Die Auswirkungen einer 12-wöchigen maßgefertigten orthopädischen Intervention auf die Struktur und Funktion des Fußes gesunder junger Erwachsener während der Gangbeendigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen 20 und 30 gesunde junge Erwachsene, sowohl Männer als auch Frauen, werden rekrutiert. Ein Screening-Fragebogen wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer für die Studie geeignet sind.
Sobald der Teilnehmer die Kriterien der Studie erfüllt hat, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: (a) der Kontrollgruppe oder (b) der Interventionsgruppe. Personen, die für die Interventionsgruppe ausgewählt werden, werden von einem erfahrenen Fußpfleger mit maßgefertigten Orthesen ausgestattet. Der Fußpfleger wird die Fußhaltung mit einem Schaumabdruck abformen, um das Design der Fußorthese individuell anzupassen. Der Teilnehmer hat eine Woche Zeit, um sich an die neue Umgebung zu gewöhnen, und wenn Beschwerden auftreten, nimmt der Fußpfleger alle notwendigen Korrekturen vor und der Teilnehmer hat eine weitere Woche Zeit, um sich an die Orthese zu gewöhnen. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und bittet darum, ihren Aktivitäten des täglichen Lebens nachzugehen. Alle Teilnehmer werden 6 und 12 Wochen nach dem Basistest den gleichen Testverfahren unterzogen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen nach Studienbeginn erstellt der Forscher vor den Gangversuchen ein diagnostisches Ultraschallbild der Fußmuskulatur. Der Forscher bringt dem Teilnehmer außerdem 12 Infrarotmarker und Oberflächenelektroden an. Alle Prüfungen werden barfuß durchgeführt. Die Teilnehmer werden dann einem Gangbeendigungsprotokoll unterzogen. Die Teilnehmer gehen einen 8 m langen Gehweg hinunter, auf dem drei Kraftmessplatten in den Boden eingelassen sind. Die Teilnehmer werden gebeten, bis zum Ende der Plattform zu gehen, bis sie angewiesen werden, anzuhalten. Bei 20 % der Gangversuche gehen die Teilnehmer vorwärts, bis sie einen Audio-Summerton hören, der ihnen signalisiert, ihren Gang in den nächsten zwei Schritten plötzlich zu beenden. Alle Studien werden randomisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Bewertung von (+5) auf dem Foot Posture Index (FPI)
- Strahlbeinhöhe < 3,6 cm
- laufen können
Ausschlusskriterien:
- im vergangenen Jahr CFOs getragen haben,
- aktuelle Verletzung der unteren Gliedmaßen, Bein- oder Fußschmerzen
- neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Funktion des Fußes beeinträchtigen
- Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten
- Proteinaufnahme über der empfohlenen Tagesdosis (RDA)
- Medikamente, die das Gleichgewicht beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Orthesen
Maßgeschneiderte Orthesen zur Untersuchung bereitgestellt
|
Bietet Längsgewölbeunterstützung
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Tragen eigener Schuhe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Querschnittsfläche (CSA) der intrinsischen Fußmuskulatur
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen nach Baseline
|
die Fläche des Querschnitts eines Muskels senkrecht zu seinen Fasern
|
Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen nach Baseline
|
|
Veränderung der Muskelaktivität und Zeitpunkt der Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen
|
Muskelaktivität und Muskeltiming
|
Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen
|
|
Änderung der Gleichgewichtsstabilitätsspanne
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen
|
wie nahe ihr Körper an den Umfang ihrer Stützbasis kommt
|
Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsumfang (ROM)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
die Bewegungsgrade, die am Gelenk auftreten
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
der Abstand zwischen dem Fersenauftritt des gleichen Gliedes
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Schrittweite
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
der laterale Abstand zwischen den Mittellinien jedes Fußes
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Die Änderungsrate der Position in Bezug auf die Zeit
|
Baseline und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .