Efeito da Fibra de Batata no Apetite e na Excreção Fecal de Gordura (POFIBA)
12 de setembro de 2017 atualizado por: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen
Os resultados indicaram que algumas fibras dietéticas aumentam a excreção fecal de gordura e particularmente as fibras viscosas suprimem a sensação de apetite e reduzem a ingestão de energia. Ambos os efeitos podem contribuir para o controle do peso corporal.
Objetivo: O objetivo do estudo é investigar o potencial da ingestão diária de 3 semanas de polpa de batata (FiberBind), fibra de batata isolada de ramnogalacturonano I (RG-I) versus um controle com baixo teor de fibras (placebo) na saciedade e gordura fecal excreção em adultos saudáveis. Além disso, vários endpoints secundários são investigados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- IMC entre 18,5 e 27,0 kg/m2
- Idade 20-40 anos
Critério de exclusão:
- Ingestão de batatas nas refeições principais mais frequente do que 4 vezes por semana
- Doenças crônicas (diabetes conhecida, doença cardiovascular, doença do intestino irritável, colite ulcerosa, doença de Crohn ou outras doenças crônicas que possam afetar os resultados do presente estudo)
- alergia ao glúten
- Uso de medicamento de prescrição diária (analgésicos leves são permitidos)
- Uso de agentes hipolipemiantes (por exemplo, Becel, HUSK)
- Uso de suplementos alimentares de relevância para o estudo (como pré e probióticos)
- Ingestão irregular de suplementos vitamínicos/minerais (duas semanas antes e durante todo o período do estudo)
- Fumar
- Atletas de elite (>10 horas de atividade física extenuante por semana)
- Doação de sangue (<1 mês antes do início do estudo e durante o período do estudo)
- Participação em outros estudos clínicos (<1 mês antes do início do estudo e durante o período do estudo)
- Incapacidade (física ou psicológica) de cumprir os procedimentos exigidos pelo protocolo julgado pelo Investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Controle de baixa fibra
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Experimental: FiberBind
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Polpa de batata composta por 68% de fibra (5,5 solúvel, 76,7% insolúvel e 17,8% de amido resistente), 9,7% de água, 0,3% de gordura, 7,2% de proteína e 14% de carboidratos (amido).
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Experimental: Fibra RG-I
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Fibra solúvel extraída da polpa de batata composta por 95% de fibra e 5% de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção fecal de gordura
Prazo: Com base na coleta total de fezes nos últimos 3 dias dos períodos de intervenção de 21 dias
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Com base na coleta total de fezes nos últimos 3 dias dos períodos de intervenção de 21 dias
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Sensações subjetivas de apetite
Prazo: Avaliado no teste de refeição de 3 horas no último dia dos períodos de intervenção de 21 dias
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Avaliado por escalas analógicas visuais (VAS)
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Avaliado no teste de refeição de 3 horas no último dia dos períodos de intervenção de 21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ingestão de energia ad libitum
Prazo: Avaliado 3 horas após a ingestão da refeição teste no último dia dos períodos de intervenção de 21 dias
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Avaliado 3 horas após a ingestão da refeição teste no último dia dos períodos de intervenção de 21 dias
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Excreção fecal de energia
Prazo: Medido com base na coleta total de fezes nos últimos 3 dias dos períodos de intervenção de 21 dias
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Medido com base na coleta total de fezes nos últimos 3 dias dos períodos de intervenção de 21 dias
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Lipídios no sangue (colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol, triglicerídeos)
Prazo: Medido antes e depois dos períodos de intervenção de 21 dias
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Medido antes e depois dos períodos de intervenção de 21 dias
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Insulina e glicose
Prazo: Medido antes e depois dos períodos de intervenção de 21 dias e a cada 30 minutos durante o teste de refeição de 3 horas no último dia dos períodos de intervenção de 21 semanas
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Medido antes e depois dos períodos de intervenção de 21 dias e a cada 30 minutos durante o teste de refeição de 3 horas no último dia dos períodos de intervenção de 21 semanas
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Marcador de permeabilidade intestinal
Prazo: Medido antes e depois dos períodos de intervenção de 21 dias
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Medido antes e depois dos períodos de intervenção de 21 dias
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Taxa de esvaziamento gástrico (sem paracetamol)
Prazo: Medido a cada 30 minutos durante o teste de refeição de 3 horas no último dia dos períodos de intervenção de 21 dias
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Medido a cada 30 minutos durante o teste de refeição de 3 horas no último dia dos períodos de intervenção de 21 dias
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Sintomas gastrointestinais (questionário)
Prazo: no dia 1, 7, 14 e 22 dos períodos de intervenção de 21 dias
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no dia 1, 7, 14 e 22 dos períodos de intervenção de 21 dias
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Peso corporal
Prazo: períodos de intervenção de até 21 dias
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períodos de intervenção de até 21 dias
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Pressão arterial
Prazo: períodos de intervenção de até 21 dias
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períodos de intervenção de até 21 dias
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Respirar hidrogênio
Prazo: períodos de intervenção de até 21 dias
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períodos de intervenção de até 21 dias
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Microbiota intestinal
Prazo: Medido em uma amostra de fezes frescas do dia 19-21 dos períodos de intervenção
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Medido em uma amostra de fezes frescas do dia 19-21 dos períodos de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B 326
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