Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie wieloparametryczne/multimodalne w przypadku raka płuc (IRMomics)

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Obrazowanie wieloparametryczne/multimodalne (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w połączeniu z pozytronową tomografią emisyjną) w przypadku raka płuca

  1. Zbudowanie biobanku obrazowania 200 pacjentów z rakiem płuc, w tym charakterystyki patologicznej i molekularnej guza (status mutacji, krążący kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA) z biobanku surowicy…), stopnia zaawansowania raka (zgodnie z nowym 2016 Tumor Node Metastasis (TNM) ) status, tabelę klasyfikującą niedrobnokomórkowego raka płuca) oraz informacje dotyczące obserwacji (odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu (kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)), przeżycie wolne od choroby, przeżycie 1-3 lata).
  2. Zaproponowanie prostego systemu oceny ciężkości w oparciu o cechy guza, takie jak rozmiar, czas podwojenia (jeśli jest dostępny), lokalizacja, stopień wzmocnienia i martwica. Takie podejście zostało zaproponowane do oceny glejaka (Visually Accessible Rembrandt Images (VASARI)), ale nie jest dostępne dla płuc. Celem jest osiągnięcie lepszych wyników niż ocena stopnia zaawansowania przerzutów do węzłów chłonnych (TNM).
  3. Opracowanie i ocena protokołu IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) do oceny raka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Rekrutacyjny
        • BRILLET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 18 lat
  • Potwierdzono wysokie podejrzenie raka płuc
  • Guz > 2 cm
  • Niepełna ocena stopnia zaawansowania mózgowego lub jeszcze nie zrealizowana podczas wstępnej konsultacji skriningowej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna raka płuc
  • Podczas ciąży
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć informacji zawartych w protokole, biorąc pod uwagę stan mózgu
  • Pacjent nie jest w stanie leżeć w MRI przez wymagany czas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Rezonans magnetyczny klatki piersiowej (MRI)
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • MRI klatki piersiowej podczas MRI mózgu
  • 2 probówki krwi pobrane podczas wizyty lekarskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolne od zdarzeń przeżycie pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
Liczba pacjentów według podtypów histologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
Liczba pacjentów według profilu mutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
Liczba pacjentów z przerzutami
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
Liczba pacjentów z przerzutami do mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
Liczba przerzutów na pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
Odpowiedzi terapeutyczne oceniane za pomocą skanera/MRI i/lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) na podstawie uzgodnionych kryteriów (RECIST 1.1 i kryteria odpowiedzi PET w guzach litych (PERCIST))
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata
3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

General Electric

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K160701
  • ANSM (Inny identyfikator: 2022-A00796-37)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj