Studie van toegangssite voor het verbeteren van PCI in STEMI voor senioren (SAFE STEMI voor senioren)

Inclusiecriteria

1. In staat zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen of een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger te hebben die een geïnformeerde toestemming kan begrijpen en ondertekenen voorafgaand aan de eerste arteriotomietoegang.
2. Leeftijd ≥ 60 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming en/of randomisatie.
3. Significant myocardinfarct met ST-elevatie of linkerbundeltakblok (LBBB) op ECG met pijn op de borst < 12 uur.
4. Toegankelijke rechter of linker radiale slagaderconduit voor PCI.
5. Arts wil transradiale PCI uitvoeren.
6. Bereid om na 1 jaar gecontacteerd te worden door het DCRI Call Center

Bestudeer randomisatie-inclusiecriteria

Om in aanmerking te komen voor randomisatie in de fase 'Alleen IRA versus volledige revascularisatie' van deze studie, moeten proefpersonen voldoen aan alle bovenstaande criteria en aan alle volgende criteria na arteriële toegang:

1. Proefpersoon komt in aanmerking voor DES-implantatie.
2. Angiografische CAD met meerdere vaten bepaald door lokale visuele schatting.

Uitsluitingscriteria

1. Patiënt met bekende medische aandoeningen die het aanbevolen DES-behandelingsregime na de procedure zouden verhinderen of onderbreken.
2. Patiënten die medische aandoeningen hebben gekend die katheterisatie door de radiale slagader zouden voorkomen.
3. Patiënten met bekende medische aandoeningen die het risico van de patiënt boven de norm verhogen bij het gebruik van IFR.
4. Heeft in de afgelopen 6 maanden een cerebrovasculair accident of voorbijgaande ischemische neurologische aanval gehad.
5. Bekende geschiedenis van middelenmisbruik (alcohol, cocaïne, heroïne, enz.) die kan leiden tot niet-naleving van het protocol.
6. Elke aandoening die verband houdt met een levensverwachting van minder dan 1 jaar.
7. Deelname aan een ander klinisch onderzoek met gebruikmaking van een onderzoeksmiddel of apparaat in de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria voor randomisatie van de studie Als een proefpersoon die toestemming heeft gekregen voor de SAFE STEMI-studie een van de volgende ontwikkelt of blijkt te hebben, komt hij niet in aanmerking voor randomisatie naar een iFR-geleide volledige revascularisatie vs. IRA-only primaire PCI en zal uitgesloten van de studie.

1. Shock vereisende pressoren of mechanische ondersteuning van de bloedsomloop (IABP, Impella, ECMO, etc.) significante chronische nierziekte (eGFR < 30) en/of bij dialyse.

2. Andere angiografische uitsluitingen:

   • CAD voor één schip
   • Onbeschermde linker hoofdkransslagaderaandoening
   • Een of meer belangrijke coronaire distributies met CTO of onbepaalde IRA
3. Klinische omstandigheden die naar het oordeel van de operator randomisatie in de weg staan.