Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlélők választási lehetőségei az étkezéshez és az iváshoz – vastagbélrák (SUCCEED)

2018. december 19. frissítette: University of California, San Francisco
Epidemiológiai adatok azt sugallják, hogy a nyugati étrend a vastag- és végbélrák diagnosztizálása után növeli a betegség kiújulásának és halálának kockázatát. A vörös és feldolgozott hús, tejtermékek, finomított gabonafélék és édességek/desszertek magas bevitele jellemzi a „nyugati táplálkozási mintát”. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az epidemiológiai eredményeket betegközpontú, webalapú diétás beavatkozássá alakítsa át szöveges üzenetekkel, hogy tájékoztassa és módosítsa a felhasználók étrendi választásait. A vizsgálók konkrét céljai a következők: 1) Web-alapú diétás beavatkozás kidolgozása szöveges üzenetekkel a vastag- és végbélrák túlélői számára; és 2) Végezzen egy 12 hetes randomizált, kontrollált kísérleti kísérletet az étrendi beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának meghatározására 50 vastagbélrák túlélő körében. A vastag- és végbélrák diagnózisát követően minden résztvevő szabványos nyomtatott anyagokat kap az étrendről. Az intervenciós csoportban részt vevők 12 hétig hozzáférést kapnak egy webalapú étrendi beavatkozáshoz is, szöveges üzenetekkel. Ez a tanulmány előzetes adatokat fog generálni a beavatkozásnak a vastag- és végbélrák túlélőinek étrendi megválasztására gyakorolt ​​hatásáról a jövőbeli vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vastag- vagy végbél adenokarcinómával diagnosztizáltak
  • standard citotoxikus kemoterápiát végzett a beiratkozás előtt, ha orvosilag indokolt
  • betegségtől mentesnek tekinthető, vagy a kiinduláskor stabil a betegsége
  • tud beszélni és olvasni angolul
  • hozzáférést biztosít egy mobiltelefonhoz internet és szöveges üzenetküldési lehetőséggel
  • képes navigálni a webhelyeken, űrlapokat kitölteni az interneten, e-mailben kommunikálni, és rendszeres hozzáféréssel rendelkezik az internethez

Kizárási kritériumok:

Azok a személyek, akik már teljesítik a hat étrendi célból négyet vagy többet, kizárásra kerülnek:

  • ≥5 adag/nap gyümölcs és zöldség
  • ≥3 adag/nap teljes kiőrlésű gabonából
  • ≥2 adag hal/hét
  • nincs feldolgozott hús
  • nem ihat cukorral édesített italokat
  • ≤1 alkoholos ital/nap nőknél és ≤2 alkoholos ital/nap férfiaknál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők nyomtatott anyagot kapnak a ráktúlélők diétájáról, valamint hozzáférést kapnak egy webalapú étrendi beavatkozáshoz szöveges üzenetekkel 12 héten keresztül.
Viselkedési: Weboldal és szöveges üzenetek
A résztvevők személyre szabott diétás jelentést, hozzáférést kapnak egy digitális egészségügyi diétás beavatkozáshoz és szöveges üzeneteket kapnak 12 héten keresztül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba randomizált résztvevők nyomtatott anyagokat kapnak a ráktúlélők étrendjéről. A 12 hetes nyomon követési felmérések befejezése után a kontroll résztvevők 12 héten keresztül szöveges üzenetekkel hozzáférhetnek a webalapú étrendi beavatkozáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadás
Időkeret: 12 hetes
A webhelyre való bejelentkezés és a szöveges üzenetekre való válaszadás gyakorisága
12 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend változásait étrendi nyilvántartások alapján értékelték
Időkeret: 12 hetes
Változás a zöldségek, a teljes kiőrlésű gabonák, a hal, a feldolgozott hús, a cukorral édesített italok és az alkohol fogyasztásában
12 hetes
Életminőség (EORTC C30)
Időkeret: 12 hetes
Változás az életminőségben
12 hetes
A vastag- és végbélrákra jellemző életminőség (EORTC C30 CR29)
Időkeret: 12 hetes
Változás a vastagbélrák-specifikus életminőségben
12 hetes
A testtömeg-index változása
Időkeret: 12 hetes
Az objektíven mért BMI változása
12 hetes
A derékbőség változása
Időkeret: 12 hetes
Az objektíven mért derékbőség változása
12 hetes
Az éhgyomri vérzsírok változása
Időkeret: 12 hetes
Az éhgyomri vérzsírok változása
12 hetes
Az éhomi glükóz változása
Időkeret: 12 hetes
Az éhomi glükóz változása
12 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-19417

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel