- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02900989
Validering av den franske versjonen av Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) i ungdommer administrert i Pediatric Emergency Unit (ASQ-Fr)
Etude de Validation de la Version française d'un Spørreskjema " Still selvmordsundersøkelsesspørsmål " (ASQ) Dans Une Population de Patients Ungdom Pris en Charge en unité d'Urgences pédiatriques
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
ASQ-Fr er en prospektiv, tverrsnittsinstrumentvalideringsstudie som evaluerte 5 kandidatscreeningsspørsmål som vurderer selvmordsrisiko hos ungdom mellom 10 og 18 år administrert i to urbane, pediatriske akuttmottak tilknyttet tertiærsykehus.
ASQ-Fr spørreskjema gjennomføres av en psykolog før eller etter den franske versjonen av SIQ/SIQ Junior (Suicidal Ideation Questionnaire), avhengig av randomiseringen i enheten. SIQ består av 30 artikler og gjelder for ungdom i alderen 15 år eller mer. SIQ Junior består av 15 varer og gjelder for barn opp til 14 år.
Spørreskjemaer etterfølges av et intervju med ungdom og foreldre separat av psykologen for å vurdere oppfatninger, gjennomførbarhet og aksept av spørreskjemaer.
Det er planlagt et bekvemmelighetsutvalg på 200 pasienter i alderen 10 til 18 år som presenterte seg med enten medisinske eller kirurgiske sjefsbekymringer til akuttmottaket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint Pierre, Frankrike, 97448
- Centre Hospitalier Universitaire de La Reunion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med informert samtykke fra ungdom og minst en av foreldrene eller en foresatt
- pasient med sosial beskyttelse
- i samsvar med beredskapsledelse
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med psykisk lidelse
- mindreårig uten foresatte/verge ved akuttmottaket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: ASQ-Fr
Ungdom gjennomgår ASQ-Fr spørreskjemaet som består av 5 elementer.
|
Pasienter ved akuttenheten består vanligvis ikke denne typen spørreskjema i fravær av advarselsskilt. Da kan det resultere i negative effekter på atferd og forestillinger. Studien måtte erklæres som en intervensjonsstudie i henhold til fransk lov. |
Annen: SIQ-Fr
Ungdom gjennomgår SIQ-Fr spørreskjemaet som består av 30 elementer hvis >=15 år og SIQ-Fr Junior består av 15 elementer hvis
|
Pasienter ved akuttenheten består vanligvis ikke denne typen spørreskjema i fravær av advarselsskilt. Da kan det resultere i negative effekter på atferd og forestillinger. Studien måtte erklæres som en intervensjonsstudie i henhold til fransk lov. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel ungdom oppdaget i selvmordsrisiko av den franske versjonen av Ask Suicide-Screening Questions og av SIQ eller SIQ Junior
Tidsramme: 6 måneder
|
Ungdom blir intervjuet av psykologen som administrerer SIQ/SIQ Junior spørreskjema, deretter ASQ eller det motsatte i henhold til randomiseringsprosessen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Type og andel svar om foreldres oppfatning av et spørreskjema om selvmordstanker utført hos barnet deres
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema etterfølges av intervju med ungdom og foreldre separat av psykolog
|
6 måneder
|
Type og andel svar om oppfatninger av ungdom av spørreskjemaene
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema etterfølges av intervju med ungdom og foreldre separat av psykolog
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Erick Gokalsing, MD, INSERM U1178
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/CHU/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvmordstanker
-
University of ManchesterFullførtIkke-suicidal selvskadeStorbritannia
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | PrediksjonsfeilKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | RisikotakingKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
Karolinska InstitutetFullførtIkke-suicidal selvskadeSverige
-
Region ÖstergötlandRekrutteringFølelsesregulering | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekruttering
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringSelvmord, forsøk | Selvskading, bevisst | Ikke-suicidal selvskade | SuicidalSverige
-
Fatima Jinnah Women UniversityFullførtSelvmordstanker | Psykologisk stress | Ikke-suicidal selvskadePakistan
Kliniske studier på Selvmordsscreening
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatittCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstitutePåmelding etter invitasjon
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthFullført
-
University of La LagunaFullførtHepatitt C virusinfeksjonSpania
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Fullført
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Sluttstadium nyresykdom | Nyretransplantasjon | Dialyserelatert komplikasjonCanada, Forente stater, Storbritannia, Tyskland
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
New York City Health and Hospitals CorporationFullførtHepatitt C | HIV/AIDS | Hiv | HCV saminfeksjon | HIV/AIDS og infeksjonerForente stater
-
University of La LagunaRekruttering
-
Massachusetts General HospitalFullførtNødsituasjonerForente stater