Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskiasteknik sammenligning af nerveblokade til smertekontrol efter hamstring autograft høst hos unge

Iskias perifer nerveblokade til smertekontrol efter hamstring autograft høst hos unge: En sammenligning af to teknikker

Formålet med denne forskning er at sammenligne effekten af ​​enkelt-injektion iskias PNB med kontinuerlig iskias PNB på 1) postoperativ smertekontrol målt ved selvrapporterede smertescore, brug af smertestillende medicin og uplanlagt hospitalsindlæggelse på grund af dårlig smertekontrol, 2 ) aktiv knæfleksion og 3) patienttilfredshed med smertekontrol efter ACL-rekonstruktion med en hamstring-autograft. Resultaterne af denne forskning har potentialet til at påvirke smertekontrol positivt for den unge befolkning, der gennemgår denne kirurgiske procedure, og fremme ansvarlig udnyttelse af begrænsede ressourcer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SPECIFIK MÅL 1. Det første formål med undersøgelsen er at udforske virkningen af ​​iskias-PNB-teknikken på hamstringdonorens smertekontrol postoperativt.

H1.a. Den forlængede varighed af analgesi, der tilbydes af kontinuert ischias PNB, reducerer smertescore i løbet af de første 72 timer efter hamstring autograft-høst sammenlignet med enkelt-injektion ischias PNB.

H1.b. Den forlængede varighed af analgesi, der tilbydes af kontinuerlig iskias-PNB, reducerer brugen af ​​oral smertestillende medicin i løbet af de første 72 timer efter hamstring-autograft-høst sammenlignet med enkelt-injektion iskias-PNB.

H1.c. Den forlængede varighed af analgesi, der tilbydes af kontinuerlig iskias-PNB, reducerer forekomsten af ​​uplanlagt indlæggelse på grund af dårlig smertekontrol i løbet af de første 72 timer efter hamstring-autograft-høst sammenlignet med enkelt-injektion iskias-PNB.

SPECIFIK MÅL 2. Det andet formål med undersøgelsen er at udforske virkningen af ​​ischias PNB-teknik på aktiv knæfleksion postoperativt.

H2. Den forlængede varighed af analgesi, der tilbydes af kontinuerlig ischias PNB, forsinker ikke aktiv knæfleksion i løbet af de første 72 timer efter hamstring autograft-høst sammenlignet med enkelt-injektion ischias PNB.

SPECIFIK MÅL 3. Det tredje formål med undersøgelsen er at udforske virkningen af ​​ischias PNB-teknik på patienttilfredshed med postoperativ smertekontrol.

H3.1. Den forlængede varighed af analgesi, der tilbydes af kontinuerlig iskias-PNB, forbedrer patienttilfredsheden i løbet af de første 72 timer efter hamstring-autograft-høst sammenlignet med enkelt-injektion iskias-PNB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Et emne kan medtages i denne undersøgelse, hvis:

  1. Emnet er mand eller kvinde;
  2. Emnet er af enhver race eller etnisk gruppe;
  3. Emnet er i alderen 10 år til 18 år (inklusive);
  4. Emnet er planlagt til følgende: Unilateral ACL-rekonstruktion med en hamstring-autograft under generel anæstesi på ambulant basis og ikke udført i forbindelse med andre kirurgiske indgreb;
  5. Emnet er American Society of Anesthesiologists (ASA) patientklassifikation I-II;
  6. Forsøgspersonen eller den juridisk autoriserede repræsentant har givet samtykke til perifer lårbens- og iskiasnerveblokade for proceduren, og samtykket til perifer nerveblokade er opnået af en kliniker (MD, DO, CRNA eller APN), der er autoriseret til at indhente samtykke;
  7. Forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, og når det er relevant, har forsøgspersonen givet samtykke eller samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

Et emne vil blive UDELUKKET fra denne undersøgelse, hvis:

  1. Yderligere kirurgiske indgreb udføres samtidigt;
  2. Emnet er ASA klassifikation > II;
  3. Forsøgspersonen har allerede eksisterende allergi over for amid-lokalbedøvelsesmidler;
  4. Forsøgspersonen får sedation præoperativt;
  5. Emnet er tidsplan for hospitalsindlæggelse natten over;
  6. Forsøgspersonen har en hvilken som helst anden tilstand, som efter hovedforskerens opfattelse ikke ville være egnet til deltagelse i undersøgelsen, herunder men ikke begrænset til koagulopati, eksisterende forstyrrelser i central- eller perifere nervesystem og lokal infektion eller sår på det forventede sted af kanyleindsættelse;
  7. Mislykket PNB- eller CPI-kateterplacering forekommer under undersøgelsen. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig iskias PNB
Hvis et CPI-kateter placeres, placeres CPI-kateteret under ultralydsvejledning, hvor spidsen af ​​kateteret placeres umiddelbart ved siden af ​​iskiasnerven, efter at lokalbedøvelsen er blevet deponeret. CPI katetre vil kun forblive in situ i 48 timer.

Kontinuerlig ischias PNB indebærer anbringelse af et kontinuert perineural infusionskateter (CPI), så lokalbedøvelse kan frigives langsomt, men kontinuerligt ved siden af ​​ischiasnerven (perineural) i flere dage postoperativt. Den kontinuerlige PNB har evnen til pålideligt at give analgesi på efterfølgende postoperative dage.

Deltagerne skal randomiseres til at modtage en ekstra eksperimentel kontinuerlig smertekugle under operationen, som kan give op til 48 timers smertelindring.

Aktiv komparator: Enkelt-injektion iskias PNB
Under ultralydsvejledning kan iskiasnerven let identificeres i det bagerste lår. Nerven fremstår hyperekkoisk og kan spores distalt til popliteal fossa, hvor den deler sig i tibiale og almindelige peroneale nerver. Lokalbedøvelse injiceres under realtidsvisualisering efter en negativ aspiration. Hvis der udføres en enkelt injektionsblok, afsættes lokalbedøvelse ved siden af ​​ischiasnerven i fascieplanet, men ikke i epineurium. Som sådan bør enkelt-injektion iskias-PNB, som kan vare op til 24 timer, give tilstrækkelig analgesi, der udelukker behovet for oral narkotiske eller ikke-steroide antiinflammatoriske medicin efter ACL-rekonstruktion med en hamstring-autograft.
Enkelt-injektion ischias PNB er en regional anæstesiteknik, der anvendes til at bedøve ischiasnerven med en enkelt dosis lokalbedøvelse. Denne teknik giver smertekontrol i et begrænset tidsrum baseret på mængden og koncentrationen af ​​anvendt lokalbedøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: 72 timer
Guardian indsamler smertedata i 72 timer efter ACL gennem selvrapporterede smertescore.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie Furstein, CRNA, AANA Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-6533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af forreste korsbånd (ACL).

Kliniske forsøg med Kontinuerlig iskias PNB

3
Abonner