Untersuchung der Zugangsstelle zur Verbesserung der PCI bei STEMI für Senioren (SAFE STEMI for Seniors)
10. April 2025 aktualisiert von: David Kong, M.D.
Patienten mit teilweise blockierten Blutgefäßen in ihrem Herzen benötigen möglicherweise ein medizinisches Verfahren namens "Perkutane Koronarintervention (PCI)", um die verengten Blutgefäße zu öffnen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, gleichzeitig vier potenzielle Fortschritte in der Behandlung von Patienten ab 65 Jahren bei Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI) zu untersuchen. Die Forscher wollen herausfinden, ob diese Fortschritte das Ergebnis für diese Patienten verbessern können.
- Öffnen der Arterien mit einem Medtronic-Stent
- Erfolgreicher radialer Zugang (vom Handgelenk) mit einem Medtronic-Stent
- Überprüfen des Prozentsatzes der Blockierung in der erkrankten Arterie/Arterien mit Volcano-Führungsdrähten.
- Reduzierte Blutungen und vaskuläre Komplikationen mit radial arteriellem Zugang für primäre PCI bei STEMI.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Single-Vessel-Disease
- Gerät: Resolute-Stentfamilie von Medtronic
- Gerät: Terumo Gleitscheide Schlank
- Gerät: Terumo TR Band radiales Kompressionsgerät
- Verfahren: Mehrgefäßkrankheit, nur schuldhaftes Gefäß
- Verfahren: Mehrgefäßerkrankung, vollständige Revaskularisation
- Gerät: Volcano-basierte Druckdrähte Verrata, Verrata Plus und jede später vermarktete Volcano-Druckdrahttechnologie
Detaillierte Beschreibung
Multizentrische, randomisierte, unverblindete, unverblindete, aktive und historisch kontrollierte Studie, in die etwa 875 Senioren aus etwa 70 Zentren aufgenommen werden, die sich einer dringenden PCI unterziehen. Alle zugestimmten Probanden werden versucht, einen radialen arteriellen Zugang zu erhalten.
Für DES (Drug Eluting Stent) in Frage kommende Patienten ohne Randomisierungs-Ausschlusskriterien und mit Mehrgefäßerkrankungen, die während der anfänglichen Angiographie identifiziert wurden, werden nach Standort in einem Verhältnis von 1:1 auf eine reine IRA-Revaskularisierung oder eine iFR-geführte vollständige Revaskularisierung randomisiert. Nach der Randomisierung werden Probanden mit stabilem TIMI-3-Fluss, der im IRA unter Verwendung der im Protokoll angegebenen Behandlung festgestellt wurde, mit dem randomisierten Verfahren fortfahren. Patienten, bei denen keine IRA-Reperfusion mit TIMI-3-Fluss erreicht wird, werden unabhängig von der randomisierten Verfahrenszuweisung gemäß dem klinischen Best-Practice-Versorgungsstandard behandelt und gelten nicht als Protokollverstöße. Diese Patienten werden genauso wie alle Studienpatienten nachbeobachtet.
Nach der Stentimplantation werden die Probanden nach 30 Tagen von der Aufnahmestelle und nach 1 Jahr vom DCRI Call Center zur Nachsorge kontaktiert.
Die Ergebnisse des primären Endpunkts werden gemeldet, nachdem alle Probanden 1 Jahr (12 Monate) der klinischen Nachbeobachtung abgeschlossen haben.
STEMI-Patienten, die für einen radialen Zugang in Frage kommen:
- DES-Berechtigte mit koronarer Herzkrankheit (CAD) eines einzelnen Gefäßes erhalten DES an die IRA
- DES-Berechtigte mit Multi-Vessel CAD randomisieren 1:1 zu einer reinen IRA-Revaskularisation oder einer Instantaneous Wave Free Radio (iFR)-geführten vollständigen Revaskularisation
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
427
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27715
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Die Fähigkeit haben, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, oder einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter haben, der eine Einverständniserklärung vor dem ersten Zugang zur Arteriotomie verstehen und unterzeichnen kann.
