- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02900989
Validação da versão francesa do Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) em adolescentes atendidos em unidade de emergência pediátrica (ASQ-Fr)
Estudo de validação da versão francesa de um questionário "Fazer perguntas sobre triagem de suicídio" (ASQ) para uma população de pacientes adolescentes Pris en Charge en unidade de urgências pediátricas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ASQ-Fr é um estudo prospectivo e transversal de validação de instrumento que avaliou 5 perguntas de triagem candidatas para avaliar o risco de suicídio em adolescentes entre 10 e 18 anos de idade, gerenciado em dois departamentos urbanos de emergência pediátrica associados a hospitais terciários.
O questionário ASQ-Fr é aplicado por um psicólogo antes ou depois da versão francesa do SIQ/SIQ Junior (Suicidal Ideation Questionnaire), dependendo da randomização na unidade. O SIQ é composto por 30 itens e válido para adolescentes com 15 anos ou mais. O SIQ Junior é composto por 15 itens e é válido para crianças até 14 anos.
Os questionários são seguidos por uma entrevista em adolescentes e pais separadamente pelo psicólogo para avaliar as percepções, viabilidade e aceitabilidade dos questionários.
Está planeada uma amostra de conveniência de 200 doentes com idades compreendidas entre os 10 e os 18 anos que se apresentaram no serviço de urgência com queixas clínicas ou cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint Pierre, França, 97448
- Centre hospitalier universitaire de la Réunion
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com consentimento informado dos adolescentes e pelo menos um dos pais ou responsável
- paciente com cobertura de proteção social
- em adequação com gerenciamento de emergência
Critério de exclusão:
- pacientes com transtorno mental
- menor sem pai/mãe/responsável na unidade de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: ASQ-Fr
Os adolescentes são submetidos ao questionário ASQ-Fr composto por 5 itens.
|
Os pacientes da unidade de emergência geralmente não passam nesse tipo de questionário na ausência de sinais de alerta. Então, isso pode resultar em efeitos adversos no comportamento e na ideação. O estudo teve que ser declarado como um estudo de intervenção de acordo com a lei francesa. |
Outro: SIQ-Fr
Os adolescentes são submetidos ao questionário SIQ-Fr composto por 30 itens se >=15 anos e ao SIQ-Fr Junior composto por 15 itens se
|
Os pacientes da unidade de emergência geralmente não passam nesse tipo de questionário na ausência de sinais de alerta. Então, isso pode resultar em efeitos adversos no comportamento e na ideação. O estudo teve que ser declarado como um estudo de intervenção de acordo com a lei francesa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de adolescentes detectados em risco de suicídio pela versão francesa do Ask Suicide-Screening Questions e pelo SIQ ou SIQ Junior
Prazo: 6 meses
|
Os adolescentes são entrevistados pelo psicólogo que aplica o questionário SIQ/SIQ Junior e depois o ASQ ou o contrário de acordo com o processo de randomização
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tipo e proporção de respostas sobre a percepção dos pais sobre um questionário sobre ideação suicida realizado em seus filhos
Prazo: 6 meses
|
Os questionários são seguidos de uma entrevista em adolescentes e pais separadamente pelo psicólogo
|
6 meses
|
Tipo e proporção de respostas sobre as percepções dos adolescentes sobre os questionários
Prazo: 6 meses
|
Os questionários são seguidos de uma entrevista em adolescentes e pais separadamente pelo psicólogo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erick Gokalsing, MD, INSERM U1178
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/CHU/01
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