Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idegblokád ülőiós technikájának összehasonlítása a fájdalomcsillapítás érdekében a combhajlító graft betakarítását követően serdülőknél

2024. április 1. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ülői perifériás idegblokád a fájdalom csillapítására serdülőkorú combizom-beültetés után: két technika összehasonlítása

A kutatás célja, hogy összehasonlítsa az egyszeri injekciós ülőiás PNB és a folyamatos ülőiás PNB hatását 1) posztoperatív fájdalomcsillapításra az önbeszámolt fájdalompontszámok, a fájdalomcsillapító-használat és a rossz fájdalomkontroll miatti nem tervezett kórházi felvétel alapján, 2 ) aktív térdhajlítás, és 3) a páciens elégedettsége a fájdalomcsillapítással a combizom-autografttal végzett ACL rekonstrukciót követően. A kutatás eredményei pozitívan befolyásolhatják a fájdalomcsillapítást az ezen a műtéten átesett serdülőkorú populációban, és elősegíthetik a korlátozott erőforrások felelős felhasználását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

KONKRÉT CÉL 1. A tanulmány első célja az ülőideg PNB-technika hatásának feltárása a combhajlító donor helyének posztoperatív fájdalomcsillapítására.

H1.a. A folyamatos ülőiás PNB által nyújtott fájdalomcsillapítás meghosszabbított időtartama csökkenti a fájdalompontszámokat a hamstring autograft begyűjtését követő első 72 órában, összehasonlítva az egyszeri injekciós ülői PNB-vel.

H1.b. A folyamatos ülőiás PNB által nyújtott fájdalomcsillapítás meghosszabbítása csökkenti az orális fájdalomcsillapítók alkalmazását a hamstring autograft begyűjtését követő első 72 órában, összehasonlítva az egyszeri injekciós ülői PNB-vel.

H1.c. A folyamatos ülőiás PNB által nyújtott fájdalomcsillapítás meghosszabbítása csökkenti a rossz fájdalomcsillapítás miatti nem tervezett felvételek előfordulását a combizom autograft begyűjtését követő első 72 órában, összehasonlítva az egyszeri injekciós ülői PNB-vel.

SPECIFIKUS CÉLKITŰZÉS 2. A tanulmány második célja az ülőiás PNB technika hatásának feltárása az aktív térdhajlításra posztoperatívan.

H2. A folyamatos ülőiás PNB által nyújtott fájdalomcsillapítás meghosszabbított időtartama nem késlelteti az aktív térdhajlítást a hamstring autograft begyűjtését követő kezdeti 72 órában, összehasonlítva az egyszeri injekciós ülői PNB-vel.

SPECIFIKUS CÉLKITŰZÉS 3. A tanulmány harmadik célja az ülői PNB technika hatásának feltárása a betegek posztoperatív fájdalomcsillapítással való elégedettségére.

H3.1. A folyamatos ülőiás PNB által nyújtott fájdalomcsillapítás meghosszabbított időtartama javítja a betegek elégedettségét a combizom autograft begyűjtését követő kezdeti 72 órában, összehasonlítva az egyszeri injekciós ülői PNB-vel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

141

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egy alany BEVEZETHETŐ ebbe a tanulmányba, ha:

  1. Az alany férfi vagy nő;
  2. Az alany bármely faji vagy etnikai csoporthoz tartozik;
  3. Az alany 10 év és 18 év közötti (beleértve);
  4. Az alany a következőkre tervezett: Egyoldali ACL rekonstrukció hamstring autografttal, általános érzéstelenítéssel, ambuláns alapon, más sebészeti beavatkozással együtt nem végezve;
  5. A tárgy az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) betegosztályozása I-II;
  6. A vizsgálati alany vagy törvényes képviselője hozzájárult a femorális és ülőideg perifériás ideg blokádjához az eljáráshoz, és a perifériás ideg blokkolásához a hozzájárulás megszerzésére jogosult klinikus (MD, DO, CRNA vagy APN) megszerezte a hozzájárulást;
  7. Az alany törvényesen felhatalmazott képviselője írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, és adott esetben az alany beleegyezését vagy beleegyezését adta a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

Egy alany KIZÁRÁSRA kerül ebből a vizsgálatból, ha:

  1. Ezzel párhuzamosan további sebészeti beavatkozásokat hajtanak végre;
  2. A tárgy ASA besorolás > II;
  3. Az alanynak előzetesen allergiája van az amid helyi érzéstelenítőkre;
  4. Az alany a műtét előtt szedációt kap;
  5. A téma az éjszakai kórházi felvétel ütemezése;
  6. Az alanynak bármilyen más olyan állapota van, amely a vezető kutató véleménye szerint nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre, ideértve, de nem kizárólagosan, koagulopátiát, már meglévő központi vagy perifériás idegrendszeri rendellenességeket, valamint helyi fertőzést vagy sebeket a várható helyen. a tű beszúrása;
  7. A vizsgálat során sikertelen PNB vagy CPI katéter behelyezés történik. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos ülői PNB
Ha CPI katétert helyeznek be, a CPI katétert ultrahang irányítás alá helyezik úgy, hogy a katéter hegye közvetlenül az ülőideg mellé kerül, miután a helyi érzéstelenítést lerakták. A CPI katéterek csak 48 óráig maradnak in situ.
Drog: Folyamatos ülői PNB

A folyamatos ülőideg PNB folyamatos perineurális infúziós (CPI) katéter elhelyezését jelenti, így a helyi érzéstelenítő lassan, de folyamatosan szabadulhat fel az ülőideg (perineurális) mellett több napig a műtét után. A folyamatos PNB képes megbízhatóan fájdalomcsillapítást adni a következő posztoperatív napokon.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy további kísérleti, folyamatos fájdalomlabdát kapjanak a műtét során, amely akár 48 órás fájdalomcsillapítást biztosít.
Aktív összehasonlító: Egyszeri befecskendezéses ülői PNB
Ultrahangos irányítás mellett az ülőideg könnyen azonosítható a comb hátsó részén. Az ideg hiperechoiásnak tűnik, és distalisan a poplitealis fossaig vezethető vissza, ahol a tibialis és a közös peroneális idegekre oszlik. A helyi érzéstelenítést valós idejű vizualizáció mellett adják be negatív aspirációt követően. Ha egyszeri injekciós blokkot hajtanak végre, a helyi érzéstelenítés az ülőideg mellett rakódik le a fasciális síkban, de nem az epineuriumban. Mint ilyen, az egyszeri injekciós ülőideg PNB-nek, amely akár 24 óráig is eltarthat, megfelelő fájdalomcsillapítást kell biztosítania, kizárva az orális kábító vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazását az ACL-rekonstrukció után a hamstring autografttal.
Drog: Egyszeri befecskendezéses ülői PNB
Az egyszeri injekciós ülőideg PNB egy regionális érzéstelenítő technika, amelyet az ülőideg egyszeri adag helyi érzéstelenítővel történő érzéstelenítésére alkalmaznak. Ez a technika korlátozott ideig kínál fájdalomcsillapítást az alkalmazott helyi érzéstelenítő mennyisége és koncentrációja alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsökkentés
Időkeret: 72 óra
A Guardian az ACL után 72 órára gyűjti a fájdalomadatokat az önbeszámolt fájdalompontszámok segítségével.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie Furstein, CRNA, AANA Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 26.

Első közzététel (Becsült)

2016. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-6533

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elülső keresztszalag (ACL) szakadás

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos ülői PNB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel