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Ischiastechnik-Vergleich der Nervenblockade zur Schmerzkontrolle nach der Entnahme von Hamstring-Autotransplantaten bei Jugendlichen

1. April 2026 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Blockade des peripheren Ischiasnervs zur Schmerzkontrolle nach der Entnahme von Hamstring-Autotransplantaten bei Jugendlichen: Ein Vergleich zweier Techniken

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirkung einer Ischias-PNB mit Einzelinjektion mit einer kontinuierlichen Ischias-PNB auf 1) postoperative Schmerzkontrolle zu vergleichen, gemessen anhand von selbstberichteten Schmerzwerten, Schmerzmitteleinnahme und ungeplanter Krankenhauseinweisung aufgrund schlechter Schmerzkontrolle, 2 ) aktive Kniebeugung und 3) Zufriedenheit des Patienten mit der Schmerzkontrolle nach ACL-Rekonstruktion mit einem Autotransplantat der Oberschenkelmuskulatur. Die Ergebnisse dieser Forschung haben das Potenzial, die Schmerzkontrolle für die jugendliche Bevölkerung, die sich diesem chirurgischen Eingriff unterzieht, positiv zu beeinflussen und den verantwortungsvollen Umgang mit begrenzten Ressourcen zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SPEZIFISCHES ZIEL 1. Das erste Ziel der Studie ist es, den Einfluss der Ischias-PNB-Technik auf die postoperative Schmerzkontrolle an der Hamstring-Entnahmestelle zu untersuchen.

H1.a. Die verlängerte Dauer der Analgesie, die eine kontinuierliche Ischias-PNB bietet, verringert die Schmerzwerte während der ersten 72 Stunden nach der Entnahme des autologen Oberschenkels im Vergleich zur Ischias-PNB mit Einzelinjektion.

H1.b. Die verlängerte Dauer der Analgesie, die eine kontinuierliche Ischias-PNB bietet, verringert die Verwendung von oralen Schmerzmitteln während der ersten 72 Stunden nach der Entnahme des autologen Oberschenkelmuskels im Vergleich zu einer Ischias-PNB mit Einzelinjektion.

H1.c. Die verlängerte Dauer der Analgesie, die eine kontinuierliche Ischias-PNB bietet, verringert die Häufigkeit einer ungeplanten Aufnahme aufgrund einer schlechten Schmerzkontrolle während der ersten 72 Stunden nach der Entnahme des Hamstring-Autotransplantats im Vergleich zu einer Ischias-PNB mit Einzelinjektion.

SPEZIFISCHES ZIEL 2. Das zweite Ziel der Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen der Ischias-PNB-Technik auf die aktive Kniebeugung nach der Operation.

H2. Die verlängerte Dauer der Analgesie, die eine kontinuierliche Ischias-PNB bietet, verzögert die aktive Kniebeugung während der ersten 72 Stunden nach der Entnahme des Hamstring-Autotransplantats im Vergleich zu einer Ischias-PNB mit Einzelinjektion nicht.

SPEZIFISCHES ZIEL 3. Das dritte Ziel der Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen der Ischias-PNB-Technik auf die Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Schmerzkontrolle.

H3.1. Die verlängerte Dauer der Analgesie, die eine kontinuierliche Ischias-PNB bietet, verbessert die Patientenzufriedenheit während der ersten 72 Stunden nach der Gewinnung des Hamstring-Autotransplantats im Vergleich zur Ischias-PNB mit Einzelinjektion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Proband kann in diese Studie EINGESCHLOSSEN werden, wenn:

  1. Das Thema ist männlich oder weiblich;
  2. Das Thema ist von jeder Rasse oder ethnischen Gruppe;
  3. Das Thema ist Alter 10 Jahre bis 18 Jahre (einschließlich);
  4. Der Patient ist für Folgendes vorgesehen: Einseitige ACL-Rekonstruktion mit einem Oberschenkel-Autotransplantat unter Vollnarkose auf ambulanter Basis und nicht in Verbindung mit anderen chirurgischen Eingriffen durchgeführt;
  5. Das Thema ist die Patientenklassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA);
  6. Der Proband oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter hat einer peripheren Nervenblockade des Femurs und des Ischias für das Verfahren zugestimmt und die Zustimmung zur peripheren Nervenblockade wurde von einem Kliniker (MD, DO, CRNA oder APN) eingeholt, der zur Einholung der Zustimmung berechtigt ist;
  7. Der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Probanden hat eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie erteilt, und gegebenenfalls hat der Proband seine Zustimmung oder Zustimmung zur Teilnahme gegeben.

Ausschlusskriterien:

Ein Proband wird von dieser Studie AUSGESCHLOSSEN, wenn:

  1. Gleichzeitig werden weitere chirurgische Eingriffe durchgeführt;
  2. Das Thema ist ASA-Klassifikation > II;
  3. Das Subjekt hat bereits bestehende Allergien gegen Amid-Lokalanästhetika;
  4. Das Subjekt erhält präoperativ eine Sedierung;
  5. Das Thema ist der Zeitplan für den Krankenhausaufenthalt über Nacht;
  6. Der Proband hat eine andere Erkrankung, die nach Meinung des Hauptprüfarztes nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet wäre, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Koagulopathie, vorbestehende Störungen des zentralen oder peripheren Nervensystems und lokale Infektionen oder Wunden an der erwarteten Stelle der Nadeleinführung;
  7. Während der Studie kommt es zu einer erfolglosen PNB- oder CPI-Katheterplatzierung. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliche Ischias-PNB
Wenn ein CPI-Katheter platziert wird, wird der CPI-Katheter unter Ultraschallkontrolle platziert, wobei die Spitze des Katheters unmittelbar neben dem Ischiasnerv platziert wird, nachdem das Lokalanästhetikum aufgebracht wurde. CPI-Katheter bleiben nur 48 Stunden in situ.
Arzneimittel: Kontinuierliche Ischias-PNB

Kontinuierliche Ischias-PNB erfordert die Platzierung eines kontinuierlichen perineuralen Infusionskatheters (CPI), so dass das Lokalanästhetikum mehrere Tage lang nach der Operation langsam, aber kontinuierlich neben dem Ischiasnerv (perineural) freigesetzt werden kann. Die kontinuierliche PNB ist in der Lage, an den folgenden postoperativen Tagen zuverlässig eine Analgesie bereitzustellen.

Die Teilnehmer können randomisiert werden, um während der Operation einen zusätzlichen experimentellen kontinuierlichen Schmerzball zu erhalten, der bis zu 48 Stunden Schmerzlinderung bieten kann.
Aktiver Komparator: Einzelinjektion Ischias-PNB
Unter Ultraschallkontrolle kann der Ischiasnerv im hinteren Oberschenkel gut identifiziert werden. Der Nerv erscheint echoreich und kann distal bis zur Kniekehle verfolgt werden, wo er sich in den N. tibialis und N. peronaeus communis teilt. Lokalanästhesie wird unter Echtzeit-Visualisierung nach einer negativen Aspiration injiziert. Wenn ein Einzelinjektionsblock durchgeführt wird, wird Lokalanästhetikum neben dem Ischiasnerv innerhalb der Faszienebene, aber nicht innerhalb des Epineuriums abgelagert. Daher sollte eine Ischias-PNB mit Einzelinjektion, die bis zu 24 Stunden andauern kann, eine ausreichende Analgesie bieten, die die Notwendigkeit oraler narkotischer oder nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente nach ACL-Rekonstruktion mit einem autologen Oberschenkelmuskeltransplantat ausschließt.
Arzneimittel: Einzelinjektion Ischias-PNB
Ischias-PNB mit Einzelinjektion ist eine Regionalanästhesietechnik, die zur Betäubung des Ischiasnervs mit einer Einzeldosis eines Lokalanästhetikums eingesetzt wird. Diese Technik bietet eine zeitlich begrenzte Schmerzkontrolle, basierend auf dem Volumen und der Konzentration des verwendeten Lokalanästhetikums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion
Zeitfenster: 72 Stunden
Guardian erfasst den numerischen Bewertungsskala (NRS) Schmerzwert. Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. 0 bedeutet kein Schmerz, 10 bedeutet der schlimmste vorstellbare Schmerz.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie Furstein, CRNA, AANA Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-6533

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UNENTSCHIEDEN

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