Imagerie multiparamétrique/multimodalité pour le cancer du poumon (IRMomics)
7 janvier 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Imagerie multiparamétrique/multimodalité (imagerie par résonance magnétique combinée à la tomographie par émission de positrons) pour le cancer du poumon
- Construire une biobanque d'imagerie de 200 patients atteints d'un cancer du poumon, comprenant les caractéristiques pathologiques et moléculaires de la tumeur (statut mutationnel, acide désoxyribonucléique (ADN) circulant issu de la biobanque sérique…), la stadification du cancer (selon le nouveau 2016 Tumor Node Metastasis (TNM ) statut, le tableau qui classe les cancers du poumon non à petites cellules) et les informations de suivi (Réponse au traitement de première intention (Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST)), survie sans maladie, survie à 1-3 ans).
- Proposer un système simple de notation de la gravité basé sur des caractéristiques tumorales telles que la taille, le temps de doublement (si disponible), l'emplacement, la quantité de rehaussement et la nécrose. Une telle approche a été proposée pour l'évaluation des gliomes (Visually Accessible Rembrandt Images (VASARI)) mais n'est pas disponible pour le poumon. L'objectif est de faire mieux que la stadification TNM (Tumor Node Metastasis).
- Développer et évaluer un protocole IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) pour l'évaluation du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabine Helfen
- Numéro de téléphone: 33148957732
- E-mail: sabine.helfen@aphp.fr
Lieux d'étude
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-
Bobigny, France, 93000
- Recrutement
- BRILLET
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- Forte suspicion de cancer du poumon confirmée
- Tumeur > 2 cm
- Staging cérébral incomplet ou non encore réalisé lors de la consultation initiale de dépistage
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux de cancer du poumon
- Pendant la grossesse
- Contre-indications à l'IRM
- Patient incapable de comprendre les informations du protocole, compte tenu de l'état du cerveau
- Patient incapable de rester allongé en IRM le temps nécessaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Imagerie par résonance magnétique thoracique (IRM)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans événement des patients atteints de cancer du poumon
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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Nombre de patients par sous-types histologiques
Délai: 3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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Nombre de patients par profil mutationnel
Délai: 3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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Nombre de patients avec métastases
Délai: 3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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Nombre de patients avec des métastases cérébrales
Délai: 3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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Nombre de métastases par patient
Délai: 3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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Réponses thérapeutiques évaluées par scanner/IRM et/ou tomographie par émission de positons (TEP) selon des critères consensuels (RECIST 1.1 et PET Response Criteria in Solid Tumours (PERCIST))
Délai: 3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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3 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2016
Première publication (Estimation)
30 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K160701
- ANSM (Autre identifiant: 2023-A01346-39)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .