- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02900989
Convalida della versione francese di Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) negli adolescenti gestiti nell'unità di emergenza pediatrica (ASQ-Fr)
Etude de Validation de la Version française d'un Questionnaire " Ask Suicide-Screening Questions " (ASQ) In Une Population of Patients Adolescents Pris en Charge en unité d'Urgences pédiatriques
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ASQ-Fr è uno studio prospettico e trasversale di validazione dello strumento che ha valutato 5 domande di screening dei candidati che valutano il rischio di suicidio negli adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni gestiti in due dipartimenti di emergenza pediatrica urbani associati a ospedali di cure terziarie.
Il questionario ASQ-Fr è condotto da uno psicologo prima o dopo la versione francese del SIQ/SIQ Junior (questionario sull'ideazione suicidaria), a seconda della randomizzazione nell'unità. Il SIQ è composto da 30 item ed è valido per gli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. SIQ Junior è composto da 15 articoli ed è valido per ragazzi fino a 14 anni.
I questionari sono seguiti da un'intervista ad adolescenti e genitori separatamente da parte dello psicologo per valutare le percezioni, la fattibilità e l'accettabilità dei questionari.
È previsto un campione di convenienza di 200 pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni che si sono presentati al Pronto Soccorso con principali preoccupazioni mediche o chirurgiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint Pierre, Francia, 97448
- Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con consenso informato di adolescenti e almeno uno dei genitori o di un tutore
- paziente con copertura previdenziale
- adeguate alla gestione dell'emergenza
Criteri di esclusione:
- pazienti con disturbi mentali
- minore senza genitore/tutore presso il Pronto Soccorso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: ASQ-P
Gli adolescenti vengono sottoposti al questionario ASQ-Fr composto da 5 item.
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I pazienti dell'unità di emergenza di solito non superano questo tipo di questionario in assenza di segnali di pericolo. Quindi potrebbe provocare effetti negativi sul comportamento e sull'ideazione. Lo studio doveva essere dichiarato come studio interventistico secondo la legge francese. |
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Altro: SIQ-Fr
Gli adolescenti vengono sottoposti al questionario SIQ-Fr composto da 30 item se >=15 anni e al SIQ-Fr Junior composto da 15 item se
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I pazienti dell'unità di emergenza di solito non superano questo tipo di questionario in assenza di segnali di pericolo. Quindi potrebbe provocare effetti negativi sul comportamento e sull'ideazione. Lo studio doveva essere dichiarato come studio interventistico secondo la legge francese. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di adolescenti individuati a rischio di suicidio dalla versione francese di Ask Suicide-Screening Questions e dal SIQ o SIQ Junior
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli adolescenti vengono intervistati dallo psicologo che somministra questionario SIQ/SIQ Junior poi ASQ o viceversa secondo il processo di randomizzazione
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipologia e percentuale di risposte sulle percezioni da parte dei genitori di un questionario sull'ideazione suicidaria condotto nel loro bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
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I questionari sono seguiti da un'intervista in adolescenti e genitori separatamente dallo psicologo
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6 mesi
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Tipologia e percentuale di risposte sulle percezioni da parte degli adolescenti dei questionari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I questionari sono seguiti da un'intervista in adolescenti e genitori separatamente dallo psicologo
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Erick Gokalsing, MD, INSERM U1178
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/CHU/01
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