Effet de la fibre de pomme de terre sur l'appétit et l'excrétion des graisses fécales (POFIBA)
12 septembre 2017 mis à jour par: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen
Les résultats ont indiqué que certaines fibres alimentaires augmentent l'excrétion fécale des graisses et que les fibres particulièrement visqueuses suppriment la sensation d'appétit et réduisent l'apport énergétique. Ces deux effets peuvent contribuer à la gestion du poids corporel.
Objectif : L'objectif de l'étude est d'étudier le potentiel d'un apport quotidien de 3 semaines de pulpe de pomme de terre (FiberBind), de fibres de pomme de terre isolées au rhamnogalacturonan I (RG-I) par rapport à un témoin pauvre en fibres (placebo) sur la satiété et les graisses fécales excrétion chez les adultes sains. En outre, un certain nombre de paramètres secondaires sont étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- IMC entre 18,5 et 27,0 kg/m2
- Âge 20-40 ans
Critère d'exclusion:
- Consommation de pommes de terre aux repas principaux plus fréquente que 4 fois par semaine
- Maladies chroniques (diabète connu, maladie cardiovasculaire, maladie du côlon irritable, colite ulcéreuse, maladie de Crohn ou autres maladies chroniques pouvant affecter les résultats de la présente étude)
- Allergie au gluten
- Utilisation quotidienne de médicaments sur ordonnance (les analgésiques légers sont autorisés)
- Utilisation d'agents hypolipémiants (par ex. Becel, HUSK)
- Utilisation de compléments alimentaires pertinents pour l'étude (tels que pré- et probiotiques)
- Apport irrégulier de suppléments de vitamines / minéraux (deux semaines avant et pendant toute la période d'étude)
- Fumeur
- Athlètes d'élite (> 10 heures d'activité physique intense par semaine)
- Don de sang (<1 mois avant le début de l'étude et pendant la période d'étude)
- Participation à d'autres études cliniques (<1 mois avant le début de l'étude et pendant la période d'étude)
- Incapacité (physique ou psychologique) à se conformer aux procédures requises par le protocole jugée par l'Enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
Contrôle à faible teneur en fibres
|
|
Expérimental: FibreBind
|
Pulpe de pomme de terre composée de 68 % de fibres (5,5 solubles, 76,7 % d'insolubles et 17,8 % d'amidon résistant), 9,7 % d'eau, 0,3 % de matières grasses, 7,2 % de protéines et 14 % de glucides (amidon).
|
|
Expérimental: Fibre RG-I
|
Fibre soluble extraite de la pulpe de pomme de terre composée de 95 % de fibres et de 5 % d'eau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Excrétion de graisse fécale
Délai: Basé sur la collecte totale des matières fécales des 3 derniers jours des périodes d'intervention de 21 jours
|
Basé sur la collecte totale des matières fécales des 3 derniers jours des périodes d'intervention de 21 jours
|
|
|
Sensations d'appétit subjectives
Délai: Évalué sur test de repas de 3 heures le dernier jour des périodes d'intervention de 21 jours
|
Evalué par des échelles visuelles analogiques (EVA)
|
Évalué sur test de repas de 3 heures le dernier jour des périodes d'intervention de 21 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apport énergétique ad libitum
Délai: Évalué 3 heures après la prise du repas test le dernier jour des périodes d'intervention de 21 jours
|
Évalué 3 heures après la prise du repas test le dernier jour des périodes d'intervention de 21 jours
|
|
Excrétion d'énergie fécale
Délai: Mesuré sur la base de la collecte totale des matières fécales les 3 derniers jours des périodes d'intervention de 21 jours
|
Mesuré sur la base de la collecte totale des matières fécales les 3 derniers jours des périodes d'intervention de 21 jours
|
|
Lipides sanguins (cholestérol total, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, triglycérides)
Délai: Mesuré avant et après les périodes d'intervention de 21 jours
|
Mesuré avant et après les périodes d'intervention de 21 jours
|
|
Insuline et glucose
Délai: Mesuré avant et après les périodes d'intervention de 21 jours, et toutes les 30 minutes pendant le test de repas de 3 heures le dernier jour des périodes d'intervention de 21 semaines
|
Mesuré avant et après les périodes d'intervention de 21 jours, et toutes les 30 minutes pendant le test de repas de 3 heures le dernier jour des périodes d'intervention de 21 semaines
|
|
Marqueur de perméabilité intestinale
Délai: Mesuré avant et après les périodes d'intervention de 21 jours
|
Mesuré avant et après les périodes d'intervention de 21 jours
|
|
Taux de vidange gastrique (w. paracétamol)
Délai: Mesuré toutes les 30 minutes pendant le test de repas de 3 heures le dernier jour des périodes d'intervention de 21 jours
|
Mesuré toutes les 30 minutes pendant le test de repas de 3 heures le dernier jour des périodes d'intervention de 21 jours
|
|
Symptômes gastro-intestinaux (questionnaire)
Délai: aux jours 1, 7, 14 et 22 des périodes d'intervention de 21 jours
|
aux jours 1, 7, 14 et 22 des périodes d'intervention de 21 jours
|
|
Poids
Délai: jusqu'à 21 jours d'intervention
|
jusqu'à 21 jours d'intervention
|
|
Pression artérielle
Délai: jusqu'à 21 jours d'intervention
|
jusqu'à 21 jours d'intervention
|
|
Respirer l'hydrogène
Délai: jusqu'à 21 jours d'intervention
|
jusqu'à 21 jours d'intervention
|
|
Microbiote intestinal
Délai: Mesuré dans un échantillon de matières fécales fraîches du jour 19 au 21 des périodes d'intervention
|
Mesuré dans un échantillon de matières fécales fraîches du jour 19 au 21 des périodes d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2016
Première publication (Estimation)
6 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B 326
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .