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12주간 맞춤형 보조기 중재가 건강한 청년의 보행 종료 시 발 구조 및 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 2월 27일 업데이트: Katrina Protopapas, Wilfrid Laurier University
이 연구의 목적은 보조기가 발의 구조와 기능에 미치는 장기적인 영향을 탐구하는 것입니다. 이 연구의 목적은 맞춤형 발 보조기(CFO)의 사용이 (a) 발바닥 고유 근육의 구조 변화, (b) 발바닥 근육 활동 속도 및 타이밍의 변화를 일으키는지 확인하는 것입니다. 내재 근육 및 (c) 보행 종료 동안 균형 제어에 변화를 만듭니다. 이 연구의 목적은 보조기의 적절한 분배를 강화하고 재활 운동과 같은 추가 조치가 임상 환경에서 전반적인 효과를 높이기 위해 필요한지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

남녀 모두 20~30명의 건강한 청년을 모집합니다. 참가자가 연구에 적합한지 확인하기 위해 선별 설문지가 관리됩니다.

참가자가 연구 기준을 충족하면 참가자는 (a) 통제 그룹 또는 (b) 개입 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹에 포함되도록 선택된 개인은 경험이 풍부한 소아과 전문의가 맞춤형 교정기를 착용하게 됩니다. Pedorthist는 발 보조기의 디자인을 사용자 정의하기 위해 폼 인상을 사용하여 발 자세를 캐스팅합니다. 참가자는 새로운 환경에 적응하는 데 일주일이 걸리며 불편함이 발생하면 소아과 전문의가 필요한 교정을 하고 참가자는 보조기에 적응하는 데 또 한 주가 주어집니다. 통제 그룹은 개입을 받지 않고 일상 생활 활동을 하도록 요청합니다. 모든 참가자는 기본 테스트 후 6주 및 12주에 동일한 테스트 절차를 거칩니다.

기준선, 기준선 후 6주 및 12주에 연구원은 보행 시험 전에 발 근육의 진단 초음파 이미지를 촬영합니다. 연구원은 또한 참가자에게 12개의 적외선 마커와 표면 전극을 배치합니다. 모든 시련은 맨발로 진행됩니다. 참가자는 보행 종료 프로토콜을 받게 됩니다. 참가자는 3개의 포스 플레이트가 땅에 박혀 있는 8m 보도를 걸어 내려갑니다. 참가자는 중지하라는 지시가 있을 때까지 플랫폼 끝까지 걸어가야 합니다. 보행 시도의 20%에서 참가자는 다음 두 단계에서 갑자기 보행을 종료하라는 신호를 보내는 오디오 버저 소리가 들릴 때까지 앞으로 걸어갑니다. 모든 시험은 무작위로 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3C5
        • Biomechanics lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발 자세 지수(FPI)에서 (+5) 점수
  • 배 높이 < 3.6cm
  • 걸을 수

제외 기준:

  • 작년에 CFO를 입었습니다.
  • 현재 하지 부상, 다리 또는 발 통증
  • 발의 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 장애
  • 하지 수술의 이전 병력
  • 1일 권장량(RDA) 이상의 단백질 섭취
  • 균형에 영향을 미치는 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보조기
연구용으로 맞춤 제작된 보조기
세로 아치 지원 제공
간섭 없음: 제어
본인 신발 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유 발 근육의 단면적(CSA) 변화
기간: 기준선, 기준선 후 6주 및 12주
섬유에 수직인 근육의 단면적
기준선, 기준선 후 6주 및 12주
근육 활동 및 근전도 검사(EMG) 타이밍의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
근육 활동과 근육 타이밍
기준선, 6주 및 12주
잔고 안정성 마진의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
신체가 지지 기반의 둘레에 얼마나 가까이 도달하는지
기준선, 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위(ROM)
기간: 기준선 및 12주
관절에서 발생하는 운동의 정도
기준선 및 12주
보폭
기간: 기준선 및 12주
같은 사지의 뒤꿈치 착지 사이의 거리
기준선 및 12주
보폭
기간: 기준선 및 12주
각 발의 정중선 사이의 측면 거리
기준선 및 12주
보행 속도
기간: 기준선 및 12주
시간에 따른 위치의 변화율
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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