Wpływ 12-tygodniowej indywidualnej interwencji ortotycznej na strukturę i funkcję stopy zdrowych młodych dorosłych w okresie kończenia chodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrudnionych zostanie od 20 do 30 zdrowych młodych dorosłych mężczyzn i kobiet. Zostanie przeprowadzony kwestionariusz przesiewowy, aby upewnić się, że uczestnicy są odpowiedni do badania.
Gdy uczestnik spełni kryteria badania, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (a) grupa kontrolna lub (b) grupa interwencyjna. Osoby wybrane do grupy interwencyjnej zostaną wyposażone przez doświadczonego pedortystę w wykonane na zamówienie ortezy. Pedortysta rzuci postawę stopy za pomocą odcisku pianki, aby dostosować projekt ortezy stopy. Uczestnik będzie miał tydzień na aklimatyzację w nowym środowisku, a jeśli pojawi się jakikolwiek dyskomfort, pedorysta dokona niezbędnych korekt, a uczestnik będzie miał jeszcze tydzień na aklimatyzację do ortezy. Grupa kontrolna nie otrzyma interwencji i nie poprosi o zajęcie się swoimi codziennymi czynnościami. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tym samym procedurom testowym po 6 i 12 tygodniach od testów wyjściowych.
W punkcie wyjściowym, 6 tygodni i 12 tygodni po punkcie wyjściowym, badacz wykona diagnostyczny obraz ultrasonograficzny mięśni stopy przed próbami chodu. Badacz umieści również na uczestniku 12 znaczników podczerwieni i elektrod powierzchniowych. Wszystkie próby będą wykonywane boso. Następnie uczestnicy przejdą protokół zakończenia chodu. Uczestnicy przejdą 8-metrową ścieżką z trzema płytami siłowymi osadzonymi w ziemi. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście do końca platformy, dopóki nie zostanie poinstruowany, aby się zatrzymać. W przypadku 20% prób chodu uczestnicy idą do przodu, dopóki nie usłyszą dźwięku brzęczyka, który zasygnalizuje im nagłe przerwanie chodu w kolejnych dwóch krokach. Wszystkie próby będą randomizowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik (+5) na wskaźniku postawy stopy (FPI)
- wysokość trzeszczki < 3,6 cm
- w stanie chodzić
Kryteria wyłączenia:
- zatrudniali dyrektorów finansowych w ciągu ostatniego roku,
- aktualny uraz kończyny dolnej, ból nogi lub stopy
- zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na funkcję stopy
- przebyta operacja kończyny dolnej
- spożycie białka powyżej zalecanego dziennego spożycia (RDA)
- leki wpływające na równowagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ortezy
Wykonana na zamówienie orteza do badań
|
Zapewnia podłużne wsparcie łuku
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Noszenie własnego obuwia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego (CSA) wewnętrznych mięśni stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni po linii bazowej
|
pole przekroju poprzecznego mięśnia prostopadłe do jego włókien
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni po linii bazowej
|
|
zmiana aktywności mięśni i czas elektromiografii (EMG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
aktywność mięśni i timing mięśni
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
|
zmiana marginesu stabilności salda
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
jak blisko ich ciało zbliża się do obwodu podstawy podparcia
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
stopnie ruchu występujące w stawie
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
odległość między uderzeniami piętą tej samej kończyny
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
boczna odległość między liniami środkowymi każdej stopy
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Szybkość zmiany położenia względem czasu
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .