Gli effetti dell'intervento ortesi su misura di 12 settimane sulla struttura e sulla funzione del piede di giovani adulti sani durante l'interruzione della deambulazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati tra 20 e 30 giovani adulti sani di entrambi i sessi. Verrà somministrato un questionario di screening per garantire che i partecipanti siano appropriati per lo studio.
Una volta che il partecipante ha soddisfatto i criteri dello studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi: (a) il gruppo di controllo o (b) il gruppo di intervento. Gli individui selezionati per far parte del gruppo di intervento, saranno dotati di plantari su misura da un pedorthist esperto. Il pedorthist creerà la postura del piede utilizzando un'impronta di schiuma per personalizzare il design dell'ortesi del piede. Il partecipante avrà una settimana per acclimatarsi al nuovo ambiente e, in caso di disagio, il pedorthista apporterà le correzioni necessarie e il partecipante avrà un'altra settimana per acclimatarsi all'ortesi. Il gruppo di controllo non riceverà un intervento e chiederà di svolgere le proprie attività quotidiane. Tutti i partecipanti saranno sottoposti alle stesse procedure di test a 6 e 12 settimane dopo il test di base.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane dopo il basale, il ricercatore eseguirà un'immagine ecografica diagnostica dei muscoli del piede prima delle prove di deambulazione. Il ricercatore posizionerà anche 12 marcatori a infrarossi ed elettrodi di superficie sul partecipante. Tutte le prove saranno eseguite a piedi nudi. I partecipanti saranno quindi sottoposti a un protocollo di terminazione dell'andatura. I partecipanti percorreranno una passerella di 8 m con tre piastre di forza incastonate nel terreno. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare fino alla fine della piattaforma fino a quando non verrà loro chiesto di fermarsi. Per il 20% delle prove di deambulazione, i partecipanti camminano in avanti fino a quando non sentono un segnale acustico che segnalerà loro di interrompere improvvisamente la loro deambulazione nei due passaggi successivi. Tutti gli studi saranno randomizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un punteggio di (+5) sul Foot Posture Index (FPI)
- altezza navicolare < 3,6 cm
- in grado di camminare
Criteri di esclusione:
- hanno indossato CFO nell'ultimo anno,
- attuale lesione agli arti inferiori, dolore alle gambe o ai piedi
- disturbi neurologici o muscoloscheletrici che influenzano la funzione del piede
- precedente storia di chirurgia degli arti inferiori
- assunzione di proteine al di sopra della dose giornaliera raccomandata (RDA)
- farmaci che influenzano l'equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Plantari
Ortesi su misura fornita per lo studio
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Fornisce supporto dell'arco longitudinale
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Nessun intervento: Controllo
Indossare le proprie calzature
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'area della sezione trasversale (CSA) dei muscoli intrinseci del piede
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane dopo il basale
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l'area della sezione trasversale di un muscolo perpendicolare alle sue fibre
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Basale, 6 settimane e 12 settimane dopo il basale
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cambiamento nell'attività muscolare e nella tempistica dell'elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane
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attività muscolare e timing muscolare
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Basale, 6 settimane e 12 settimane
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variazione del margine di stabilità del saldo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane
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quanto si avvicina il loro corpo al perimetro della loro base di appoggio
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Basale, 6 settimane e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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i gradi di movimento che si verifica a livello dell'articolazione
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Basale e 12 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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la distanza tra i colpi di tallone dello stesso arto
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Basale e 12 settimane
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Larghezza del passo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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la distanza laterale tra le linee mediane di ciascun piede
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Basale e 12 settimane
|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Il tasso di variazione della posizione rispetto al tempo
|
Basale e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5114
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