노인을 위한 STEMI의 PCI 향상을 위한 액세스 사이트 연구(SAFE STEMI for Seniors)

포함 기준

1. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있거나 초기 동맥 절개 접근 전에 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 법적 대리인이 있어야 합니다.
2. 정보에 입각한 동의서 및/또는 무작위 배정에 서명할 당시 연령 ≥ 60세.
3. 12시간 미만의 흉통을 동반한 심전도 상의 유의미한 ST 상승 심근경색 또는 좌각차단(LBBB).
4. PCI를 위해 접근 가능한 오른쪽 또는 왼쪽 요골 동맥 도관.
5. 경방사상 PCI를 수행하려는 의사.
6. 1년 후에 DCRI 콜 센터에서 연락을 받을 의향이 있음

연구 무작위화 포함 기준

이 시험의 'IRA만 vs. 완전 혈관재생술' 단계에서 무작위배정 대상이 되려면 피험자는 위의 모든 기준과 동맥 접근 후 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. DES 이식 대상자.
2. 국소 시각적 추정에 의해 결정된 혈관 조영 다중 혈관 CAD.

제외 기준

1. 권장되는 시술 후 DES 치료 요법을 방해하거나 방해하는 알려진 의학적 상태가 있는 환자.
2. 요골 동맥을 통한 카테터 삽입을 방해하는 알려진 의학적 상태가 있는 환자.
3. IFR을 사용할 때 환자의 위험을 표준 이상으로 증가시키는 알려진 의학적 상태가 있는 환자.
4. 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고 또는 일시적인 허혈성 신경학적 발작이 있었습니다.
5. 프로토콜을 준수하지 않을 수 있는 약물 남용(알코올, 코카인, 헤로인 등)의 알려진 이력.
6. 1년 미만의 기대 수명과 관련된 모든 상태.
7. 지난 3개월 이내에 조사 물질 또는 장치를 사용하여 다른 임상 연구에 참여.

연구 무작위배정 제외 기준 SAFE STEMI 연구에 동의한 피험자가 다음 중 어느 하나에 해당하는 것으로 밝혀지면 iFR 유도 완전 혈관재생술 대 IRA 전용 1차 PCI에 무작위배정할 자격이 없으며 연구에서 제외됩니다.

1. 압박기 또는 기계적 순환 보조 장치(IABP, Impella, ECMO 등)가 필요한 쇼크 심각한 만성 신장 질환(eGFR < 30) 및/또는 투석 중.

2. 기타 혈관 조영 제외:

   • 단일 용기 CAD
   • 보호되지 않은 좌주관상동맥병
   • CTO 또는 불확정 IRA가 있는 하나 이상의 주요 관상 동맥 분포
3. 조작자의 판단에 따라 무작위화를 배제하는 임상 상황.