Effekt av potatisfibrer på aptit och utsöndring av fekalt fett (POFIBA)
12 september 2017 uppdaterad av: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen
Resultaten har visat att vissa kostfibrer ökar utsöndringen av fekalt fett och särskilt trögflytande fibrer undertrycker aptitkänslan och minskar energiintaget. Båda dessa effekter kan bidra till kroppsviktskontroll.
Syfte: Syftet med studien är att undersöka potentialen för 3 veckors dagligt intag av potatismassa (FiberBind), rhamnogalacturonan I isolerad potatisfiber (RG-I) kontra en lågfiberkontroll (placebo) på mättnadskänsla och fekalt fett utsöndring hos friska vuxna. Vidare undersöks ett antal sekundära effektmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1958
- University of Copenhagen, Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män
- BMI mellan 18,5 och 27,0 kg/m2
- Ålder 20-40 år
Exklusions kriterier:
- Intag av potatis till huvudmåltider oftare än 4 gånger i veckan
- Kroniska sjukdomar (känd diabetes, hjärt-kärlsjukdom, irritabel tarmsjukdom, colitis ulcerosa, crohns sjukdom eller andra kroniska sjukdomar som kan påverka resultaten av denna studie)
- Glutenallergi
- Användning av dagligt receptbelagt läkemedel (lindriga smärtstillande medel är tillåtna)
- Användning av lipidsänkande medel (t.ex. Becel, HUSK)
- Användning av kosttillskott av relevans för studien (såsom pre- och probiotika)
- Oregelbundet intag av vitamin/mineraltillskott (två veckor före och under hela studieperioden)
- Rökning
- Elitidrottare (>10 timmars ansträngande fysisk aktivitet per vecka)
- Blodgivning (<1 månad före studiestart och under studieperioden)
- Deltagande i andra kliniska studier (<1 månad före studiestart och under studieperioden)
- Oförmåga (fysiskt eller psykologiskt) att följa de procedurer som krävs enligt protokollet som utredaren bedömer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Lågfiberkontroll
|
|
Experimentell: FiberBind
|
Potatismassa bestående av 68 % fibrer (5,5 lösliga, 76,7 % olösliga och 17,8 % resistent stärkelse), 9,7 % vatten, 0,3 % fett, 7,2 % protein och 14 % kolhydrater (stärkelse).
|
|
Experimentell: RG-I fiber
|
Löslig fiber extraherad ur potatismassa bestående av 95 % fiber och 5 % vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsöndring av fekalt fett
Tidsram: Baserat på total avföringsuppsamling de sista 3 dagarna av de 21 dagar långa interventionsperioderna
|
Baserat på total avföringsuppsamling de sista 3 dagarna av de 21 dagar långa interventionsperioderna
|
|
|
Subjektiva aptitförnimmelser
Tidsram: Bedömd på 3-timmars måltidstest sista dagen av de 21 dagar långa interventionsperioderna
|
Bedömd med visuella analoga skalor (VAS)
|
Bedömd på 3-timmars måltidstest sista dagen av de 21 dagar långa interventionsperioderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ad libitum energiintag
Tidsram: Bedömd 3 timmar efter intag av testmåltiden den sista dagen av de 21 dagar långa interventionsperioderna
|
Bedömd 3 timmar efter intag av testmåltiden den sista dagen av de 21 dagar långa interventionsperioderna
|
|
Fekal energiutsöndring
Tidsram: Mätt baserat på total avföringsuppsamling de sista 3 dagarna av de 21 dagar långa interventionsperioderna
|
Mätt baserat på total avföringsuppsamling de sista 3 dagarna av de 21 dagar långa interventionsperioderna
|
|
Blodlipider (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider)
Tidsram: Mätt före och efter 21 dagars interventionsperioder
|
Mätt före och efter 21 dagars interventionsperioder
|
|
Insulin och glukos
Tidsram: Uppmätt före och efter 21-dagars interventionsperioderna och var 30:e minut under 3-timmars måltidstestet den sista dagen av 21-veckors interventionsperioderna
|
Uppmätt före och efter 21-dagars interventionsperioderna och var 30:e minut under 3-timmars måltidstestet den sista dagen av 21-veckors interventionsperioderna
|
|
Markör för tarmgenomsläpplighet
Tidsram: Mätt före och efter 21 dagars interventionsperioder
|
Mätt före och efter 21 dagars interventionsperioder
|
|
Magtömningshastighet (w. paracetamol)
Tidsram: Mäts var 30:e minut under 3-timmars måltidstestet den sista dagen av 21-dagars interventionsperioderna
|
Mäts var 30:e minut under 3-timmars måltidstestet den sista dagen av 21-dagars interventionsperioderna
|
|
Gastrointestinala symtom (frågeformulär)
Tidsram: på dag 1, 7, 14 och 22 av de 21 dagar långa interventionsperioderna
|
på dag 1, 7, 14 och 22 av de 21 dagar långa interventionsperioderna
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: upp till 21 dagars interventionsperioder
|
upp till 21 dagars interventionsperioder
|
|
Blodtryck
Tidsram: upp till 21 dagars interventionsperioder
|
upp till 21 dagars interventionsperioder
|
|
Andas väte
Tidsram: upp till 21 dagars interventionsperioder
|
upp till 21 dagars interventionsperioder
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsram: Uppmätt i ett färskt avföringsprov från dag 19-21 av interventionsperioderna
|
Uppmätt i ett färskt avföringsprov från dag 19-21 av interventionsperioderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2016
Första postat (Uppskatta)
6 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B 326
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark