Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevende valg til at spise og drikke - tyktarmskræft (SUCCEED)

19. december 2018 opdateret af: University of California, San Francisco
Epidemiologiske data tyder på, at et vestligt kostmønster efter diagnosticering af tyktarmskræft øger risikoen for sygdomsgentagelse og død. Højt indtag af rødt og forarbejdet kød, mejeriprodukter, raffineret korn og slik/desserter karakteriserer et 'vestligt kostmønster'. Denne undersøgelse har til formål at omsætte de epidemiologiske resultater til en patientcentreret, webbaseret kostintervention med tekstbeskeder for at informere og ændre brugernes kostvalg. Efterforskernes specifikke mål er at: 1) Udvikle en webbaseret kostintervention med tekstbeskeder til overlevende af tyktarmskræft; og 2) Udfør et 12-ugers pilot randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​diætinterventionen blandt 50 overlevende kolorektal cancer. Alle deltagere vil modtage standardudskriftsmateriale vedrørende kost efter en diagnose af tyktarmskræft. Deltagerne i interventionsgruppen får desuden adgang til en webbaseret kostintervention med sms i 12 uger. Denne undersøgelse vil generere foreløbige data om effekten af ​​interventionen på kostvalg blandt kolorektal canceroverlevere til fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med colon eller rektal adenocarcinom
  • afsluttet standard cytotoksisk kemoterapi før indskrivning, hvis det er medicinsk indiceret
  • anses for sygdomsfri eller har stabil sygdom ved baseline
  • kan tale og læse engelsk
  • adgang til en mobiltelefon med internet- og tekstbeskeder
  • i stand til at navigere på hjemmesider, udfylde formularer på nettet, kommunikere via e-mail og har regelmæssig adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

Personer, der allerede opfylder fire eller flere af de seks mål-diætadfærd, vil blive udelukket:

  • ≥5 portioner/dag af frugt og grøntsager
  • ≥3 portioner/dag fuldkorn
  • ≥2 portioner/uge fisk
  • intet forarbejdet kød
  • ingen sukkersødede drikkevarer
  • ≤1 alkoholholdig drik/d for kvinder og ≤2 alkoholholdig drik/d for mænd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne får udleveret trykt materiale om kost til kræftoverlevere og adgang til en webbaseret kostintervention med sms i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Hjemmeside og tekstbeskeder
Deltagerne modtager en personlig kostrapport, adgang til en digital sundhedsdiætintervention og sms'er i 12 uger.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage trykt materiale om kost til kræftoverlevere. Efter afslutning af deres 12-ugers opfølgningsvurderinger vil kontroldeltagere få adgang til den webbaserede kostintervention med sms i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Hyppighed af at logge på hjemmesiden og svare på tekstbeskeder
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostomlægning vurderet via kostjournaler
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i indtagelse af grøntsager, fuldkorn, fisk, forarbejdet kød, sukkersødede drikkevarer og alkohol
12 uger
Livskvalitet (EORTC C30)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i livskvalitet
12 uger
Kolorektal cancer-specifik livskvalitet (EORTC C30 CR29)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i kolorektal cancer-specifik livskvalitet
12 uger
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: 12 uger
Ændring i objektivt målt BMI
12 uger
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 12 uger
Ændring i objektivt målt taljeomkreds
12 uger
Ændring i fastende blodlipider
Tidsramme: 12 uger
Ændring i fastende blodlipider
12 uger
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: 12 uger
Ændring i fastende glukose
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (Skøn)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-19417

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner