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Multiparametrische/multimodale Bildgebung bei Lungenkrebs (IRMomics)

7. Januar 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Multiparametrische/multimodale Bildgebung (Magnetresonanztomographie kombiniert mit Positronenemissionstomographie) bei Lungenkrebs

  1. Aufbau einer bildgebenden Biobank von 200 Patienten mit Lungenkrebs, einschließlich pathologischer und molekularer Merkmale des Tumors (Mutationsstatus, zirkulierende Desoxyribonukleinsäure (DNA) aus der Serumbiobank usw.), Stadieneinteilung des Krebses (gemäß dem neuen Tumor Node Metastasis (TNM) von 2016). ) Status, die Tabelle zur Klassifizierung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs) und Informationen zur Nachsorge (Ansprechen auf die Erstlinienbehandlung (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)), krankheitsfreies Überleben, 1-3-Jahres-Überleben).
  2. Vorschlag eines einfachen Bewertungssystems für den Schweregrad basierend auf Tumormerkmalen wie Größe, Verdopplungszeit (falls verfügbar), Ort, Ausmaß der Verstärkung und Nekrose. Ein solcher Ansatz wurde für die Bewertung von Gliomen vorgeschlagen (Visually Accessible Rembrandt Images (VASARI)), ist jedoch für die Lunge nicht verfügbar. Ziel ist es, bessere Ergebnisse zu erzielen als das TNM-Stadium (Tumor Node Metastasis).
  3. Entwicklung und Evaluierung eines IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM)-Protokolls zur Lungenkrebsbewertung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Rekrutierung
        • BRILLET

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre
  • Hoher Verdacht auf Lungenkrebs bestätigt
  • Tumor > 2 cm
  • Unvollständiges zerebrales Staging oder bei der Erstkonsultation des Screenings noch nicht erkannt

Ausschlusskriterien:

  • Krankengeschichte von Lungenkrebs
  • Während der Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Der Patient ist nicht in der Lage, die Informationen des Protokolls unter Berücksichtigung des Zustands des Gehirns zu verstehen
  • Der Patient ist nicht in der Lage, die erforderliche Zeit im MRT zu liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Magnetresonanztomographie (MRT)
Thorax-Magnetresonanztomographie (MRT)
Sonstiges: Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Thorax-MRT während der MRT des Gehirns
  • 2 Röhrchen Blut, die während des Arztbesuchs entnommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben von Patienten mit Lungenkrebs
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
Anzahl der Patienten nach histologischen Subtypen
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
Anzahl der Patienten nach Mutationsprofil
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
Anzahl der Patienten mit Metastasen
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
Anzahl der Patienten mit Hirnmetastasen
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
Anzahl der Metastasen pro Patient
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
Therapeutische Reaktionen, bewertet durch Scanner/MRT und/oder Positronenemissionstomographie (PET) auf der Grundlage von Konsenskriterien (RECIST 1.1 und PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST))
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

General Electric

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K160701
  • ANSM (Andere Kennung: 2024-A02435-42)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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