Effekt av potetfiber på appetitt og fekal fettutskillelse (POFIBA)
12. september 2017 oppdatert av: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen
Resultater har indikert at noen kostfibre øker utskillelsen av fekal fett, og spesielt viskøse fibre undertrykker appetittfølelsen og reduserer energiinntaket. Begge disse effektene kan bidra til kroppsvektkontroll.
Mål: Målet med studien er å undersøke potensialet til 3-ukers daglig inntak av potetmasse (FiberBind), rhamnogalacturonan I isolert potetfiber (RG-I) vs. en lavfiberkontroll (placebo) på metthetsfølelse og fekalt fett utskillelse hos friske voksne. Videre undersøkes en rekke sekundære endepunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
- BMI mellom 18,5 og 27,0 kg/m2
- Alder 20-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av poteter til hovedmåltider hyppigere enn 4 ganger i uken
- Kroniske sykdommer (kjent diabetes, kardiovaskulær sykdom, irritabel tarmsykdom, kolitt ulcerosa, crohns sykdom eller andre kroniske sykdommer som kan påvirke resultatene av denne studien)
- Glutenallergi
- Bruk av daglig reseptbelagt medisin (milde smertestillende midler er tillatt)
- Bruk av lipidsenkende midler (f.eks. Becel, HUSK)
- Bruk av kosttilskudd av relevans for studien (som pre- og probiotika)
- Uregelmessig inntak av vitamin/mineraltilskudd (to uker før og under hele studieperioden)
- Røyking
- Eliteidrettsutøvere (>10 timer med anstrengende fysisk aktivitet per uke)
- Bloddonasjon (<1 måned før studiestart og under studieperioden)
- Deltakelse i andre kliniske studier (<1 måned før studiestart og under studieperioden)
- Manglende evne (fysisk eller psykologisk) til å overholde prosedyrene som kreves av protokollen bedømt av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Fiberfattig kontroll
|
|
Eksperimentell: FiberBind
|
Potetmasse bestående av 68 % fiber (5,5 løselig, 76,7 % uløselig og 17,8 % resistent stivelse), 9,7 % vann, 0,3 % fett, 7,2 % protein og 14 % karbohydrater (stivelse).
|
|
Eksperimentell: RG-I fiber
|
Løselig fiber ekstrahert fra potetmasse bestående av 95 % fiber og 5 % vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekal fettutskillelse
Tidsramme: Basert på total avføring de siste 3 dagene av de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
Basert på total avføring de siste 3 dagene av de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
|
|
Subjektive appetittopplevelser
Tidsramme: Vurdert på 3-timers måltidstest siste dag av de 21-dagers intervensjonsperiodene
|
Vurdert med visuelle analoge skalaer (VAS)
|
Vurdert på 3-timers måltidstest siste dag av de 21-dagers intervensjonsperiodene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ad libitum energiinntak
Tidsramme: Vurdert 3 timer etter inntak av testmåltidet på siste dag av de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
Vurdert 3 timer etter inntak av testmåltidet på siste dag av de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
|
Fekal energiutskillelse
Tidsramme: Målt basert på total avføring de siste 3 dagene av de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
Målt basert på total avføring de siste 3 dagene av de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
|
Blodlipider (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider)
Tidsramme: Målt før og etter de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
Målt før og etter de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
|
Insulin og glukose
Tidsramme: Målt før og etter 21-dagers intervensjonsperiode, og hvert 30. minutt under 3-timers måltidstesten på siste dag i 21-ukers intervensjonsperiode
|
Målt før og etter 21-dagers intervensjonsperiode, og hvert 30. minutt under 3-timers måltidstesten på siste dag i 21-ukers intervensjonsperiode
|
|
Tarmpermeabilitetsmarkør
Tidsramme: Målt før og etter de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
Målt før og etter de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
|
Magetømmingshastighet (w. paracetamol)
Tidsramme: Målt hvert 30. minutt under 3-timers måltidstesten på siste dag av de 21-dagers intervensjonsperiodene
|
Målt hvert 30. minutt under 3-timers måltidstesten på siste dag av de 21-dagers intervensjonsperiodene
|
|
Gastrointestinale symptomer (spørreskjema)
Tidsramme: på dag 1, 7, 14 og 22 i de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
på dag 1, 7, 14 og 22 i de 21 dager lange intervensjonsperiodene
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: inntil 21 dagers intervensjonsperioder
|
inntil 21 dagers intervensjonsperioder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: inntil 21 dagers intervensjonsperioder
|
inntil 21 dagers intervensjonsperioder
|
|
Pust hydrogen
Tidsramme: inntil 21 dagers intervensjonsperioder
|
inntil 21 dagers intervensjonsperioder
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Målt i fersk avføringsprøve fra dag 19-21 i intervensjonsperiodene
|
Målt i fersk avføringsprøve fra dag 19-21 i intervensjonsperiodene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B 326
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .