Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isjiasteknikk-sammenligning av nerveblokkade for smertekontroll etter hamstring autograft-høsting hos ungdom

Isjias perifer nerveblokade for smertekontroll etter hamstring autograft høsting hos ungdom: En sammenligning av to teknikker

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne effekten av enkelt-injeksjon isjias PNB med kontinuerlig isjias PNB på 1) postoperativ smertekontroll målt ved selvrapporterte smerteskårer, bruk av smertestillende medisiner og ikke-planlagt sykehusinnleggelse på grunn av dårlig smertekontroll, 2 ) aktiv knefleksjon, og 3) pasienttilfredshet med smertekontroll etter ACL-rekonstruksjon med hamstring-autograft. Resultatene av denne forskningen har potensial til å påvirke smertekontroll positivt for den unge befolkningen som gjennomgår denne kirurgiske prosedyren og fremme ansvarlig utnyttelse av begrensede ressurser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SPESIFIKKE MÅL 1. Det første målet med studien er å utforske virkningen av isjias-PNB-teknikk på smertekontroll på hamstringdonorsted postoperativt.

H1.a. Den utvidede varigheten av analgesi som tilbys av kontinuerlig isjias-PNB reduserer smerteskåre i løpet av de første 72 timene etter hamstring-autograft-høsting sammenlignet med enkelt-injeksjon isjias-PNB.

H1.b. Den utvidede varigheten av analgesi som tilbys av kontinuerlig isjias-PNB reduserer bruk av oral smertestillende medisin i løpet av de første 72 timene etter innhøsting av hamstring-autograft sammenlignet med isjias-PNB med enkeltinjeksjon.

H1.c. Den utvidede varigheten av analgesi som tilbys av kontinuerlig isjias-PNB reduserer forekomsten av ikke-planlagt innleggelse på grunn av dårlig smertekontroll i løpet av de første 72 timene etter hamstring-autograft-høsting sammenlignet med enkelt-injeksjon isjias-PNB.

SPESIFIKKE MÅL 2. Det andre målet med studien er å utforske virkningen av isjias-PNB-teknikk på aktiv knefleksjon postoperativt.

H2. Den utvidede varigheten av analgesi som tilbys av kontinuerlig isjias-PNB forsinker ikke aktiv knefleksjon i løpet av de første 72 timene etter innhøsting av hamstring-autograft sammenlignet med isjias-PNB med én injeksjon.

SPESIFIKKE MÅL 3. Det tredje målet med studien er å utforske virkningen av isjias-PNB-teknikk på pasienttilfredshet med postoperativ smertekontroll.

H3.1. Den utvidede varigheten av analgesi som tilbys av kontinuerlig isjias-PNB forbedrer pasienttilfredsheten i løpet av de første 72 timene etter innhøsting av hamstring-autograft sammenlignet med enkelt-injeksjon isjias-PNB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Et emne kan inkluderes i denne studien hvis:

  1. Emnet er mann eller kvinne;
  2. Emnet er av enhver rase eller etnisk gruppe;
  3. Emnet er alderen 10 år til 18 år (inkludert);
  4. Emnet er planlagt for følgende: Unilateral ACL-rekonstruksjon med en hamstring-autograft under generell anestesi på poliklinisk basis, og ikke utført i forbindelse med andre kirurgiske prosedyrer;
  5. Emnet er American Society of Anesthesiologists (ASA) pasientklassifisering I-II;
  6. Forsøkspersonen eller den lovlig autoriserte representanten har samtykket til blokkering av perifer lårnerve og isjiasnerve for prosedyren, og samtykke for perifer nerveblokkering er innhentet av en kliniker (MD, DO, CRNA eller APN) som er autorisert til å innhente samtykke;
  7. Forsøkspersonens juridisk autoriserte representant har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien, og når det er hensiktsmessig, har forsøkspersonen gitt samtykke eller samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

Et emne vil bli EKSKLUDERT fra denne studien hvis:

  1. Ytterligere kirurgiske prosedyrer utføres samtidig;
  2. Emnet er ASA-klassifisering > II;
  3. Personen har allerede eksisterende allergi mot amid-lokalbedøvelsesmidler;
  4. Pasienten får sedasjon preoperativt;
  5. Emnet er timeplan for sykehusinnleggelse over natten;
  6. Forsøkspersonen har en hvilken som helst annen tilstand som etter hovedforskerens mening ikke ville være egnet for deltakelse i studien, inkludert men ikke begrenset til koagulopati, eksisterende forstyrrelser i sentral- eller perifere nervesystem og lokal infeksjon eller sår på det forventede stedet av nåleinnføring;
  7. Mislykket PNB- eller CPI-kateterplassering forekommer under studien. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig isjias PNB
Hvis et CPI-kateter plasseres, vil CPI-kateteret plasseres under ultralydveiledning, med tuppen av kateteret plassert umiddelbart ved siden av isjiasnerven, etter at lokalbedøvelsen er avsatt. CPI-katetre vil bare forbli in situ i 48 timer.

Kontinuerlig isjias PNB innebærer å plassere et kontinuerlig perineural infusjon (CPI) kateter slik at lokalbedøvelse kan frigjøres sakte men kontinuerlig ved siden av isjiasnerven (perineural) i flere dager postoperativt. Den kontinuerlige PNB har evnen til pålitelig å gi analgesi på etterfølgende postoperative dager.

Deltakerne må randomiseres til å motta en ekstra eksperimentell kontinuerlig smerteball under operasjonen som kan gi opptil 48 timers smertelindring.

Aktiv komparator: Enkelt-injeksjon isjias PNB
Under ultralydveiledning kan isjiasnerven lett identifiseres i bakre lår. Nerven virker hyperekkoisk og kan spores distalt til popliteal fossa, hvor den deler seg i tibial og felles peroneal nerver. Lokalbedøvelse injiseres under sanntidsvisualisering etter en negativ aspirasjon. Hvis en enkeltinjeksjonsblokk utføres, avsettes lokalbedøvelse ved siden av isjiasnerven i fascieplanet, men ikke innenfor epineurium. Som sådan bør enkelt-injeksjon isjias-PNB, som kan vare i opptil 24 timer, gi tilstrekkelig analgesi som utelukker behovet for orale narkotiske eller ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner etter ACL-rekonstruksjon med en hamstring-autograft.
Enkelt-injeksjon isjias PNB er en regional anestesiteknikk som brukes til å bedøve isjiasnerven med en enkelt dose lokalbedøvelse. Denne teknikken gir smertekontroll i en begrenset tidsperiode basert på volumet og konsentrasjonen av lokalbedøvelse som brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon
Tidsramme: 72 timer
Guardian samler inn smertedata i 72 timer etter ACL gjennom selvrapporterte smertescore.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie Furstein, CRNA, AANA Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-6533

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivning av fremre korsbånd (ACL).

Kliniske studier på Kontinuerlig isjias PNB

3
Abonnere