Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging Multiparametrisk/Multimodalitet for lungekreft (IRMomics)

7. januar 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Imaging multiparametrisk/multimodalitet (magnetisk resonansavbildning kombinert med positronemisjonstomografi) for lungekreft

  1. Å bygge en bildediagnostisk biobank av 200 pasienter med lungekreft, inkludert patologiske og molekylære karakteristikker av svulsten (mutasjonsstatus, sirkulerende deoksyribonukleinsyre (DNA) fra serumbiobank...), iscenesettelse av kreften (i henhold til den nye 2016 Tumor Node Metastasis (TNM) ) status, tabellen som klassifiserer ikke-småcellet lungekreft) og oppfølgingsinformasjon (Respons på førstelinjebehandling (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)), sykdomsfri overlevelse, 1-3 års overlevelse).
  2. Å foreslå et enkelt alvorlighetsscoringssystem basert på tumoregenskaper som størrelse, doblingstid (hvis tilgjengelig), plassering, mengde forsterkning og nekrose. En slik tilnærming har blitt foreslått for glioma-evaluering (Visually Accessible Rembrandt Images (VASARI)), men er ikke tilgjengelig for lungene. Målet er å gjøre det bedre enn stadieinndelingen av tumorknutemetastase (TNM).
  3. Å utvikle og evaluere en IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM)-protokoll for lungekreftevaluering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekruttering
        • BRILLET

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Høy mistanke om lungekreft bekreftet
  • Svulst > 2 cm
  • Ufullstendig cerebral iscenesettelse eller ennå ikke realisert i den første konsultasjonen av screening

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekreft medisinsk historie
  • Under graviditet
  • Kontraindikasjoner for MR
  • Pasienten er ikke i stand til å forstå informasjonen i protokollen, tatt i betraktning hjernens tilstand
  • Pasienten kan ikke fortsette å ligge i MR den nødvendige tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Magnetisk resonansavbildning (MRI)
Thoracic Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Annen: Magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Bryst MR under MR cerebral
  • 2 rør med blod tatt under legebesøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hendelsesfri overlevelse av pasienter med lungekreft
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Antall pasienter etter histologiske undertyper
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Antall pasienter etter mutasjonsprofil
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Antall pasienter med metastaser
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Antall pasienter med hjernemetastaser
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Antall metastaser etter pasient
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Terapeutiske responser vurdert ved skanner/MRI og/eller Positron Emission Tomography (PET) basert på konsensuskriterier (RECIST 1.1 og PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST))
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

General Electric

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K160701
  • ANSM (Annen identifikator: 2023-A01346-39)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning (MRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere