歩行停止中の健康な若年成人の足の構造と機能に対する 12 週間のオーダーメイド装具介入の効果
調査の概要
詳細な説明
男性と女性の両方の20〜30人の健康な若い成人が募集されます。 参加者が研究に適していることを確認するために、スクリーニングアンケートが実施されます。
参加者が研究の基準を満たした後、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: (a) コントロール グループまたは (b) 介入グループ。 介入グループに選ばれた個人は、経験豊富な小児科医によってカスタムメイドの装具が装着されます。 小児科医は、フォーム印象を使用して足の姿勢をキャストし、足装具のデザインをカスタマイズします。 参加者は新しい環境に順応するのに 1 週間かかります。不快感が生じた場合は、小児科医が必要な修正を行い、参加者は装具に順応するのにさらに 1 週間かかります。 対照群は介入を受けず、日常生活を送るよう求めます。 すべての参加者は、ベースラインテストの6週間後および12週間後に同じテスト手順を受けます。
ベースライン時、ベースライン後 6 週間および 12 週間で、研究者は歩行試験の前に足の筋肉の超音波診断画像を撮影します。 研究者はまた、参加者に 12 の赤外線マーカーと表面電極を配置します。 すべての試験は裸足で行われます。 その後、参加者は歩行終了プロトコルを受けます。 参加者は、3 つのフォース プレートが地面に埋め込まれた 8 m の通路を歩きます。 参加者は、停止の指示があるまでプラットフォームの端まで歩くよう求められます。 歩行試験の 20% では、参加者は、次の 2 つのステップで歩行を突然終了するよう合図する音声ブザー音が聞こえるまで、前に歩いています。 すべての試験は無作為化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3C5
- Biomechanics lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 足の姿勢指数 (FPI) で (+5) のスコア
- 舟状骨の高さ < 3.6cm
- 歩ける
除外基準:
- 過去1年間にCFOを着用し、
- 現在の下肢損傷、脚または足の痛み
- 足の機能に影響を与える神経学的または筋骨格系の障害
- 下肢手術の既往歴
- 1日の推奨許容量(RDA)を超えるタンパク質摂取量
- バランスをとる薬。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インソール
研究用に提供されるオーダーメイドの装具
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縦アーチをサポート
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介入なし:コントロール
自分の履物を履いている
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有足筋の断面積 (CSA) の変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 6 週間、および 12 週間後
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繊維に垂直な筋肉の断面の面積
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ベースライン、ベースライン後 6 週間、および 12 週間後
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筋活動の変化と筋電図(EMG)のタイミング
時間枠:ベースライン、6 週間、12 週間
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筋肉の活動と筋肉のタイミング
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ベースライン、6 週間、12 週間
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バランス安定マージンの変化
時間枠:ベースライン、6 週間、12 週間
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体が支持基底面の周囲にどれだけ近づくか
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ベースライン、6 週間、12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域 (ROM)
時間枠:ベースラインと 12 週間
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関節で発生する運動の程度
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ベースラインと 12 週間
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歩長
時間枠:ベースラインと 12 週間
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同じ肢の踵接地間の距離
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ベースラインと 12 週間
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歩幅
時間枠:ベースラインと 12 週間
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各足の正中線間の横方向の距離
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ベースラインと 12 週間
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歩行速度
時間枠:ベースラインと 12 週間
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時間に対する位置の変化率
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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