肺がんに対するマルチパラメトリック/マルチモダリティの画像処理 (IRMomics)
2021年1月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
肺がんに対するマルチパラメトリック/マルチモダリティ（陽電子放出断層撮影法と組み合わせた磁気共鳴画像法）の画像処理
- 肺がん患者 200 人の画像バイオバンクを構築する。これには、腫瘍の病理学的および分子的特徴 (変異状態、血清バイオバンクからの循環デオキシリボ核酸 (DNA) など)、がんの病期分類 (2016 年の新しい腫瘍リンパ節転移 (TNM) による) が含まれます。 ）状態、非小細胞肺がんを分類する表）およびフォローアップ情報（一次治療に対する反応（固形腫瘍における反応評価基準（RECIST））、無病生存期間、1～3 年生存期間）。
- サイズ、倍加時間（利用可能な場合）、位置、増強量、壊死などの腫瘍の特徴に基づいたシンプルな重症度スコアリングシステムを提案する。 このようなアプローチは神経膠腫の評価に提案されています (Visually Accessible Rembrandt Images (VASARI)) が、肺には利用できません。 目的は、腫瘍リンパ節転移 (TNM) の病期分類よりも優れた診断を行うことです。
- 肺がん評価のための IntraVoxel Incoherent Motion (IVIM) プロトコルを開発および評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sabine Helfen
- 電話番号：33148957732
- メール：sabine.helfen@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Bobigny、フランス、93000
- 募集
- BRILLET
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 肺がんの疑いが強いことが判明
- 腫瘍 > 2cm
- 脳の病期分類が不完全、または最初のスクリーニング検査でまだ認識されていない
除外基準:
- 肺がんの病歴
- 妊娠中の
- MRIの禁忌
- 患者は脳の状態を考慮してプロトコルの情報を理解できない
- 患者は必要な時間MRI内で横たわり続けることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：磁気共鳴画像法 (MRI)
胸部磁気共鳴画像法 (MRI)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺がん患者の無イベント生存率
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：3ヶ月、1年、2年、3年
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3ヶ月、1年、2年、3年
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組織学的サブタイプ別の患者数
時間枠：3ヶ月、1年、2年、3年
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3ヶ月、1年、2年、3年
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変異プロファイル別の患者数
時間枠：3ヶ月、1年、2年、3年
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3ヶ月、1年、2年、3年
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転移患者数
時間枠：3ヶ月、1年、2年、3年
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3ヶ月、1年、2年、3年
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脳転移患者数
時間枠：3ヶ月、1年、2年、3年
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3ヶ月、1年、2年、3年
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患者別の転移数
時間枠：3ヶ月、1年、2年、3年
|
3ヶ月、1年、2年、3年
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コンセンサス基準（RECIST 1.1および固形腫瘍におけるPET反応基準（PERCIST））に基づいて、スキャナー/MRIおよび/または陽電子放射断層撮影法（PET）によって評価される治療反応
時間枠：3ヶ月、1年、2年、3年
|
3ヶ月、1年、2年、3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月28日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月7日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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