- Alter ≥ 60 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung und/oder Randomisierung.
- Signifikanter ST-Hebungs-Myokardinfarkt oder Linksschenkelblock (LBBB) im EKG mit Brustschmerzen < 12 Stunden.
- Zugängliches Conduit der rechten oder linken radialen Arterie für PCI.
- Absicht des Arztes, eine transradiale PCI durchzuführen.
- Bereit, nach 1 Jahr vom DCRI Call Center kontaktiert zu werden
Studienrandomisierungs-Einschlusskriterien
Um für die Randomisierung in der Phase „nur IRA vs. vollständige Revaskularisierung“ dieser Studie in Frage zu kommen, müssen die Probanden alle oben genannten Kriterien und alle folgenden Kriterien nach dem arteriellen Zugang erfüllen:
- Subjekt, das für eine DES-Implantation geeignet ist.
- Angiographische Mehrgefäß-CAD bestimmt durch lokale visuelle Schätzung.
Ausschlusskriterien
- Patienten mit bekannten Erkrankungen, die das empfohlene DES-Behandlungsschema nach dem Eingriff verhindern oder unterbrechen würden.
- Patienten mit bekannten Erkrankungen, die eine Katheterisierung durch die Radialarterie verhindern würden.
- Patienten mit bekannten Erkrankungen, die das Risiko des Patienten bei Verwendung von IFR über den Standard hinaus erhöhen.
- Hatte innerhalb der letzten 6 Monate einen zerebrovaskulären Unfall oder eine transiente ischämische neurologische Attacke.
- Bekannter Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte (Alkohol, Kokain, Heroin usw.), der zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen kann.
- Jeder Zustand, der mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr verbunden ist.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb der letzten 3 Monate.
Ausschlusskriterien für Studien-Randomisierung Wenn ein Proband, der in die SAFE STEMI-Studie aufgenommen wurde, eines der folgenden entwickelt oder festgestellt wird, kommt er nicht für eine Randomisierung zu einer iFR-geführten vollständigen Revaskularisierung im Vergleich zu einer primären PCI nur mit IRA in Frage und wird es sein vom Studium ausgeschlossen.
- Schock, der Pressoren oder mechanische Kreislaufunterstützung erfordert (IABP, Impella, ECMO usw.), signifikante chronische Nierenerkrankung (eGFR < 30) und/oder Dialyse.
Andere angiographische Ausschlüsse:
- Einzelgefäß-CAD
- Ungeschützte Erkrankung der linken Hauptkoronararterie
- Eine oder mehrere größere koronare Verteilungen mit CTO oder unbestimmter IRA
- Klinische Umstände, die nach Einschätzung des Betreibers eine Randomisierung ausschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Eingefäßerkrankung
Standard-Vergleichsbehandlung für Patienten mit einer einzelnen Gefäßerkrankung der Herzkranzgefäße.
Revaskularisation mit Stents der Medtronic Resolute-Familie in infarktbezogenen Arterien; Mögliche Verwendung von Terumo Glidesheath Slender und Terumo TR Band Radial Compression Device
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Revaskularisierung mit Stents der Resolute-Familie von Medtronic in infarktbedingter Arterie; Mögliche Verwendung von Terumo Glidesheath Slender und Terumo TR Band Radial Compression Device
Revaskularisierung mit Stents der Resolute-Familie von Medtronic in infarktbedingten Arterien
Mögliche Verwendung von Terumo Glidesheath Slender
Mögliche Verwendung des radialen Kompressionsgeräts Terumo TR Band
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Experimental: Mehrgefäßerkrankung, nur Tätergefäß
Die Probanden wurden randomisiert nur der Revaskularisierung der infarktbezogenen Arterie zugeteilt.
