Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse Multiparametrisk/Multimodalitet for lungekræft (IRMomics)

7. januar 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Billeddannelse multiparametrisk/multimodalitet (magnetisk resonansbilleddannelse kombineret med positronemissionstomografi) for lungekræft

  1. At opbygge en billeddiagnostisk biobank af 200 patienter med lungekræft, herunder patologiske og molekylære karakteristika af tumoren (mutationsstatus, cirkulerende DeoxyriboNukleinsyre (DNA) fra serumbiobank...), iscenesættelse af canceren (i henhold til den nye 2016 Tumor Node Metastasis (TNM) ) status, tabellen, der klassificerer ikke-småcellet lungecancer) og opfølgningsoplysninger (Respons på førstelinjebehandling (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)), sygdomsfri overlevelse, 1-3 års overlevelse).
  2. At foreslå et simpelt alvorlighedsscoringssystem baseret på tumoregenskaber såsom størrelse, fordoblingstid (hvis tilgængelig), placering, mængden af ​​forstærkning og nekrose. En sådan fremgangsmåde er blevet foreslået til gliomevaluering (Visually Accessible Rembrandt Images (VASARI)), men er ikke tilgængelig for lungerne. Målet er at gøre det bedre end TNM-stadieinddelingen (Tumor Node Metastasis).
  3. At udvikle og evaluere en IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) protokol til lungekræftevaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Rekruttering
        • BRILLET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Høj mistanke om lungekræft bekræftet
  • Tumor > 2 cm
  • Ufuldstændig cerebral iscenesættelse eller endnu ikke realiseret i den indledende konsultation af screening

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekræft sygehistorie
  • Under graviditeten
  • Kontraindikationer til MR
  • Patienten er ikke i stand til at forstå oplysningerne i protokollen under hensyntagen til hjernens tilstand
  • Patient ude af stand til at blive ved med at ligge i MR den nødvendige tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Thoracic Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Bryst MR under MR cerebral
  • 2 rør med blod taget under lægebesøget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelsesfri overlevelse af patienter med lungekræft
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Antal patienter efter histologiske undertyper
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Antal patienter efter mutationsprofil
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Antal patienter med metastaser
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Antal patienter med hjernemetastaser
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Antal metastaser efter patient
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
Terapeutiske responser vurderet ved scanner/MRI og/eller Positron Emission Tomography (PET) baseret på konsensuskriterier (RECIST 1.1 og PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST))
Tidsramme: 3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 måneder, 1 år, 2 år og 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

General Electric

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2016

Først opslået (Skøn)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K160701
  • ANSM (Anden identifikator: 2023-A01346-39)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner