- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02900989
Walidacja francuskiej wersji kwestionariusza zadawania pytań przesiewowych dotyczących samobójstwa (ASQ) u młodzieży leczonej na dziecięcym oddziale ratunkowym (ASQ-Fr)
Etude de Validation de la Version française d'un Questionnaire „Zadaj pytania przesiewowe w przypadku samobójstwa” (ASQ) Dans Une Population de Students Adolescents Pris en Charge en unité d'Urgences pédiatriques
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ASQ-Fr to prospektywne, przekrojowe badanie z walidacją instrumentów, w którym oceniono 5 potencjalnych pytań przesiewowych oceniających ryzyko samobójstwa u nastolatków w wieku od 10 do 18 lat, zarządzanych w dwóch miejskich, pediatrycznych oddziałach ratunkowych powiązanych ze szpitalami trzeciego stopnia.
Kwestionariusz ASQ-Fr jest przeprowadzany przez psychologa przed lub po francuskiej wersji kwestionariusza SIQ/SIQ Junior (Suicidal Ideation Questionnaire), w zależności od randomizacji w jednostce. SIQ składa się z 30 pozycji i jest ważny dla młodzieży w wieku 15 lat lub więcej. SIQ Junior składa się z 15 pozycji i jest ważny dla dzieci do 14 roku życia.
Po kwestionariuszach psycholog przeprowadza wywiad z nastolatkami i rodzicami oddzielnie, aby ocenić postrzeganie, wykonalność i akceptowalność kwestionariuszy.
Planowana jest dogodna próba 200 pacjentów w wieku od 10 do 18 lat, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z głównymi problemami medycznymi lub chirurgicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Pierre, Francja, 97448
- Centre Hospitalier Universitaire de La Reunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent za świadomą zgodą małoletnich i co najmniej jednego z rodziców lub opiekuna
- pacjent objęty ochroną socjalną
- adekwatnie do zarządzania kryzysowego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami psychicznymi
- małoletni bez rodzica/opiekuna na oddziale ratunkowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: ASQ-Fr
Młodzież wypełnia kwestionariusz ASQ-Fr składający się z 5 pozycji.
|
Pacjenci oddziału ratunkowego zwykle nie przechodzą tego rodzaju ankiety przy braku znaków ostrzegawczych. Wtedy może to mieć niekorzystny wpływ na zachowanie i myślenie. Badanie musiało zostać uznane za badanie interwencyjne zgodnie z prawem francuskim. |
Inny: SIQ-Fr
Młodzież wypełnia kwestionariusz SIQ-Fr składający się z 30 pozycji, jeśli >=15 lat oraz kwestionariusz SIQ-Fr Junior składający się z 15 pozycji, jeśli
|
Pacjenci oddziału ratunkowego zwykle nie przechodzą tego rodzaju ankiety przy braku znaków ostrzegawczych. Wtedy może to mieć niekorzystny wpływ na zachowanie i myślenie. Badanie musiało zostać uznane za badanie interwencyjne zgodnie z prawem francuskim. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek nastolatków wykrytych jako zagrożonych samobójstwem przez francuską wersję Ask Suicide-Screening Questions oraz przez SIQ lub SIQ Junior
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodzież jest przesłuchiwana przez psychologa, który przeprowadza kwestionariusz SIQ/SIQ Junior, a następnie ASQ lub odwrotnie, zgodnie z procesem randomizacji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rodzaj i odsetek odpowiedzi na temat postrzegania przez rodziców kwestionariusza dotyczącego myśli samobójczych przeprowadzonego u ich dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po wypełnieniu kwestionariuszy następuje wywiad z młodzieżą i osobno z rodzicami przeprowadzany przez psychologa
|
6 miesięcy
|
Rodzaj i odsetek odpowiedzi na temat postrzegania kwestionariuszy przez młodzież
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po wypełnieniu kwestionariuszy następuje wywiad z młodzieżą i osobno z rodzicami przeprowadzany przez psychologa
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erick Gokalsing, MD, INSERM U1178
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/CHU/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie samobójstwa
-
Shahak YarivInterdisciplinary Center HerzliyaZakończonyPomysły samobójczeIzrael
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto Metropolitan UniversityRekrutacyjnyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Rak z przerzutami | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przewlekła niewydolność wątroby | Przewlekłą niewydolność nerek | Rak miejscowo zaawansowanyWłochy
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterZakończonySamookaleczeniaPakistan
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyRak wątrobyStany Zjednoczone
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyOcena ważności, niezawodności i wykonalności dwóch aplikacji na smartfony do badania ostrości wzrokuŚlepota | Upośledzenie wzrokuIran (Islamska Republika