Revaskularisation mit Stents der Medtronic Resolute-Familie in infarktbezogenen Arterien; Mögliche Verwendung von Terumo Glidesheath Slender und Terumo TR Band Radial Compression Device
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Revaskularisierung mit Stents der Resolute-Familie von Medtronic in infarktbedingten Arterien
Mögliche Verwendung von Terumo Glidesheath Slender
Mögliche Verwendung des radialen Kompressionsgeräts Terumo TR Band
Revaskularisierung mit Stents der Resolute-Familie von Medtronic in infarktbedingter Arterie; Mögliche Verwendung von Terumo Glidesheath Slender und Terumo TR Band Radial Compression Device
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Experimental: Mehrgefäßerkrankung, vollständige Revaskularisation
Die Probanden wurden randomisiert, um die Revaskularisierung abzuschließen.
Vollständige Revaskularisierung aller erkrankten Arterien mit der Medtronic Resolute-Stentfamilie; Verwendung von Volcano-basierten Druckdrähten Verrata, Verrata Plus und jeder später vermarkteten Volcano-Druckdrahttechnologie, um zu bestimmen, welche Arterien gestentet werden sollen; Mögliche Verwendung von Terumo Glidesheath Slender und Terumo TR Band Radial Compression Device
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Revaskularisierung mit Stents der Resolute-Familie von Medtronic in infarktbedingten Arterien
Mögliche Verwendung von Terumo Glidesheath Slender
Mögliche Verwendung des radialen Kompressionsgeräts Terumo TR Band
Vollständige Revaskularisation aller erkrankten Arterien
Vollständige Revaskularisation aller erkrankten Arterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verurteilte 1-Jahres-Infarkt-Arterie-Meister-Negativ- und zerebrovaskuläres Ereignis (MACE)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definiert als Herz Tod, Infarktarterie-Ziel-Gefäß-MI oder Ischämie-gesteuerte Infarkt-Gefäßrevaskularisation (IIVR) durch perkutane oder chirurgische Methoden.
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1 Jahr
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Verurteilte 1-Jahres-modifizierte CVLPRIT (vollständig gegenüber Läsions-Primär-PCI-Studie) Streitmesser
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definiert als Gesamtmortalität, rezidivierender MI, Herzinsuffizienz (bei der Krankenhausaufenthalt oder 12-Stunden-Besuchsbesuch) oder eine ischämieorientierte Revaskularisierung für alle behandelten Arterien.
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1 Jahr
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Schätzung der Inzidenzrate der Verschluss der Radialarterie (RAO)
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Primärer Beobachtungsendpunkt.
Geschichtet darüber, ob das Terumo -TR -Band verwendet wurde oder nicht (die Verwendung des TR -Bandes wird empfohlen, nicht erforderlich)
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Während des Verfahrens
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Schätzung der Inzidenzrate der Verschluss der Radialarterie (RAO)
Zeitfenster: 30 Tage
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Primärer Beobachtungsendpunkt - geschichtet danach, ob die Terumo -TR -Bande verwendet wurde oder nicht (die Verwendung des TR -Bandes wird empfohlen, nicht erforderlich)
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilter Tod (alle Ursachen)
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage
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Wirksamkeitsendpunkt
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Grundlinie bis 30 Tage
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Beurteilter Tod (alle Ursachen)
Zeitfenster: Tag 31 bis 1 Jahr
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Wirksamkeitsendpunkt
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Tag 31 bis 1 Jahr
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Beurteilter Herz Tod
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage
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Wirksamkeitsendpunkt
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Grundlinie bis 30 Tage
|
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Beurteilter Herz Tod
Zeitfenster: Tag 31 bis 1 Jahr
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Wirksamkeitsendpunkt
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Tag 31 bis 1 Jahr
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Entschlossene nicht tödliche (re) mi Myokard (Infarkt)
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage
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Wirksamkeitsendpunkt
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Grundlinie bis 30 Tage
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Entschlossener nicht tödlicher (re) mi
Zeitfenster: Tag 31 bis 1 Jahr
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Wirksamkeitsendpunkt
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Tag 31 bis 1 Jahr
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Entschlossener Infarkt-Gefäß (Re) mi
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage
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Wirksamkeitsendpunkt
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Grundlinie bis 30 Tage
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Entschlossener Infarkt-Gefäß (Re) mi
Zeitfenster: Tag 31 bis 1 Jahr
|
Wirksamkeitsendpunkt
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Tag 31 bis 1 Jahr
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Judizierte Infarkt -Läsionsrevaskularisierung (IILR) (Ischämie angetrieben)
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage
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Wirksamkeitsendpunkt
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Grundlinie bis 30 Tage
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Judizierte Infarkt -Läsionsrevaskularisierung (IILR) (Ischämie angetrieben)
Zeitfenster: Tag 31 bis 1 Jahr
|
Wirksamkeitsendpunkt
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Tag 31 bis 1 Jahr
|
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Judizierte Infarktgefäßrevaskularisation (IIVR) (Ischämie angetrieben)
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage
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Wirksamkeitsendpunkt
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Grundlinie bis 30 Tage
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Judizierte Infarktgefäßrevaskularisation (IIVR) (Ischämie angetrieben)
Zeitfenster: Tag 31 bis 1 Jahr
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Wirksamkeitsendpunkt
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Tag 31 bis 1 Jahr
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Beurteilte akademische Forschungskonsortium (ARC) bestimmte/wahrscheinliche Stent -Thrombose
Zeitfenster: Nachbearbeitung (0-24 Stunden nach dem Stent)
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Sicherheitsendpunkt
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Nachbearbeitung (0-24 Stunden nach dem Stent)
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Beurteilte akademische Forschungskonsortium (ARC) bestimmte/wahrscheinliche Stent -Thrombose
Zeitfenster: 30 Tage (> 24 Stunden bis 30 Tage nach dem Stent)
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Sicherheitsendpunkt
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30 Tage (> 24 Stunden bis 30 Tage nach dem Stent)
|
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Beurteilte akademische Forschungskonsortium (ARC) bestimmte/wahrscheinliche Stent -Thrombose
Zeitfenster: 1 Jahr (> 30 Tage nach dem Stent)
|
Sicherheitsendpunkt
|
1 Jahr (> 30 Tage nach dem Stent)
|
|
Beurteilte akademische Forschungskonsortium (ARC) bestimmte Stent -Thrombose
Zeitfenster: Nachbearbeitung (0-24-Stunden-Post-Stent)
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Sicherheitsendpunkt
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Nachbearbeitung (0-24-Stunden-Post-Stent)
|
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Beurteilte akademische Forschungskonsortium (ARC) bestimmte Stent -Thrombose
Zeitfenster: 30 Tage (> 24 Stunden bis 30 Tage nach dem Stent)
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Sicherheitsendpunkt
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30 Tage (> 24 Stunden bis 30 Tage nach dem Stent)
|
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Beurteilte akademische Forschungskonsortium (ARC) bestimmte Stent -Thrombose
Zeitfenster: 1 Jahr (> 30 Tage nach dem Stent)
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Sicherheitsendpunkt
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1 Jahr (> 30 Tage nach dem Stent)
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Beurteilter Schlag
Zeitfenster: Nachbearbeitung
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Nachbearbeitung
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Beurteilter Schlag
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage
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Grundlinie bis 30 Tage
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Beurteilter Schlag
Zeitfenster: Tag 31 bis 1 Jahr
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Tag 31 bis 1 Jahr
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Beurteilter Tod (alle Ursachen)
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage
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Grundlinie bis 30 Tage
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Beurteilter Tod (alle Ursachen)
Zeitfenster: Tag 31 bis 1 Jahr
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Tag 31 bis 1 Jahr
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Beurteilter Herz Tod (alle Ursachen)
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage
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Grundlinie bis 30 Tage
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Beurteilter Herz Tod (alle Ursachen)
Zeitfenster: Tag 31 bis 1 Jahr
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Tag 31 bis 1 Jahr
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Herzinsuffizienz (Krankenhausaufenthalt oder 12 -Stunden -Besuch)
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage
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Grundlinie bis 30 Tage
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Herzinsuffizienz (Krankenhausaufenthalt oder 12 -Stunden -Besuch)
Zeitfenster: Tag 31 bis 1 Jahr
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Tag 31 bis 1 Jahr
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Ischämie-gesteuerte Revaskularisation für Index-Infarktgefäßrevaskularisation (IIVR) oder ein behandelter nicht-infarktbezogener nicht-infarktbezogener Gefäße (INIVR)
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Inzidenz von Rao, geschichtet danach, ob die Terumo -TR -Bande in Kombination mit Glideshath Slender eingesetzt wurde oder nicht
Zeitfenster: 30 Tage
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Sekundärer Beobachtungsendpunkt
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30 Tage
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Die Standort berichtete Zeit, um eine Hämostase zu erreichen
Zeitfenster: Nachbearbeitung
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Sekundärer Beobachtungsendpunkt - Zeit bis Hämostase danach, ob die Terumo -TR -Bande verwendet wurde
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Nachbearbeitung
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Inzidenzrate von Cross -Over vom anfänglichen Zugangspunkt zu einem anderen geschichteten, ob Terumo schlanker Glideshath verwendet wurde oder nicht
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Während des Verfahrens
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Inzidenzrate des Zugangserfolgs
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Der Zugangserfolg wird definiert als erfolgreich einsetzen
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Während des Verfahrens
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medtronic Resolute® Familie der Stents - Bestimmung des Verfahrens Erfolg
Zeitfenster: Während des Indexverfahrens im Krankenhaus
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Die Bestimmung des Erfolgs des Verfahrens, definiert als Läsionserfolg ohne das Auftreten von Todesfällen im Krankenhaus, nicht tödlichem MI, Schlaganfall oder Notfallendpunkten zur Bewertung der IFR-geführten IFR-gesteuerten vollständige Revaskularisierung in Stemi.
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Während des Indexverfahrens im Krankenhaus
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Medtronic Resolute® Familie der Stents - Bestimmung des Erfolgs der Läsion
Zeitfenster: Während des Indexverfahrens
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Die Bestimmung des Erfolgs von Läsionen, definiert als Erreichung von weniger als 20% Reststenose unter Verwendung einer perkutanen Methode zum Zeitpunkt des Indexverfahrens.
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Während des Indexverfahrens
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Medtronic Resolute® -Stentfamilie - Bestimmung des Geräteerfolgs vor Ort
Zeitfenster: Während des Indexverfahrens
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Die Bestimmung des Erfolgs des Geräteerfolgs, definiert als erreichtes Erreichen von weniger als 20% der Reststenose der Infarktläsion zum Zeitpunkt des Indexverfahrens (IILR) nur unter Verwendung des Studienstents.
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Während des Indexverfahrens
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IFR -geführte Revaskularisation - Standort gemeldet Index Krankenhausaufenthalt und Gefäßkomplikation, definiert als Blutungen oder Gefäßkomplikation, die Intervention erfordern
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Während des Verfahrens
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IFR Guided Revaskularisation mit Druckdrähten auf Vulkanbasis Verrata®, Verrata Plus® und nachfolgende vermarktete Vulkandruckdrahttechnologie - Gesamtverfahrenszeit
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Während des Verfahrens
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IFR Guided Revaskularisation mit Druckdrähten auf Vulkanbasis Verrata®, Verrata Plus® und nachfolgende vermarktete Vulkandruckdrahttechnologie - Gesamtkontrast verwendet
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Während des Verfahrens
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Auftreten von Niereninsuffizienz
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach dem Einsatz
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Der Endpunkt der Geräteleistung zur Bewertung der IFR-geführten IFR-gesteuerten vollständige Revaskularisierung in Stemi.
Die Niereninsuffizienz wird als Zunahme des Basiskreatinins von mindestens 0,5 mg/dl oder mindestens 25% definiert
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48-72 Stunden nach dem Einsatz
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Auftreten von Niereninsuffizienz
Zeitfenster: 30 Tage
|
Der Endpunkt der Geräteleistung zur Bewertung der IFR-geführten IFR-gesteuerten vollständige Revaskularisierung in Stemi.
Die Niereninsuffizienz wird als Zunahme des Basiskreatinins von mindestens 0,5 mg/dl oder mindestens 25% definiert
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David F Kong, MD, Duke University
- Studienstuhl: Mitchell W Krucoff, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00076262
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .