Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování multiparametrické/multimodalita pro rakovinu plic (IRMomics)

7. ledna 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zobrazování multiparametrické/multimodalitní (zobrazování magnetickou rezonancí v kombinaci s pozitronovou emisní tomografií) pro rakovinu plic

  1. Vybudovat zobrazovací biobanku 200 pacientů s rakovinou plic, včetně patologických a molekulárních charakteristik nádoru (mutační stav, cirkulující deoxyribonukleová kyselina (DNA) ze sérové ​​biobanky…), staging rakoviny (podle nového 2016 Tumor Node Metastasis (TNM) ) stav, tabulka, která klasifikuje nemalobuněčný karcinom plic) a informace o sledování (odpověď na léčbu první linie (kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST)), přežití bez onemocnění, přežití 1–3 roky).
  2. Navrhnout jednoduchý systém hodnocení závažnosti založený na vlastnostech nádoru, jako je velikost, doba zdvojnásobení (pokud je k dispozici), umístění, množství zesílení a nekróza. Takový přístup byl navržen pro hodnocení gliomů (Visually Accessible Rembrandt Images (VASARI)), ale není dostupný pro plíce. Cílem je dosáhnout lepších výsledků než staging nádorových uzlin (TNM).
  3. Vyvinout a vyhodnotit protokol IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) pro hodnocení rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Nábor
        • BRILLET

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let
  • Potvrzeno vysoké podezření na rakovinu plic
  • Nádor > 2 cm
  • Neúplný cerebrální staging nebo dosud nerealizovaný při vstupní konzultaci screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská anamnéza rakoviny plic
  • Během těhotenství
  • Kontraindikace MRI
  • Pacient není schopen porozumět informacím protokolu s ohledem na stav mozku
  • Pacient není schopen vydržet ležet na MRI nezbytně dlouhou dobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Zobrazování hrudní magnetickou rezonancí (MRI)
Jiný: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • MRI hrudníku během MRI mozku
  • 2 zkumavky krve odebrané během lékařské návštěvy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez události u pacientů s karcinomem plic
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
Počet pacientů podle histologických podtypů
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
Počet pacientů podle mutačního profilu
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
Počet pacientů s metastázami
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
Počet pacientů s mozkovými metastázami
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
Počet metastáz podle pacienta
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
Terapeutické odpovědi hodnocené skenerem/MRI a/nebo pozitronovou emisní tomografií (PET) na základě konsenzuálních kritérií (RECIST 1.1 a kritéria odezvy PET u pevných nádorů (PERCIST))
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky
3 měsíce, 1 rok, 2 roky a 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

General Electric

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K160701
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2024-A00286-41)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit