/опекуна в отделении неотложной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: ASQ-пт
Подростки проходят опросник ASQ-Fr, состоящий из 5 пунктов.
|
Пациенты отделения неотложной помощи обычно не проходят такого рода опросник в связи с отсутствием настораживающих признаков. Тогда это может привести к неблагоприятным последствиям для поведения и мышления. Исследование должно было быть объявлено интервенционным исследованием в соответствии с французским законодательством. |
Другой: SIQ-Fr
Подростки проходят опросник SIQ-Fr, состоящий из 30 пунктов, если >=15 лет, и опросник SIQ-Fr Junior, состоящий из 15 пунктов, если
|
Пациенты отделения неотложной помощи обычно не проходят такого рода опросник в связи с отсутствием настораживающих признаков. Тогда это может привести к неблагоприятным последствиям для поведения и мышления. Исследование должно было быть объявлено интервенционным исследованием в соответствии с французским законодательством. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля подростков, у которых обнаружен риск самоубийства с помощью французской версии опросника Ask Suicide-Screening Questions и опросников SIQ или SIQ Junior.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подростки опрашиваются психологом, который задает анкету SIQ/SIQ Junior, а затем ASQ или наоборот в соответствии с процессом рандомизации.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тип и доля ответов о восприятии родителями опросника о суицидальных мыслях, проведенного у их ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
За анкетированием следует опрос подростков и родителей отдельно психологом.
|
6 месяцев
|
Тип и доля ответов о восприятии подростком анкет
Временное ограничение: 6 месяцев
|
За анкетированием следует опрос подростков и родителей отдельно психологом.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Erick Gokalsing, MD, INSERM U1178
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/CHU/01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проверка на самоубийство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
University of California, Los AngelesUniversity of Washington; Kaiser Foundation Research InstituteЗавершенныйСуицидальные мысли | Самоубийство | Суицидальное поведение | Самоповреждение, УмышленноеСоединенные Штаты
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... и другие соавторыЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингХрупкость | Стресс, ЭмоциональноеШвейцария