Wirkung von Kartoffelfasern auf den Appetit und die Fettausscheidung im Stuhl (POFIBA)
12. September 2017 aktualisiert von: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass einige Ballaststoffe die Fettausscheidung im Stuhl erhöhen und insbesondere viskose Ballaststoffe das Appetitgefühl unterdrücken und die Energieaufnahme verringern. Beide Effekte können zur Körpergewichtskontrolle beitragen.
Ziel: Ziel der Studie ist es, das Potenzial einer 3-wöchigen täglichen Einnahme von Kartoffelmark (FiberBind), Rhamnogalacturonan I isolierter Kartoffelfaser (RG-I) im Vergleich zu einer ballaststoffarmen Kontrolle (Placebo) auf Sättigung und Stuhlfett zu untersuchen Ausscheidung bei gesunden Erwachsenen. Darüber hinaus werden eine Reihe sekundärer Endpunkte untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer
- BMI zwischen 18,5 und 27,0 kg/m2
- Alter 20-40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Verzehr von Kartoffeln zu den Hauptmahlzeiten häufiger als 4-mal pro Woche
- Chronische Krankheiten (bekannter Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Reizdarmsyndrom, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder andere chronische Krankheiten, die die Ergebnisse der vorliegenden Studie beeinflussen könnten)
- Glutenallergie
- Einnahme täglich verschreibungspflichtiger Medikamente (leichte Schmerzmittel sind erlaubt)
- Einsatz von Lipidsenkern (z.B. Becel, HUSK)
- Verwendung studienrelevanter Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Prä- und Probiotika)
- Unregelmäßige Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffpräparaten (zwei Wochen vor und während des gesamten Studienzeitraums)
- Rauchen
- Spitzensportler (>10 Stunden anstrengende körperliche Aktivität pro Woche)
- Blutspende (<1 Monat vor Studienbeginn und während der Studienzeit)
- Teilnahme an anderen klinischen Studien (<1 Monat vor Studienbeginn und während der Studienzeit)
- Unfähigkeit (körperlich oder psychisch), die vom Prüfer beurteilten Protokolle einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Ballaststoffarme Kontrolle
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Experimental: FiberBind
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Kartoffelmark bestehend aus 68 % Ballaststoffen (5,5 % lösliche, 76,7 % unlösliche und 17,8 % resistente Stärke), 9,7 % Wasser, 0,3 % Fett, 7,2 % Protein und 14 % Kohlenhydrate (Stärke).
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Experimental: RG-I-Faser
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Aus Kartoffelmark gewonnene lösliche Ballaststoffe, bestehend aus 95 % Ballaststoffen und 5 % Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fettausscheidung im Stuhl
Zeitfenster: Basierend auf der gesamten Kotsammlung der letzten 3 Tage der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Basierend auf der gesamten Kotsammlung der letzten 3 Tage der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Subjektive Appetitempfindungen
Zeitfenster: Bewertet anhand eines 3-stündigen Mahlzeitentests am letzten Tag der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Bewertet durch visuelle Analogskalen (VAS)
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Bewertet anhand eines 3-stündigen Mahlzeitentests am letzten Tag der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Energiezufuhr nach Belieben
Zeitfenster: Bewertet 3 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit am letzten Tag der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Bewertet 3 Stunden nach Einnahme der Testmahlzeit am letzten Tag der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Fäkale Energieausscheidung
Zeitfenster: Gemessen auf der Grundlage der gesamten Kotsammlung in den letzten 3 Tagen der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Gemessen auf der Grundlage der gesamten Kotsammlung in den letzten 3 Tagen der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Blutfette (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride)
Zeitfenster: Gemessen vor und nach den 21-tägigen Interventionszeiträumen
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Gemessen vor und nach den 21-tägigen Interventionszeiträumen
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Insulin und Glukose
Zeitfenster: Gemessen vor und nach den 21-tägigen Interventionszeiträumen und alle 30 Minuten während des 3-stündigen Mahlzeitentests am letzten Tag der 21-wöchigen Interventionszeiträume
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Gemessen vor und nach den 21-tägigen Interventionszeiträumen und alle 30 Minuten während des 3-stündigen Mahlzeitentests am letzten Tag der 21-wöchigen Interventionszeiträume
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Darmpermeabilitätsmarker
Zeitfenster: Gemessen vor und nach den 21-tägigen Interventionszeiträumen
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Gemessen vor und nach den 21-tägigen Interventionszeiträumen
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Magenentleerungsrate (mit Paracetamol)
Zeitfenster: Gemessen alle 30 Minuten während des 3-stündigen Mahlzeitentests am letzten Tag der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Gemessen alle 30 Minuten während des 3-stündigen Mahlzeitentests am letzten Tag der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Magen-Darm-Beschwerden (Fragebogen)
Zeitfenster: am Tag 1, 7, 14 und 22 der 21-tägigen Interventionszeiträume
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am Tag 1, 7, 14 und 22 der 21-tägigen Interventionszeiträume
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Körpergewicht
Zeitfenster: bis zu 21-tägige Interventionszeiträume
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bis zu 21-tägige Interventionszeiträume
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Blutdruck
Zeitfenster: bis zu 21-tägige Interventionszeiträume
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bis zu 21-tägige Interventionszeiträume
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Wasserstoff einatmen
Zeitfenster: bis zu 21-tägige Interventionszeiträume
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bis zu 21-tägige Interventionszeiträume
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Darmmikroben
Zeitfenster: Gemessen in einer frischen Kotprobe vom 19. bis 21. Tag der Interventionszeiträume
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Gemessen in einer frischen Kotprobe vom 19. bis 21. Tag der Interventionszeiträume
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B 326
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