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Elecciones de los sobrevivientes para comer y beber - Cáncer colorrectal (SUCCEED)

19 de diciembre de 2018 actualizado por: University of California, San Francisco
Los datos epidemiológicos sugieren que un patrón dietético occidental después del diagnóstico de cáncer colorrectal aumenta el riesgo de recurrencia de la enfermedad y muerte. El alto consumo de carnes rojas y procesadas, productos lácteos, granos refinados y dulces/postres caracterizan un 'patrón dietético occidental'. Este estudio tiene como objetivo traducir los hallazgos epidemiológicos en una intervención dietética basada en la web y centrada en el paciente con mensajes de texto para informar y modificar las opciones dietéticas de los usuarios. Los objetivos específicos de los investigadores son: 1) Desarrollar una intervención dietética basada en la web con mensajes de texto para sobrevivientes de cáncer colorrectal; y 2) Realizar un ensayo controlado aleatorio piloto de 12 semanas para determinar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención dietética entre 50 sobrevivientes de cáncer colorrectal. Todos los participantes recibirán materiales impresos sobre el estándar de atención con respecto a la dieta después de un diagnóstico de cáncer colorrectal. Los participantes en el grupo de intervención también recibirán acceso a una intervención dietética basada en la web con mensajes de texto durante 12 semanas. Este estudio generará datos preliminares sobre el efecto de la intervención en las elecciones dietéticas entre los sobrevivientes de cáncer colorrectal para estudios futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con adenocarcinoma de colon o recto
  • quimioterapia citotóxica estándar completada antes de la inscripción, si está médicamente indicada
  • considerado libre de enfermedad o con enfermedad estable al inicio del estudio
  • capaz de hablar y leer inglés
  • acceso a un teléfono móvil con Internet y capacidades de mensajería de texto
  • capaz de navegar sitios web, completar formularios en la web, comunicarse por correo electrónico y tener acceso regular a Internet

Criterio de exclusión:

Se excluirán las personas que ya cumplan con cuatro o más de los seis comportamientos dietéticos objetivo:

  • ≥5 porciones/día de frutas y verduras
  • ≥3 raciones/día de cereales integrales
  • ≥2 raciones/semana de pescado
  • sin carne procesada
  • sin bebidas azucaradas
  • ≤1 bebida alcohólica/día para mujeres y ≤2 bebidas alcohólicas/día para hombres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes recibirán material impreso sobre dieta para sobrevivientes de cáncer y acceso a una intervención dietética basada en la web con mensajes de texto durante 12 semanas.
Conductual: Sitio web y mensajes de texto
Los participantes reciben un informe de dieta personalizado, acceso a una intervención dietética de salud digital y mensajes de texto durante 12 semanas.
Sin intervención: Control
Los participantes asignados al azar al brazo de control recibirán materiales impresos sobre la dieta para sobrevivientes de cáncer. Después de completar sus evaluaciones de seguimiento de 12 semanas, los participantes de control tendrán acceso a la intervención dietética basada en la web con mensajes de texto durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
Frecuencia de inicio de sesión en el sitio web y respuesta a mensajes de texto
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio dietético evaluado a través de registros de dieta.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en el consumo de verduras, cereales integrales, pescado, carne procesada, bebidas azucaradas y alcohol
12 semanas
Calidad de vida (EORTC C30)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la calidad de vida
12 semanas
Calidad de vida específica del cáncer colorrectal (EORTC C30 CR29)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la calidad de vida específica del cáncer colorrectal
12 semanas
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en el IMC medido objetivamente
12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura medida objetivamente
12 semanas
Cambio en los lípidos sanguíneos en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en los lípidos sanguíneos en ayunas
12 semanas
Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la glucosa en ayunas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-19417

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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