Entscheidungen der Überlebenden beim Essen und Trinken – Darmkrebs (SUCCEED)
10. Dezember 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass ein westliches Ernährungsmuster nach der Diagnose von Darmkrebs das Risiko für ein Wiederauftreten der Krankheit und den Tod erhöht.
Ein hoher Verzehr von rotem und verarbeitetem Fleisch, Milchprodukten, raffiniertem Getreide und Süßigkeiten/Desserts kennzeichnen ein „westliches Ernährungsmuster“.
Diese Studie zielt darauf ab, die epidemiologischen Erkenntnisse in eine patientenzentrierte, webbasierte Ernährungsintervention mit Textnachrichten zu übersetzen, um die Ernährungsgewohnheiten der Benutzer zu informieren und zu ändern.
Die spezifischen Ziele der Forscher sind: 1) Entwicklung einer webbasierten Ernährungsintervention mit Textnachrichten für Überlebende von Darmkrebs; und 2) Durchführung einer 12-wöchigen, randomisierten, kontrollierten Pilotstudie, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der diätetischen Intervention bei 50 Überlebenden von Darmkrebs zu ermitteln.
Alle Teilnehmer erhalten nach einer Darmkrebsdiagnose standardmäßige Druckmaterialien zur Ernährung.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten außerdem 12 Wochen lang Zugang zu einer webbasierten Ernährungsintervention mit Textnachrichten.
Diese Studie wird vorläufige Daten über die Auswirkung der Intervention auf die Ernährungsgewohnheiten von Überlebenden von Darmkrebs für zukünftige Studien generieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei der ein Adenokarzinom des Dickdarms oder des Rektums diagnostiziert wurde
- Abschluss einer standardmäßigen zytotoxischen Chemotherapie vor der Einschreibung, sofern medizinisch angezeigt
- als krankheitsfrei gelten oder zu Studienbeginn eine stabile Erkrankung aufweisen
- in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
- Zugang zu einem Mobiltelefon mit Internet- und SMS-Funktionen
- Sie können auf Websites navigieren, Formulare im Internet ausfüllen, per E-Mail kommunizieren und regelmäßig auf das Internet zugreifen
Ausschlusskriterien:
Personen, die bereits vier oder mehr der sechs angestrebten Ernährungsverhaltensweisen erfüllen, werden ausgeschlossen:
- ≥5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag
- ≥3 Portionen/Tag Vollkornprodukte
- ≥2 Portionen/Woche Fisch
- kein verarbeitetes Fleisch
- keine zuckerhaltigen Getränke
- ≤1 alkoholisches Getränk/Tag für Frauen und ≤2 alkoholische Getränke/Tag für Männer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten gedrucktes Material zur Ernährung von Krebsüberlebenden und Zugang zu einer webbasierten Ernährungsintervention mit Textnachrichten für 12 Wochen.
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Die Teilnehmer erhalten einen personalisierten Ernährungsbericht, Zugang zu einer digitalen Gesundheits-Ernährungsintervention und Textnachrichten für 12 Wochen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeteilt werden, erhalten Druckmaterialien zur Ernährung von Krebsüberlebenden.
Nach Abschluss ihrer 12-wöchigen Nachuntersuchungen erhalten die Kontrollteilnehmer 12 Wochen lang Zugriff auf die webbasierte Ernährungsintervention mit Textnachrichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenz
Zeitfenster: 12 Wochen
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Häufigkeit der Anmeldung auf der Website und Beantwortung von Textnachrichten
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsumstellung anhand von Ernährungsaufzeichnungen beurteilt
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung beim Verzehr von Gemüse, Vollkornprodukten, Fisch, verarbeitetem Fleisch, zuckergesüßten Getränken und Alkohol
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12 Wochen
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Lebensqualität (EORTC C30)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität
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12 Wochen
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Darmkrebsspezifische Lebensqualität (EORTC C30 CR29)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung der kolorektalkrebsspezifischen Lebensqualität
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12 Wochen
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung des objektiv gemessenen BMI
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12 Wochen
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Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung des objektiv gemessenen Taillenumfangs
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12 Wochen
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Veränderung der Nüchternblutfette
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung der Nüchternblutfette
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12 Wochen
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Veränderung des Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderung des Nüchternglukosespiegels
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Van Blarigan EL, Kenfield SA, Chan JM, Van Loon K, Paciorek A, Zhang L, Chan H, Savoie MB, Bocobo AG, Liu VN, Wong LX, Laffan A, Atreya CE, Miaskowski C, Fukuoka Y, Meyerhardt JA, Venook AP. Feasibility and Acceptability of a Web-Based Dietary Intervention with Text Messages for Colorectal Cancer: A Randomized Pilot Trial. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Apr;29(4):752-760. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0840. Epub 2020 Jan 15.
- Wang L, Langlais C, Kenfield SA, Van Loon K, Laffan A, Atreya CE, Chan JM, Zhang L, Allen IE, Miaskowski C, Fukuoka Y, Meyerhardt JA, Venook AP, Van Blarigan EL. Quality of life among colorectal cancer survivors participating in a pilot randomized controlled trial of a web-based dietary intervention with text messages. Support Care Cancer. 2023 Feb 10;31(3):155. doi: 10.1007/s00520-023-07620-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 164511
- NCI-2017-01381 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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