12 viikon mittatilaustyönä tehdyn ortoottisen toimenpiteen vaikutukset terveiden nuorten aikuisten jalan rakenteeseen ja toimintaan kävelyn lopettamisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 20-30 tervettä nuorta aikuista sekä miehistä että naisista. Seulontakyselyllä varmistetaan osallistujien soveltuvuus tutkimukseen.
Kun osallistuja on täyttänyt tutkimuksen kriteerit, osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (a) kontrolliryhmään tai (b) interventioryhmään. Interventioryhmään valituille henkilöille kokenut pedortisti asentaa mittatilaustyönä tehdyt ortoosit. Pedortisti heittää jalka-asennon käyttämällä vaahtomuovijäljennöä mukauttaakseen jalkaortoosin suunnittelua. Osallistujalla on viikko aikaa tottua uuteen ympäristöön, ja jos epämukavuutta ilmenee, pedortisti tekee tarvittavat korjaukset ja osallistujalla on vielä viikko aikaa sopeutua ortotiikkaan. Kontrolliryhmä ei saa interventiota ja pyytää jatkamaan päivittäistä elämäänsä. Kaikille osallistujille tehdään samat testausmenettelyt 6 ja 12 viikon kuluttua perustestauksesta.
Lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa perustilanteen jälkeen, tutkija ottaa diagnostisen ultraäänikuvan jalkalihaksista ennen kävelykokeita. Tutkija asettaa myös 12 infrapunamerkkiä ja pintaelektrodia osallistujan päälle. Kaikki kokeet suoritetaan paljain jaloin. Osallistujille suoritetaan sitten kävelyn lopetusprotokolla. Osallistujat kävelevät 8 metrin kävelyreittiä, jossa kolme voimalevyä on upotettu maahan. Osallistujia pyydetään kävelemään laiturin päähän, kunnes heitä kehotetaan pysähtymään. 20 %:ssa kävelykokeista osallistujat kävelevät eteenpäin, kunnes kuulevat äänimerkin, joka ilmaisee heidän lopettavan kävelynsä äkillisesti kahdessa seuraavassa vaiheessa. Kaikki kokeet satunnaistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pisteet (+5) jalkaasentoindeksissä (FPI)
- navicularin korkeus < 3,6 cm
- osaa kävellä
Poissulkemiskriteerit:
- ovat käyttäneet talousjohtajia viimeisen vuoden aikana,
- nykyinen alaraajavamma, jalka- tai jalkakipu
- neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat jalan toimintaan
- aiempi alaraajan leikkaushistoria
- proteiinin saanti yli suositellun päiväannoksen (RDA)
- tasapainoon vaikuttavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ortotiikka
Mittatilaustyönä tehty ortoosi opintoihin
|
Tarjoaa pitkittäisen kaaren tuen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Omat jalkineet jalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäisten jalkalihasten poikkileikkausalassa (CSA).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
lihaksen poikkileikkauksen pinta-ala kohtisuorassa sen säikeisiin nähden
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
lihastoiminnan muutos ja elektromyografian (EMG) ajoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
lihastoiminta ja lihasten ajoitus
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
saldon vakausmarginaalin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
kuinka lähelle heidän kehonsa tulee tukipohjan kehälle
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
nivelessä esiintyvät liikkeen asteet
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
saman raajan kantapään lyönnin välinen etäisyys
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Askelun leveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
kunkin jalan keskiviivojen välinen sivuttainen etäisyys
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Aseman muutosnopeus ajan suhteen
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Räätälöidyt jalkaortoosit (CFO)
-
AspetarQueen Margaret UniversityValmis
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesLopetettuKrooninen alaselän kipuYhdysvallat